Röntgenfoto van de lumbale wervelkolom is beter dan conventionele flexieweergave

Vermogensberekening werd uitgevoerd op basis van voorlopige pilotresultaten met gebruikmaking van een klinisch ingesteld verschil van 10 graden (SD 15 graden) verandering in gemiddelde globale lumbale wervelkolomflexie tussen zittende en staande houdingen. Een geschatte steekproefpopulatie van 100 patiënten werd noodzakelijk geacht voor dit onderzoek om te voldoen aan een statistisch vermogen van 90% en een tweezijdig significantieniveau van 5%.

Blokrandomisatie van elke 4 proefpersonen werd aan het begin van het onderzoek uitgevoerd om te zorgen voor een gelijk aantal proefpersonen in beide onderzoeksarmen ter vergelijking en deze resultaten werden verborgen in enveloppen.

Tijdens het klinisch consult werd de anamnese afgenomen zoals bij een gebruikelijk bezoek aan de kliniek. Specifieke gegevens van de patiënt, waaronder leeftijd, beroep, aanwezigheid en ernst van rugpijn, aanwezigheid en ernst van beenpijn en neurologische symptomen, werden gedocumenteerd. Lichamelijk onderzoek werd dienovereenkomstig uitgevoerd en parameters zoals klinisch bewegingsbereik van de lumbale wervelkolom, neurologische symptomen en provocatieve tests werden geregistreerd voor latere analyse.

Voor de flexie-röntgenfoto's werden bij elke patiënt zowel de nieuwe als de conventionele methoden uitgevoerd. Van deze foto's werden grafieken gemaakt en visueel weergegeven. Ze dienen als instructiehandleidingen voor patiënten tijdens het radioimagingproces, die opnieuw worden versterkt met mondelinge instructies van de dienstdoende radiografen.

Beide beelden werden gemaakt met de röntgenbundel geprojecteerd vanaf de linkerkant van de patiënt en op een afstand van 100 cm van de patiënt. De centrale straal was gericht op het geschatte centrum van L3, waarbij het wervellichaam T11 en het middenlichaam van het heiligbeen respectievelijk dienden als superieure en inferieure limieten. Na deze flexie-opnamen werd ook een enkele extensie-opname van de lumbale wervelkolom gemaakt. Alle röntgenfoto's zijn opgeslagen in de indeling Digital Imaging and Communications in Medicine (DICOM) en bekeken met Centricity Enterprise Web V3.0 (8.0.1400.128) voor beoordeling.

Metingen werden gedaan door 2 onafhankelijke beoordelaars en een gemiddelde van hun metingen werd geregistreerd. Beide recensenten waren blind voor de methode waarmee flexie-röntgenfoto's werden gemaakt.

Bij de 30e patiënt en de 60e patiënt is tussentijdse data-analyse gepland. Tijdens dit tijdspunt wordt het primaire doel beoordeeld, namelijk kijken naar de gemiddelde globale lumbale wervelkolomflexie tussen zittende en staande houdingen.

Alle verzamelde gegevens en metingen zijn getabelleerd met behulp van Microsoft Excel 2011 (versie 14.0 (32-bits)) en geanalyseerd met behulp van International Business Machines (IBM) Statistical Package for the Social Sciences (SPSS versie 23.0).

Voor de hoofdanalyse van zowel globale als segmentale lumbale flexie, evenals de gemeten verplaatsingen verkregen tussen de twee flexiemethoden, werd een gepaarde t-test gebruikt.

Er is geen vereiste om de patiënten in deze studie op te volgen. De hele studie moet binnen 1 jaar na werving worden voltooid