IVF/ICSI-hoitoa saavien naisten kohdun 3D-ultraääniominaisuudet

JOHDANTO

Kiinnostus synnynnäisten kohdun poikkeavuuksien esiintyvyyttä ja diagnosointia kohtaan on viime vuosina ollut lisääntynyt (Chan ym. 2011; Saravelos et al 2008). Tämä on entisestään tehostunut useiden uusien luokittelujen käyttöönotolla näille epämuodostumille, mukaan lukien viimeisin ESHRE-ESGE-luokitus (Grimbizis et al, 2013).

Suurin osa kliinisestä kiinnostuksesta ja joka vaikuttaa päivittäiseen kliiniseen käytäntöön on kohdun väliseinän diagnoosi ja hoito, joka on yleisin hoidettavissa oleva poikkeama (Homer ja Li, 2000). Uudesta ESHRE-ESGE-luokittelusta lähtien, joka on ottanut käyttöön uuden objektiivisen menetelmän tämän poikkeaman diagnosoimiseksi, mittaamalla pohjan syvennysten prosenttiosuutta ja katsomalla, että kohtu on väliseinä, kun se on >50%.

Tietojemme mukaan ei ole vielä tehty prospektiivisia tutkimuksia, joissa arvioitaisiin ART:lle saavia naisia ​​sen osoittamiseksi, korreloivatko US 3D:n morfologiset ominaisuudet (mukaan lukien pohjan syvennysten prosenttiosuus) joko kliiniseen raskauteen tai kliiniseen keskenmenoon. Tämä on todellakin äärimmäisen tärkeää, sillä esimerkiksi ns. väliseinän kohdun leikkauspäätöksen tulisi perustua siihen, onko sillä todellista vaikutusta kliinisiin tuloksiin. Tämä on sitäkin ajankohtaisempaa IVF/ICSI:n nykyisellä aikakaudella ja kohdun poikkeavuuksien uusissa luokitteluissa, sillä tietyt kirjoittajat ovat kritisoineet uutta ESHRE-ESGE-luokitusta, koska se ylidiagnosoi kohtuvälin, mikä saattaa aiheuttaa tarpeettomia interventioita (Ludwin). et al, 2015). Samaan aikaan muut US 3D-morfologiset ominaisuudet, kuten subendometriaalisten kerrosten/liitosvyöhykkeen karakterisointi ja keisarileikkauskuvausrakenteet, osoittavat myös korreloivan kliinisten tulosten kanssa.

TAVOITTEET Tavoite: Selvittää, vaikuttavatko ja missä määrin erilaiset kohdun 3D US-morfologiset ominaisuudet IVF/ICSI-hoitoa saavien naisten kliinisiin tuloksiin.

TUTKINTASUUNNITELMA Aiheen rekrytointi: Naiset, joilla on lapsettomuus, rekrytoidaan Lontoon Hammersmith Hospitalin avusteisen lisääntymisteknologian yksiköstä. Usein rutiininomaisena kliinisenä käytäntömme on tarjota 3D-US hoidossa oleville potilaille, ja odotamme, että yli 90 % hoidossa olevista potilaista on halukas arvioimaan tätä rutiinihoitoaan.

Tutkimuksen suunnittelu: Prospektiivinen kohorttihavaintotutkimus.

Sisällytyskriteerit: Kuvattu muualla

Poissulkemiskriteerit: Kuvattu muualla

Teholaskenta: Tietojemme mukaan aikaisempaa prospektiivista tutkimusta ei ole tehty vastaavassa yhteydessä, joten teholaskentaa ei ole helppo soveltaa. Ottaen kuitenkin huomioon, että viimeisimmässä samanlaisessa retrospektiivisessä tutkimuksessa, jossa verrattiin kaarevaa ja normaalia kohtua IVF/ICSI-hoitoa saavilla naisilla, oli mukana 161 koehenkilöä, pyrimme myös keräämään yli 150 koehenkilöä.

Toimenpide: Kaikki ultraäänitutkimukset suoritetaan käyttämällä GE Voluson -sarjan ultraäänilaitteita, joissa on standardi 3D transvaginaalinen anturi (malli RIC5-9-D; 6,6 MHz keskuskuvataajuus). 3DUS-tutkimus on identtinen rutiininomaisen 2D-tutkimuksen kanssa sisältäen 3D-tilavuuden hankinnan, joka kestää muutaman sekunnin. Kuvat näkyvät välittömästi käyttäjälle, ja ne voidaan tallentaa digitaalisesti ultraäänilaitteeseen kiinnitetylle kiintolevylle myöhempää analysointia varten. Homogeenisuuden vuoksi ja operaattorin harhaanjohtamisen vähentämiseksi enintään kolme kokenutta käyttäjää suorittaa kaikki 3DUS-tutkimukset.

Tulostoimenpiteet: Kuvattu muualla

Tietojen käsittely ja analysointi: Tutkijat varmistavat arkaluonteisten tietojen luottamuksellisuuden minimoimalla kohdetietoja käsittelevän henkilöstön määrää. Tietokoneen tiedot salataan tarpeen mukaan turvallisuuden maksimoimiseksi. Tietojen käsittely tilastollista analyysiä varten suoritetaan käyttämällä Statistical Packages of Social Sciences for Windows (SPSS, Inc.). Tiedot esitetään prosentteina, keskiarvona ja keskihajonnana, mediaanina ja vaihteluvälinä tarvittaessa. Ryhmien väliset vertailut suoritetaan Student T -testillä jatkuville muuttujille, ANOVAlla keskiarvovertailuille, Chi-neliö/Fisherin eksaktitestillä kategorisille tiedoille. Vaiheittainen logistinen regressioanalyysi voidaan suorittaa osana primääritulosten systemaattista analyysiä. P-arvoja <0,05 pidetään merkittävinä.

Seuranta ja välianalyysi: Koska tutkimuksen katsotaan olevan turvallinen eikä aiheuta lisävaaraa, tietojen seurantakomiteaa ja välianalyysiä ei pidetä tarpeellisena. Rutiininomaisella ultraäänellä ei ole tunnettuja haittavaikutuksia. 3D-USA:hon ei liity ylimääräistä kipua tai epämukavuutta.

Suostumus: Kaikilta koehenkilöiltä pyydetään suostumus 2D/3D US:n suorittamiseen, joka on osa rutiinihoitoa yksikössämme.