Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az ágyéki gerincről készült ülőröntgen jobb, mint a hagyományos Flexion nézet

2015. szeptember 9. frissítette: Orthosurgery, National University Hospital, Singapore

Az ágyéki gerinc ülőröntgenfelvétele jobb, mint a hagyományos hajlítás

Ez egy prospektív, egyszeresen vak, randomizált, kontrollált vizsgálat, amely egy új módszert (slumpan-ülés) hasonlít össze az ágyéki gerinc flexiós röntgenvizsgálatának hagyományos módszerével (előrehajlítás).

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A teljesítményszámítást előzetes kísérleti eredmények alapján végeztük, klinikailag beállított 10 fokos (SD 15 fok) különbséggel az ülő és álló testhelyzetek átlagos globális ágyéki gerinchajlításában. A becslések szerint 100 betegből álló mintapopuláció szükséges ahhoz, hogy ez a vizsgálat teljesítsen egy 90%-os statisztikai erőt és egy kétoldalú 5%-os szignifikancia szintet.

A vizsgálat elején minden 4 alany blokk randomizálását végezték el, hogy mindkét vizsgálati karban azonos számú alany legyen az összehasonlítás érdekében, és ezeket az eredményeket borítékokba rejtették.

A klinikai konzultáció során az anamnézis felvételt a szokásos klinikai látogatásnak megfelelően végezték. Dokumentálták a páciens konkrét adatait, beleértve az életkort, a foglalkozást, a hátfájás jelenlétét és súlyosságát, a lábfájdalom jelenlétét és súlyosságát, valamint a neurológiai tüneteket. Ennek megfelelően fizikális vizsgálatot végeztünk, és olyan paramétereket rögzítettünk, mint az ágyéki gerinc klinikai mozgástartománya, a neurológiai tünetek és a provokatív tesztek későbbi elemzés céljából.

A flexiós röntgenfelvételeknél minden betegnél az új és a hagyományos módszereket is elvégeztük. Ezek a képek diagramokká készültek és vizuálisan jelenítették meg. Használati útmutatóként szolgálnak a betegek számára a radioimaging folyamat során, amelyet ismét megerősítenek az ügyeletes radiográfusok szóbeli utasításai.

Mindkét felvétel a páciens bal oldaláról, a pácienstől 100 cm távolságra vetített röntgensugárral készült. A központi nyaláb az L3 becsült középpontjára irányult, a T11 csigolyatest és a keresztcsont középső része szolgált felső és alsó határként. Ezen flexiós vizsgálatok után az ágyéki gerinc egyszeri kiterjesztését is elvégeztük. Az összes röntgenfelvételt Digital Imaging and Communications in Medicine (DICOM) formátumban tároltuk, és a Centricity Enterprise Web V3.0 (8.0.1400.128) segítségével tekintettük meg. értékeléshez.

A méréseket 2 független lektor végezte és leolvasásaik átlagát rögzítették. Mindkét bírálót elvakult a flexiós röntgenfelvétel módszere.

A 30. és a 60. betegnél időközi adatelemzést tervezünk. Ez alatt az időszak alatt az elsődleges cél, amely az ülő és álló testhelyzetek közötti átlagos lumbális gerinchajlítást vizsgálja.

Az összes összegyűjtött adatot és mérést a Microsoft Excel 2011 (14.0 (32 bites) verzió) segítségével táblázatba foglalták, és az International Business Machines (IBM) társadalomtudományi statisztikai csomag (SPSS 23.0 verzió) segítségével elemezték.

Mind a globális, mind a szegmentális lumbális flexió, valamint a két flexiós módszer között mért elmozdulások fő elemzéséhez páros t-próbát alkalmaztunk.

Ebben a vizsgálatban nincs szükség a betegek nyomon követésére. A teljes vizsgálatot a felvételtől számított 1 éven belül be kell fejezni

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

45 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 45 év feletti betegek;
  • Mechanikus derékfájás esetén,
  • Spondylolisthesissel
  • Fizikailag képesek megfelelően elhelyezkedni mindkét röntgensugaras módszerhez

Kizárási kritériumok:

  • Korábbi gerinc beavatkozások
  • Rosszindulatú gerincvelői daganatok, gerincsérülés és gyulladásos gerincbetegségek gyanúja
  • Terhes nők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Hanyatt ülve
Az ágyéki gerinc ülő hajlítása
A betegeket arra kérik, hogy lehetőleg dőlve üljenek a széken, anélkül, hogy előre dőlnének, és a kezét a combja alá helyeznék.
Aktív összehasonlító: Előrehajlítás
Az ágyéki gerinc egyenes előrehajlítása
A betegeket arra kérik, hogy álljanak fel úgy, hogy mindkét lábukat összetegyék, kezüket a fejük mögött, és ebben a helyzetben hajoljanak előre, amennyire csak lehet anélkül, hogy elesnének.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Globális ágyéki gerinchajlítási mozgástartomány
Időkeret: 1. nap (nincs nyomon követés, azonnal értékelik az eredményt)
Az ágyéki gerinc átlagos globális hajlításának változása ülő és álló testhelyzetek között
1. nap (nincs nyomon követés, azonnal értékelik az eredményt)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szegmentális ágyéki gerinchajlítási mozgástartomány
Időkeret: 1. nap (nincs nyomon követés, azonnal értékelik az eredményt)
Az ágyéki gerinc szegmentális globális hajlításának változása ülő és álló testhelyzetek között
1. nap (nincs nyomon követés, azonnal értékelik az eredményt)
Szegmentális transzlációs változások az ágyéki gerinc hajlítása során
Időkeret: 1. nap (nincs nyomon követés, azonnal értékelik az eredményt)
Százalékos transzláció az egyes szegmentális ágyéki gerincszinteken
1. nap (nincs nyomon követés, azonnal értékelik az eredményt)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Hee-Kit Wong, MBBS, National University Health System

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. augusztus 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. szeptember 9.

Első közzététel (Becslés)

2015. szeptember 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. szeptember 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. szeptember 9.

Utolsó ellenőrzés

2015. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Derékfájdalom

Klinikai vizsgálatok a Hanyatt ülve

3
Iratkozz fel