Caractéristiques utérines par échographie 3D des femmes subissant un traitement de FIV/ICSI

INTRODUCTION

Il y a eu beaucoup d'intérêt accru ces dernières années pour la prévalence et le diagnostic des anomalies utérines congénitales (Chan et al 2011 ; Saravelos et al 2008). Cela a été encore intensifié par l'introduction de plusieurs nouvelles classifications pour ces malformations, y compris la plus récente classification ESHRE-ESGE (Grimbizis et al, 2013).

L'essentiel de l'intérêt clinique, et ce qui affecte la pratique clinique quotidienne, est le diagnostic et le traitement de l'utérus cloisonné, qui est l'anomalie la plus courante susceptible d'être traitée (Homer et Li, 2000). Depuis la nouvelle classification ESHRE-ESGE, qui a introduit une nouvelle méthode objective de diagnostic de cette anomalie, en mesurant le pourcentage d'indentation fundique et en considérant qu'il s'agit d'un utérus cloisonné lorsqu'il est > 50 %.

À notre connaissance, il n'y a pas encore eu d'études prospectives évaluant les femmes sous ART afin de démontrer si les caractéristiques morphologiques de l'échographie 3D (y compris le pourcentage d'indentation fundique) sont corrélées soit à une grossesse clinique, soit à une fausse couche clinique. En effet, cela est de la plus haute importance, car par exemple la décision d'opérer sur un utérus dit cloisonné doit être basée sur son impact réel sur les résultats cliniques. C'est d'autant plus d'actualité à l'heure actuelle de la FIV/ICSI, et des nouvelles classifications des anomalies utérines, que certains auteurs ont reproché à la nouvelle classification ESHRE-ESGE de sur-diagnostiquer significativement l'utérus cloisonné qui risque de provoquer des interventions inutiles (Ludwin et al, 2015). Pendant ce temps, d'autres caractéristiques morphologiques échographiques 3D telles que la caractérisation des couches sous-endométriales / de la zone de jonction et des niches de numérisation césarienne s'avèrent également être corrélées avec les résultats cliniques.

Objectif AIMS : Déterminer si et dans quelle mesure différentes caractéristiques morphologiques échographiques 3D de l'utérus ont un impact sur les résultats cliniques des femmes subissant une FIV/ICSI.

PLAN D'ENQUÊTE Recrutement des sujets : Les femmes atteintes d'infertilité seront recrutées au sein de l'unité de technologie de procréation assistée de l'hôpital Hammersmith de Londres. Il est souvent dans notre pratique clinique de proposer une échographie 3D aux patients sous traitement et nous prévoyons que plus de 90 % des patients sous traitement accepteront cette évaluation dans le cadre de leur traitement de routine.

Conception de l'étude : Étude observationnelle de cohorte prospective.

Critères d'inclusion : Décrits ailleurs

Critères d'exclusion : Décrits ailleurs

Calcul de puissance : A notre connaissance aucune étude prospective antérieure n'a été réalisée dans un contexte similaire, donc un calcul de puissance n'est pas facilement applicable. Cependant, étant donné que la plus récente étude rétrospective similaire comparant l'utérus arqué à l'utérus normal chez les femmes subissant une FIV/ICSI comprenait 161 sujets, nous viserons également à recueillir plus de 150 sujets.

Procédure : Tous les examens échographiques seront effectués à l'aide d'appareils à ultrasons de la série GE Voluson, avec une sonde transvaginale 3D standard (modèle RIC5-9-D ; fréquence d'image centrale de 6,6 MHz). L'examen avec 3DUS sera identique à l'examen 2D de routine incluant une acquisition d'un volume 3D qui prend quelques secondes. Les images seront présentées instantanément à l'opérateur et peuvent être stockées numériquement sur le disque dur attaché à l'échographe pour une analyse ultérieure. Dans un souci d'homogénéité et pour réduire le biais de l'opérateur, pas plus de trois opérateurs expérimentés effectueront tous les examens 3DUS.

Mesures des résultats : décrites ailleurs

Traitement et analyse des données : les chercheurs assureront la confidentialité des données sensibles en minimisant le nombre de personnes qui traitent les données des sujets. Les données informatiques seront cryptées au besoin pour maximiser la sécurité. Le traitement des données pour l'analyse statistique sera effectué à l'aide des packages statistiques des sciences sociales pour Windows (SPSS, Inc). Les données seront présentées en pourcentage, moyenne et écart-type, médiane et fourchette, le cas échéant. Les comparaisons entre les groupes seront effectuées par le test T de Student pour les variables continues, l'ANOVA pour les comparaisons de valeurs moyennes, le test exact du chi carré/Fisher pour les données catégorielles. Une analyse de régression logistique pas à pas peut être effectuée dans le cadre d'une analyse systématique des critères de jugement principaux. Les valeurs P <0,05 seront considérées comme significatives.

Surveillance et analyse intermédiaire : étant donné que l'étude est perçue comme sûre et ne présente aucun risque supplémentaire, un comité de surveillance des données et une analyse intermédiaire ne sont pas jugés nécessaires. Il n'y a pas d'effets indésirables connus de l'échographie de routine. Aucune douleur ou inconfort supplémentaire n'est associé à l'échographie 3D.

Consentement : tous les sujets seront invités à consentir à la réalisation d'une échographie 2D/3D qui fait partie des soins de routine dans notre unité.