Slump sittende røntgen av korsryggen er bedre enn konvensjonell fleksjonsvisning

Kraftberegning ble utført basert på foreløpige pilotresultater ved bruk av en klinisk satt forskjell på 10 grader (SD 15 grader) endring i gjennomsnittlig global korsryggsfleksjon mellom sittende og stående stillinger. En estimert utvalgspopulasjon på 100 pasienter ble ansett som nødvendig for at denne studien skulle oppfylle en statistisk styrke på 90 % og et tosidig signifikansnivå på 5 %.

Blokkrandomisering av hver 4 forsøkspersoner ble utført i begynnelsen av studien for å sikre like mange forsøkspersoner i begge studiearmene for sammenligning, og disse resultatene ble skjult i konvolutter.

Under den kliniske konsultasjonen ble anamnese tatt i henhold til et vanlig klinikkbesøk. Spesifikke pasientdetaljer inkludert alder, yrke, tilstedeværelse og alvorlighetsgrad av ryggsmerter, tilstedeværelse og alvorlighetsgrad av smerter i bena og nevrologiske symptomer ble dokumentert. Fysisk undersøkelse ble utført tilsvarende, og parametere som klinisk bevegelsesområde i korsryggen, nevrologiske tegn og provoserende tester ble registrert for senere analyse.

For fleksjonsrøntgenbilder ble både den nye og konvensjonelle metoden utført på hver pasient. Disse bildene ble laget til diagrammer og vist visuelt. De fungerer som instruksjonsmanualer for pasienter under radioavbildningsprosessen, som igjen forsterkes med verbale instruksjoner fra vakthavende radiografer.

Begge bildene ble tatt med røntgenstrålen projisert fra pasientens venstre side og i en avstand på 100 cm fra pasienten. Den sentrale strålen ble rettet mot det estimerte senteret av L3, med T11 vertebral kropp og midtkropp av korsbenet fungerte som henholdsvis overordnede og nedre grenser. En enkelt ekstensjonsvisning av korsryggen ble også utført etter disse fleksjonsvisningene. Alle røntgenbilder ble lagret i Digital Imaging and Communications in Medicine (DICOM) format og sett med Centricity Enterprise Web V3.0 (8.0.1400.128) for vurdering.

Målinger ble utført av 2 uavhengige anmeldere og et gjennomsnitt av avlesningene deres ble registrert. Begge anmelderne ble blindet for metoden der fleksjonsrøntgen ble tatt.

Foreløpig dataanalyse er planlagt ved 30. pasient og 60. pasient. I løpet av dette tidspunktet vurderes hovedmålet som ser på gjennomsnittlig global korsryggsfleksjon mellom sittende og stående stillinger.

Alle innsamlede data og målinger ble tabellert ved hjelp av Microsoft Excel 2011 (versjon 14.0 (32-bit)) og analysert ved hjelp av International Business Machines (IBM) Statistical Package for the Social Sciences (SPSS versjon 23.0).

For hovedanalysen av både global og segmentell lumbalfleksjon, samt de målte forskyvningene oppnådd mellom de to fleksjonsmetodene, ble det benyttet paret t-test.

Det er ingen krav om å følge opp pasientene i denne studien. Hele studiet skal gjennomføres innen 1 år etter rekruttering