IVF/ICSI kezelés alatt álló nők 3D-s ultrahangos méh jellemzői

BEVEZETÉS

Az utóbbi években fokozott érdeklődés mutatkozott a veleszületett méh anomáliák előfordulása és diagnosztizálása iránt (Chan et al 2011; Saravelos et al 2008). Ezt tovább fokozta számos új osztályozás bevezetése ezekre a malformációkra, beleértve a legújabb ESHRE-ESGE osztályozást (Grimbizis et al, 2013).

A legtöbb klinikai érdeklődés, és ami befolyásolja a napi klinikai gyakorlatot, a septate uterus diagnosztizálása és kezelése, amely a leggyakoribb kezelésre alkalmas rendellenesség (Homer és Li, 2000). Az új ESHRE-ESGE besorolás óta, amely új objektív módszert vezetett be ennek az anomáliának a diagnosztizálására, a fundamentális benyomódás százalékos arányának mérésével, és 50% feletti uterusnak tekintik.

Tudomásunk szerint még nem készültek prospektív tanulmányok az ART-n átesett nők értékelésére annak bizonyítására, hogy a 3D US morfológiai jellemzők (beleértve a fundamentális benyomódás százalékos arányát) valóban összefüggésben állnak-e akár a klinikai terhességgel, akár a klinikai vetéléssel. Valójában ez a legfontosabb, hiszen például az úgynevezett septate uterus megműtésére vonatkozó döntésnek azon kell alapulnia, hogy annak valódi hatása van-e a klinikai kimenetelre. Ez a legaktuálisabb az IVF/ICSI jelenlegi korszakában és a méh anomáliák új osztályozásában, mivel egyes szerzők bírálták az új ESHRE-ESGE osztályozást, mivel az jelentősen túldiagnosztizálja a szeptumú méhet, ami szükségtelen beavatkozásokat okozhat (Ludwin). et al, 2015). Mindeközben más 3D US morfológiai jellemzők, mint például a szubendometriális rétegek/junkciós zóna jellemzése és a császármetszéssel végzett szkennelési rések, szintén korrelációt mutatnak a klinikai eredményekkel.

CÉLKITŰZÉS Cél: Annak megállapítása, hogy a méh különböző 3D US morfológiai jellemzői befolyásolják-e és milyen mértékben befolyásolják az IVF/ICSI-n átesett nők klinikai kimenetelét.

A VIZSGÁLAT TERVE Témakörök felvétele: A meddő nőket a londoni Hammersmith Hospital Assisted Reproductive Technology Unitjából veszik fel. Gyakran rutin klinikai gyakorlatunk, hogy 3D UH-t kínálunk a kezelés alatt álló betegeknek, és arra számítunk, hogy a kezelés alatt álló betegek több mint 90%-a hajlandó lesz erre az értékelésre a rutinkezelés részeként.

Vizsgálat tervezése: Prospektív kohorsz megfigyeléses vizsgálat.

Bekerülési kritériumok: máshol leírva

Kizárási kritériumok: Leírva máshol

Teljesítményszámítás: Tudomásunk szerint nem készült korábbi prospektív vizsgálat hasonló kontextusban, ezért a teljesítményszámítás nem könnyen alkalmazható. Tekintettel azonban arra, hogy a legutóbbi hasonló retrospektív vizsgálatban, amely IVF/ICSI-n átesett nők íves és normál méhét hasonlította össze, 161 alany vett részt, a célunk több mint 150 alany összegyűjtése is.

Eljárás: Minden ultrahangos vizsgálatot a GE Voluson sorozatú ultrahanggépekkel, szabványos 3D transzvaginális szondával (RIC5-9-D modell; 6,6 MHz központi képfrekvencia) végeznek. A 3DUS-szal végzett vizsgálat megegyezik a rutin 2D-vizsgálattal, beleértve a 3D-s térfogat felvételét, amely néhány másodpercig tart. A képek azonnal megjelennek a kezelő számára, és digitálisan tárolhatók az ultrahangos készülékhez csatlakoztatott merevlemezen a későbbi elemzéshez. A homogenitás és a kezelői torzítás csökkentése érdekében legfeljebb három tapasztalt operátor végezheti el az összes 3DUS vizsgálatot.

Eredményintézkedések: Leírva máshol

Adatfeldolgozás és -elemzés: A kutatók biztosítják az érzékeny adatok bizalmas kezelését azáltal, hogy minimálisra csökkentik a tárgyadatokat kezelő személyzet számát. A számítógép adatait a biztonság maximalizálása érdekében szükség szerint titkosítják. A statisztikai elemzéshez szükséges adatfeldolgozás a Statistical Packages of Social Sciences for Windows (SPSS, Inc.) segítségével történik. Az adatokat százalékban, átlagban és szórásban, mediánban és adott esetben tartományban kell megadni. A csoportok közötti összehasonlítást a folytonos változók Student T-próbája, az átlagértékek összehasonlítására ANOVA, a kategorikus adatokhoz Chi-négyzet/Fisher-féle egzakt teszt végzi. Lépésenkénti logisztikus regressziós elemzés végezhető az elsődleges eredmények szisztematikus elemzésének részeként. A <0,05 P-értékek szignifikánsnak minősülnek.

Monitoring és időközi elemzés: Mivel a vizsgálatot biztonságosnak ítélik, és nem jelent további veszélyt, az Adatfelügyeleti Bizottság és az időközi elemzés nem szükséges. A rutin ultrahangnak nincsenek ismert káros hatásai. A 3D US-hoz nem társul extra fájdalom vagy kellemetlenség.

Hozzájárulás: Minden alanytól beleegyezést kell kérni a 2D/3D US elvégzéséhez, amely részlegünkön a rutin ellátás részét képezi.