3D Ultralyds livmoderkarakteristika hos kvinder, der gennemgår IVF/ICSI-behandling

INTRODUKTION

Der har været meget øget interesse i de seneste år for forekomsten og diagnosticeringen af ​​medfødte uterine anomalier (Chan et al 2011; Saravelos et al 2008). Dette er blevet yderligere intensiveret ved introduktionen af ​​flere nye klassifikationer for disse misdannelser, herunder den seneste ESHRE-ESGE klassifikation (Grimbizis et al, 2013).

Det meste af den kliniske interesse, og det, der påvirker den daglige kliniske praksis, er diagnosticering og behandling af den septerede uterus, som er den mest almindelige anomali, der kan behandles (Homer og Li, 2000). Siden den nye ESHRE-ESGE klassifikation, som har introduceret en ny objektiv metode til diagnosticering af denne anomali, ved at måle procentdelen af ​​fundal indrykning og betragte som en septat uterus, når den er >50%.

Så vidt vi ved, har der endnu ikke været nogen prospektive undersøgelser, der vurderer kvinder, der gennemgår ART for at påvise, om de 3D amerikanske morfologiske karakteristika (inklusive procentdelen af ​​fundal indrykning) faktisk er korreleret til enten klinisk graviditet eller klinisk abort. Dette er faktisk af allerstørste betydning, da for eksempel beslutningen om at operere en såkaldt septat uterus bør baseres på, om det har en reel indflydelse på kliniske resultater. Dette er så meget desto mere aktuelt i den nuværende æra af IVF/ICSI og de nye klassifikationer for uterine anomalier, da visse forfattere har kritiseret den nye ESHRE-ESGE klassificering som en væsentlig overdiagnosticering af den septerede livmoder, som risikerer at forårsage unødvendige indgreb (Ludwin et al., 2015). I mellemtiden viser andre 3D amerikanske morfologiske karakteristika såsom karakterisering af subendometrielagene/junctional zone og kejsersnitsscanningsnicher sig også at være korreleret med kliniske resultater.

MÅL Mål: At bestemme, om og i hvilket omfang forskellige 3D US morfologiske karakteristika af livmoderen påvirker de kliniske resultater hos kvinder, der gennemgår IVF/ICSI.

UNDERSØGELSESPLAN Emnerekruttering: Kvinder med infertilitet vil blive rekrutteret fra Assisted Reproductive Technology Unit på Hammersmith Hospital, London. Det er ofte vores rutinemæssige kliniske praksis at tilbyde 3D UL til patienter, der er i behandling, og vi forventer, at over 90 % af patienter, der gennemgår behandling, vil være villige til at få denne evaluering som en del af deres rutinebehandling.

Studiedesign: Prospektiv kohorteobservationsundersøgelse.

Inklusionskriterier: Beskrevet andetsteds

Eksklusionskriterier: Beskrevet andetsteds

Effektberegning: Så vidt vi ved, er der ikke udført nogen tidligere prospektiv undersøgelse i en lignende sammenhæng, derfor er en effektberegning ikke let anvendelig. Men i betragtning af, at den seneste lignende retrospektive undersøgelse, der sammenligner bueformet versus normal livmoder hos kvinder, der gennemgår IVF/ICSI, omfattede 161 forsøgspersoner, vil vi også tilstræbe at indsamle over 150 forsøgspersoner.

Fremgangsmåde: Alle ultralydsundersøgelser vil blive udført med GE Voluson-seriens ultralydsmaskiner med en standard 3D transvaginal sonde (model RIC5-9-D; 6,6 MHz central billedfrekvens). Undersøgelsen med 3DUS vil være identisk med den rutinemæssige 2D-undersøgelse inklusive en anskaffelse af et 3D-volumen, som tager nogle få sekunder. Billederne vises øjeblikkeligt til operatøren og kan gemmes digitalt på harddisken, der er tilsluttet ultralydsmaskinen til efterfølgende analyse. Med henblik på homogenitet og for at reducere operatørbias vil ikke mere end tre erfarne operatører udføre alle 3DUS-undersøgelser.

Resultatmål: Beskrevet andetsteds

Databehandling og analyse: Forskerne vil sikre fortroligheden af ​​følsomme data ved at minimere antallet af personale, der håndterer emnedata. Computerdataene bliver krypteret efter behov for at maksimere sikkerheden. Databehandling til statistisk analyse vil blive udført ved hjælp af Statistical Packages of Social Sciences for Windows (SPSS, Inc). Data vil blive præsenteret efter procent, gennemsnit og standardafvigelse, median og interval, hvor det er relevant. Sammenligninger mellem grupper vil blive udført ved Student T-test for kontinuerte variable, ANOVA for middelværdisammenligninger, Chi-square/Fishers eksakte test for kategoriske data. Trinvis logistisk regressionsanalyse kan udføres som en del af systematisk analyse for primære resultater. P-værdier på <0,05 vil blive betragtet som signifikante.

Overvågning og foreløbig analyse: Da undersøgelsen anses for at være sikker og ikke udgør nogen yderligere fare, anses et dataovervågningsudvalg og interimsanalyse ikke for nødvendigt. Der er ingen kendte bivirkninger ved rutinemæssig ultralyd. Ingen ekstra smerte eller ubehag er forbundet med 3D US.

Samtykke: Alle forsøgspersoner vil blive bedt om at give samtykke til udførelsen af ​​2D/3D US, som er en del af rutinepleje i vores enhed.