Rentgenový snímek bederní páteře v sedě je lepší než konvenční pohled do flexe

Výpočet síly byl proveden na základě předběžných pilotních výsledků s použitím klinicky stanoveného rozdílu 10 stupňů (SD 15 stupňů) změny průměrné globální flexe bederní páteře mezi polohami vsedě a ve stoje. Odhadovaný vzorek populace 100 pacientů byl považován za nezbytný pro tuto studii, aby splnila statistickou sílu 90 % a oboustrannou 5% hladinu významnosti.

Bloková randomizace každých 4 subjektů byla provedena na začátku studie, aby se zajistil stejný počet subjektů v obou ramenech studie pro srovnání a tyto výsledky byly skryty v obálkách.

Během klinické konzultace byl proveden odběr anamnézy jako při obvyklé návštěvě kliniky. Byly zdokumentovány specifické údaje o pacientovi včetně věku, zaměstnání, přítomnosti a závažnosti bolesti zad, přítomnosti a závažnosti bolesti nohou a neurologických symptomů. Podle toho bylo provedeno fyzikální vyšetření a byly zaznamenány parametry, jako je klinický rozsah pohybu bederní páteře, neurologické příznaky a provokativní testy pro pozdější analýzu.

U flekčních rentgenových snímků byly u každého pacienta provedeny nové i konvenční metody. Tyto obrázky byly vytvořeny do tabulek a vizuálně zobrazeny. Slouží jako instruktážní příručky pro pacienty během procesu radiozobrazování, které jsou opět posíleny slovními pokyny od konajícího se radiologa.

Oba snímky byly provedeny rentgenovým paprskem promítaným z levé strany pacienta a ve vzdálenosti 100 cm od pacienta. Centrální paprsek byl nasměrován na odhadovaný střed L3, přičemž tělo obratle T11 a střední část křížové kosti sloužily jako horní a dolní hranice. Po těchto flekčních pohledech byl také proveden jeden extenzní pohled na bederní páteř. Všechny rentgenové snímky byly uloženy ve formátu Digital Imaging and Communications in Medicine (DICOM) a prohlíženy pomocí Centricity Enterprise Web V3.0 (8.0.1400.128). pro posouzení.

Měření provedli 2 nezávislí posuzovatelé a byl zaznamenán průměr jejich naměřených hodnot. Oba recenzenti byli zaslepeni vůči metodě, při níž byly pořizovány flekční rentgenové snímky.

Průběžná analýza dat je plánována u 30. pacienta a 60. pacienta. Během tohoto časového bodu je hodnocen primární cíl, který sleduje průměrnou celkovou flexi bederní páteře mezi polohami vsedě a ve stoje.

Všechna shromážděná data a měření byla zpracována v tabulce pomocí Microsoft Excel 2011 (verze 14.0 (32-bit)) a analyzována pomocí statistického balíčku International Business Machines (IBM) pro společenské vědy (SPSS verze 23.0).

Pro hlavní analýzu jak globální, tak segmentální bederní flexe, stejně jako naměřených posunů získaných mezi dvěma metodami flexe, byl použit párový t-test.

Neexistuje žádný požadavek na sledování pacientů v této studii. Celé studium má být ukončeno do 1 roku od přijetí