Slump Sentado Raio-X da coluna lombar é melhor do que a visão de flexão convencional

O cálculo de potência foi realizado com base nos resultados preliminares do piloto usando uma diferença clinicamente definida de 10 graus (SD 15 graus) na flexão global média da coluna lombar entre as posturas sentada e em pé. Uma população amostral estimada de 100 pacientes foi considerada necessária para que este estudo cumprisse um poder estatístico de 90% e um nível de significância bilateral de 5%.

A randomização em bloco de cada 4 indivíduos foi realizada no início do estudo para garantir números iguais de indivíduos em ambos os braços do estudo para comparação e esses resultados foram ocultados em envelopes.

Durante a consulta clínica, a anamnese foi realizada de acordo com uma visita clínica habitual. Detalhes específicos do paciente, incluindo idade, ocupação, presença e gravidade da dor nas costas, presença e gravidade da dor nas pernas e sintomas neurológicos foram documentados. O exame físico foi realizado de acordo e parâmetros como amplitude de movimento clínico da coluna lombar, sinais neurológicos e testes provocativos foram registrados para análise posterior.

Para as radiografias em flexão, os métodos novo e convencional foram realizados em cada paciente. Essas imagens foram transformadas em gráficos e exibidas visualmente. Eles servem como manuais de instrução para os pacientes durante o processo de radioimagem, que são novamente reforçados com instruções verbais dos radiologistas de plantão.

Ambas as imagens foram feitas com o feixe de raios X projetado pela esquerda do paciente e a uma distância de 100 cm do paciente. O feixe central foi direcionado para o centro estimado de L3, com o corpo vertebral de T11 e o meio do corpo do sacro servindo como limites superior e inferior, respectivamente. Uma única visão de extensão da coluna lombar também foi realizada após essas visões de flexão. Todas as radiografias foram armazenadas no formato Digital Imaging and Communications in Medicine (DICOM) e visualizadas com o Centricity Enterprise Web V3.0 (8.0.1400.128) para avaliação.

As medições foram feitas por 2 revisores independentes e uma média de suas leituras foi registrada. Ambos os revisores desconheciam o método no qual as radiografias de flexão foram tiradas.

A análise de dados provisória é planejada no 30º paciente e no 60º paciente. Durante esse período, o objetivo primário que analisa a flexão global média da coluna lombar entre as posturas sentada e em pé é avaliado.

Todos os dados e medições coletados foram tabulados usando o Microsoft Excel 2011 (versão 14.0 (32 bits)) e analisados ​​usando International Business Machines (IBM) Statistical Package for the Social Sciences (SPSS versão 23.0).

Para a análise principal da flexão lombar global e segmentar, bem como dos deslocamentos medidos obtidos entre os dois métodos de flexão, foi empregado o teste t pareado.

Não há necessidade de acompanhamento dos pacientes deste estudo. Todo o estudo deve ser concluído dentro de 1 ano após o recrutamento