Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Matalataajuisen stimulaation pitkäaikainen vaikutus aspiraatioon ja kävelyn pysähtymiseen PD:ssä STN DBS:n kanssa

maanantai 5. lokakuuta 2020 päivittänyt: University of Chicago

Matalataajuisen 60 Hz stimulaation pitkäaikainen vaikutus aspiraatioon, kävelyn jäätymiseen ja muihin aksiaalisiin ja motorisiin oireisiin PD-potilailla, joilla on kahdenvälinen STN DBS

Äskettäinen tutkimuksemme (Xie et al, Neurology 2015; 84: 415-420) havaitsi, että 60 Hz:n kahdenvälinen STN DBS verrattuna perinteiseen 130 Hz:iin alensi aspiraatiotaajuutta ja nielemisvaikeuksia, kävelyn jäätymistä (FOG) ja muita aksiaalisia oireita. ja parkinsonismi Parkinson-potilailla, joilla FOG ei kestä 130 Hz:tä ja lääkkeitä. 60 Hz:n stimulaation hyöty säilyi 6 viikon tutkimusjakson ajan, mutta vapina paheni yhdellä potilaalla. On kuitenkin edelleen epäselvää, säilyykö 60 Hz:n hyöty pitkittyneen stimulaatiojakson aikana, ja onko sillä vaikutusta eri olosuhteisiin. Siksi tutkijat haluaisivat testata hypoteesin, että 60 Hz:n stimulaatiolla 130 Hz:iin verrattuna saattaa olla jatkuvaa hyötyä pitkän ajan kuluessa nielemishäiriöiden, FOG:n ja muiden aksiaalisten oireiden vähentämisessä näillä PD-potilailla jopa mahdollisen siirtymän korjaamisen jälkeen. vaikutus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat rekisteröivät 14 Parkinson-potilasta, joilla on kahdenvälinen STN DBS ja refraktaarinen FOG 130 Hz stimulaatioon ja dopaminergisiin lääkkeisiin kahdelle käynnille, joiden väli on vähintään 6 kuukautta. Kuusi potilasta, jotka jäivät 60 Hz:n stimulaatioon edellisen tutkimuksen jälkeen, jossa oli 7 potilasta, arvioidaan jälleen 2. käynniksi edellisen tutkimuksensa 1. käynnin jälkeen. Odotamme saavamme valmiiksi 20 patenttia ensimmäiselle käynnille ja vähintään 18 potilasta käynnille 2 tässä satunnaistetussa kaksoissokkoutetussa prospektiivisessa ristikkäistutkimuksessa heidän tavanomaisessa lääkityksensä "päällä"-tilassa, jossa kussakin aloitustilassa (60 Hz) on 6-7 potilasta. vs 130Hz vs DBS off). Nielemistoiminto modifioidulla bariumin nielemistestillä ja nielemiskyselylomakkeella, FOG seisonta-kävely-istu -testissä ja kyselylomakkeessa sekä muu aksiaalinen ja motorinen toiminta UPDRS-III:ssa arvioidaan kunkin DBS-tilan yhteydessä. Muutokset mittauksissa 60 Hz ja 130 Hz välillä kullakin käynnillä ja alle 60 Hz kahden käynnin välillä analysoidaan siten, että nielemistoiminto ja FOG ovat ensisijaisia ​​ja loput toissijaisina tuloksina, mikä korjaa mahdollisen siirtymävaikutuksen. Muutoksia muiden DBS-olosuhteiden välillä voidaan myös tutkia tässä kaksivuotisessa tutkimuksessa.

Tämä olisi ensimmäinen tutkimus 60 Hz:n stimulaation pitkäaikaisesta vaikutuksesta dysfagiaan, FOG:iin ja muihin aksiaalisiin ja motorisiin oireisiin Parkinson-potilailla, joilla on kahdenvälinen STN DBS ja FOG, jotka eivät kestä 130 Hz:n stimulaatiota ja dopaminergisiä lääkkeitä, millä on merkittävä vaikutus hoitoon. korkean sairastuvuuden ja kuolleisuuden vaikeista aksiaalisista oireista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

11

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
        • University of Chicago, Department of Neurology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • PD-potilaat, joilla on molemminpuolinen STN DBS-sijoitus ja FOG taajuudella 130 Hz jopa tavallisessa lääkitys "päällä"-tilassa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu viimeaikainen aspiraatiokeuhkokuume

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Deep Brain Stimulation (DBS)
Kaikki potilaat hoidettiin ja arvioitiin kolmessa tilanteessa (60 Hz DBS, 130 Hz DBS ja ei DBS) käynnillä 1 (V1), sitten heitä hoidettiin 60 Hz DBS:llä vähintään 6 kuukauden ajan (keskimäärin 14,5 kuukautta) ja lopulta heidät arvioitiin uudelleen toisen käynnin aikana (V2) samoilla kolmella ehdolla kuin V1. Hoidon/arvioinnin järjestys näissä kolmessa tilanteessa satunnaistettiin kullakin käynnillä.
Laite: Deep Brain Stimulation (DBS) 60 Hz:llä
Kahdenvälinen subtalamuksen ytimen syvä aivojen stimulaatio 60 Hz:llä
Muut nimet:
  • Matalataajuinen stimulaatio (LFS)
Laite: Deep Brain Stimulation (DBS) taajuudella 130 Hz
Kahdenvälinen subtalamuksen ytimen syvä aivojen stimulaatio 130 Hz:llä
Muut nimet:
  • High Frequency Stimulation (HFS)
Laite: Deep Brain Stimulation (DBS) pois päältä (huijaus)
Deep Brain Stimulation (DBS) pois päältä (huijaus)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aspiraatiotapahtumien tiheys videofluoroskooppisessa nielemistutkimuksessa vierailulla 1
Aikaikkuna: Välittömästi hoidon jälkeen vähintään 30 minuuttia
Puhepatologi käytti Penetration-Aspiration Scalea (PAS) arvioidakseen radiologin VFSS-tallennuksen aikana tallentamia nieleitä. PAS on 8-pisteinen intervalliasteikko: pistemäärä 0 osoittaa, ettei tunkeutumista tai aspiraatiota ole, ja pisteet 6-8 tarkoittaa lisääntyvää vaikeusastetta. Tätä tutkimusta varten aspiraatio jaettiin kaksijakoiseksi arvoon "0", jos PAS-pistemäärä oli alle 6, tai "1", jos PAS-pistemäärä oli välillä 6-8. Aspiraatiotapahtumien tiheys laskettiin lisäämällä aspiraatiotapahtumien lukumäärä VFSS:ssä eri neste- ja elintarviketekstuureissa. Maksimiimutiheys oli 12, jos aspiraatio tapahtui jokaisessa koostumuksessa 2 kokeen jälkeen. Alhaisempi aspiraatiotaajuus tarkoittaa parempaa nielemistoimintoa.
Välittömästi hoidon jälkeen vähintään 30 minuuttia
Havaitut nielemisvaikeudet nielemishäiriökyselyssä vierailulla 1
Aikaikkuna: Välittömästi hoidon jälkeen vähintään 30 minuuttia
Nielemishäiriökyselylomake sisältää 15 kohtaa. Jokaisessa kohdassa on 4 pistettä, jotka vaihtelevat 0:sta (oireiden puuttuminen) 3:een (vaikea tai erittäin usein). Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-45, ja korkeammat pisteet vastaavat vakavampaa nielemishäiriötä.
Välittömästi hoidon jälkeen vähintään 30 minuuttia
Kävelykyselyn jäätyminen vierailulla 1
Aikaikkuna: Välittömästi hoidon jälkeen vähintään 30 minuuttia
Kävelyjäädytyskysely (FOG) sisältää 6 kohtaa, joilla voidaan arvioida Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden FOG:n vakavuus. Jokaisella pisteellä on 5 pistettä 0:sta (oireiden puuttuminen) 4:ään (vakava). Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-24, ja korkeammat pisteet vastaavat vakavampaa FOG:ta.
Välittömästi hoidon jälkeen vähintään 30 minuuttia
Seiso-kävele-istu kävelyloitsujen jäätyminen vierailulla 1
Aikaikkuna: Välittömästi hoidon jälkeen vähintään 30 minuuttia
Stand-Walk-Sit (SWS) -testi arvioi seisomisen, 7 metrin kävelemisen ja istuma-asentoon palaamisen yhteydessä havaittuja kävelyjaksoja (FOG). Mitä suurempi määrä sumujaksoja lasketaan, sitä pahemmat sumu-oireet ovat.
Välittömästi hoidon jälkeen vähintään 30 minuuttia
Seisoma-kävely-istumisaika vierailulla 1
Aikaikkuna: Välittömästi hoidon jälkeen vähintään 30 minuuttia
Stand-Walk-Sit (SWS) -aika mittaa kokonaisaikaa, joka kuluu SWS-testin suorittamiseen seisomaan, kävelemään 7 metriä ja palaamaan istuma-asentoon. Mitä kauemmin (sekunteina) kesti SWS-testin suorittamiseen, sitä pahemmat FOG-oireet olivat.
Välittömästi hoidon jälkeen vähintään 30 minuuttia
Aspiraatiotapahtumien tiheys videofluoroskooppisessa nielemistutkimuksessa vierailulla 2
Aikaikkuna: Välittömästi hoidon jälkeen vähintään 30 minuuttia
Puhepatologi käytti Penetration-Aspiration Scalea (PAS) arvioidakseen radiologin VFSS-tallennuksen aikana tallentamia nieleitä. PAS on 8-pisteinen intervalliasteikko: pistemäärä 0 osoittaa, ettei tunkeutumista tai aspiraatiota ole, ja pisteet 6-8 tarkoittaa lisääntyvää vaikeusastetta. Tätä tutkimusta varten aspiraatio jaettiin kaksijakoiseksi arvoon "0", jos PAS-pistemäärä oli alle 6, tai "1", jos PAS-pistemäärä oli välillä 6-8. Aspiraatiotapahtumien tiheys laskettiin lisäämällä aspiraatiotapahtumien lukumäärä VFSS:ssä eri neste- ja elintarviketekstuureissa. Maksimiimutiheys oli 12, jos aspiraatio tapahtui jokaisessa koostumuksessa 2 kokeen jälkeen. Alhaisempi aspiraatiotaajuus tarkoittaa parempaa nielemistoimintoa.
Välittömästi hoidon jälkeen vähintään 30 minuuttia
Havaittu nielemisvaikeus nielemishäiriökyselyssä vierailulla 2
Aikaikkuna: Välittömästi hoidon jälkeen vähintään 30 minuuttia
Nielemishäiriökyselylomake sisältää 15 kohtaa. Jokaisessa kohdassa on 4 pistettä, jotka vaihtelevat 0:sta (oireiden puuttuminen) 3:een (vaikea tai erittäin usein). Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-45, ja korkeammat pisteet vastaavat vakavampaa nielemishäiriötä.
Välittömästi hoidon jälkeen vähintään 30 minuuttia
Kävelykyselyn jäätyminen vierailulla 2
Aikaikkuna: Välittömästi hoidon jälkeen vähintään 30 minuuttia
Kävelyjäädytyskysely (FOG) sisältää 6 kohtaa, joilla voidaan arvioida Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden FOG:n vakavuus. Jokaisella pisteellä on 5 pistettä 0:sta (oireiden puuttuminen) 4:ään (vakava). Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-24, ja korkeammat pisteet vastaavat vakavampaa FOG:ta.
Välittömästi hoidon jälkeen vähintään 30 minuuttia
Seiso-kävele-istu kävelyloitsujen jäätyminen vierailulla 2
Aikaikkuna: Välittömästi hoidon jälkeen vähintään 30 minuuttia
Stand-Walk-Sit (SWS) -testi arvioi seisomisen, 7 metrin kävelemisen ja istuma-asentoon palaamisen yhteydessä havaittuja kävelyjaksoja (FOG). Mitä suurempi määrä sumujaksoja lasketaan, sitä pahemmat sumu-oireet ovat.
Välittömästi hoidon jälkeen vähintään 30 minuuttia
Seisoma-kävely-istuminen vierailulla 2
Aikaikkuna: Välittömästi hoidon jälkeen vähintään 30 minuuttia
Stand-Walk-Sit (SWS) -aika mittaa kokonaisaikaa, joka kuluu SWS-testin suorittamiseen seisomaan, kävelemään 7 metriä ja palaamaan istuma-asentoon. Mitä kauemmin (sekunteina) kesti SWS-testin suorittamiseen, sitä pahemmat FOG-oireet olivat.
Välittömästi hoidon jälkeen vähintään 30 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yhtenäinen Parkinsonin taudin luokitusasteikko III kokonaispistemäärä käynnillä 1
Aikaikkuna: Välittömästi hoidon jälkeen vähintään 30 minuuttia
Unified Parkinsonin taudin luokitusasteikko III (UPDRS-III) sisältää 33 kohdetta. Jokaisella pisteellä on 5 pistettä 0:sta (oireiden puuttuminen) 4:ään (vakava). Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-132, ja korkeammat pisteet vastaavat vakavampaa parkinsonismia.
Välittömästi hoidon jälkeen vähintään 30 minuuttia
Parkinsonin taudin yhtenäisen arviointiasteikon III aksiaalinen alapiste käynnillä 1
Aikaikkuna: Välittömästi hoidon jälkeen vähintään 30 minuuttia
Unified Parkinson's Disease Rating Scale-III:n (UPDRS-III) aksiaalinen alapistemäärä sisältää 7 kohdetta. Jokaisella pisteellä on 5 pistettä 0:sta (oireiden puuttuminen) 4:ään (vakava). Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-28, ja korkeammat pisteet vastaavat vakavampia aksiaalisia oireita. Tarkemmin sanottuna aksiaalisia oireita ovat: puhe, kasvojen ilme, tuolista nouseminen, kävely, kävelyn jäätyminen, asennon vakaus, asento.
Välittömästi hoidon jälkeen vähintään 30 minuuttia
Unified Parkinsonin taudin luokitusasteikon III bradykinesian alapisteet vierailulla 1
Aikaikkuna: Välittömästi hoidon jälkeen vähintään 30 minuuttia
Unified Parkinson's Disease Rating Scale-III:n (UPDRS-III) bradykinesian alapistemäärä sisältää 11 kohdetta. Jokaisella pisteellä on 5 pistettä 0:sta (oireiden puuttuminen) 4:ään (vakava). Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-44, ja korkeammat pisteet vastaavat vakavampaa bradykinesiaa. Tarkemmin sanottuna bradykinesian oireita ovat: sormen napauttaminen oikea käsi, sormen koputus vasen käsi, käden liikkeet oikea käsi, käden liikkeet vasen käsi, pronaatio-supinaatio -liikkeet oikea käsi, pronaatio-supinaatio -liikkeet vasemmalla kädellä, varpaiden koputus oikealla jalalla, varpaiden koputus vasen jalka, jalka agility oikea jalka, jalka agility vasen jalka, globaali liikkeen spontaanisuus.
Välittömästi hoidon jälkeen vähintään 30 minuuttia
Parkinsonin taudin yhtenäisen luokitusasteikon III jäykkyyden alapisteet vierailulla 1
Aikaikkuna: Välittömästi hoidon jälkeen vähintään 30 minuuttia
Unified Parkinson's Disease Rating Scale-III:n (UPDRS-III) jäykkyyden alapistemäärä sisältää 5 kohtaa. Jokaisella pisteellä on 5 pistettä 0:sta (oireiden puuttuminen) 4:ään (vakava). Kokonaispisteet vaihtelevat 0-20. korkeammat pisteet vastaavat vakavampaa jäykkyyttä. Erityisesti jäykkyysoireita ovat: jäykkyys kaulassa, jäykkyys oikeassa yläraajassa, jäykkyys vasen yläraaja, jäykkyys oikea alaraaja, jäykkyys vasen alaraaja.
Välittömästi hoidon jälkeen vähintään 30 minuuttia
Vapina alapisteet yhtenäisen Parkinsonin taudin arviointiasteikon III käynnillä 1
Aikaikkuna: Välittömästi hoidon jälkeen vähintään 30 minuuttia
Unified Parkinson's Disease Rating Scalen (UPDRS-III) vapina-alapistemäärä sisältää 10 kohtaa. Jokaisella pisteellä on 5 pistettä 0:sta (oireiden puuttuminen) 4:ään (vakava). Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-40, ja korkeammat pisteet vastaavat vakavampaa vapinaa. Vapina oireita ovat erityisesti: asentovapina oikea käsi, asentovapina vasen käsi, kineettinen vapina oikea käsi, kineettinen vapina vasen käsi, lepovapinan amplitudi oikea yläraaja, lepovapinan amplitudi vasen yläraaja, lepovapina amplitudi oikea alaraaja, lepovapina amplitudi vasen alaraaja, lepovapinan amplitudi huuli/leuka, lepovapinan jatkuvuus.
Välittömästi hoidon jälkeen vähintään 30 minuuttia
Yhtenäinen Parkinsonin taudin luokitusasteikko III kokonaispistemäärä vierailulla 2
Aikaikkuna: Välittömästi hoidon jälkeen vähintään 30 minuuttia
Unified Parkinsonin taudin luokitusasteikko III (UPDRS-III) sisältää 33 kohdetta. Jokaisella pisteellä on 5 pistettä 0:sta (oireiden puuttuminen) 4:ään (vakava). Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-132, ja korkeammat pisteet vastaavat vakavampaa parkinsonismia.
Välittömästi hoidon jälkeen vähintään 30 minuuttia
Yhdistetyn Parkinsonin taudin luokitusasteikon III aksiaalinen alapistemäärä vierailulla 2
Aikaikkuna: Välittömästi hoidon jälkeen vähintään 30 minuuttia
Unified Parkinson's Disease Rating Scale-III:n (UPDRS-III) aksiaalinen alapistemäärä sisältää 7 kohdetta. Jokaisella pisteellä on 5 pistettä 0:sta (oireiden puuttuminen) 4:ään (vakava). Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-28, ja korkeammat pisteet vastaavat vakavampia aksiaalisia oireita. Tarkemmin sanottuna aksiaalisia oireita ovat: puhe, kasvojen ilme, tuolista nouseminen, kävely, kävelyn jäätyminen, asennon vakaus, asento.
Välittömästi hoidon jälkeen vähintään 30 minuuttia
Unified Parkinsonin taudin luokitusasteikon III bradykinesian alapisteet vierailulla 2
Aikaikkuna: Välittömästi hoidon jälkeen vähintään 30 minuuttia
Unified Parkinson's Disease Rating Scale-III:n (UPDRS-III) bradykinesian alapistemäärä sisältää 11 kohdetta. Jokaisella pisteellä on 5 pistettä 0:sta (oireiden puuttuminen) 4:ään (vakava). Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-44, ja korkeammat pisteet vastaavat vakavampaa bradykinesiaa. Tarkemmin sanottuna bradykinesian oireita ovat: sormen napauttaminen oikea käsi, sormen koputus vasen käsi, käden liikkeet oikea käsi, käden liikkeet vasen käsi, pronaatio-supinaatio -liikkeet oikea käsi, pronaatio-supinaatio -liikkeet vasemmalla kädellä, varpaiden koputus oikealla jalalla, varpaiden koputus vasen jalka, jalka agility oikea jalka, jalka agility vasen jalka, globaali liikkeen spontaanisuus.
Välittömästi hoidon jälkeen vähintään 30 minuuttia
Parkinsonin taudin yhtenäisen arviointiasteikon III jäykkyyden alapiste 2. käynnillä
Aikaikkuna: Välittömästi hoidon jälkeen vähintään 30 minuuttia
Unified Parkinson's Disease Rating Scale-III:n (UPDRS-III) jäykkyyden alapistemäärä sisältää 5 kohtaa. Jokaisella pisteellä on 5 pistettä 0:sta (oireiden puuttuminen) 4:ään (vakava). Kokonaispisteet vaihtelevat 0-20. korkeammat pisteet vastaavat vakavampaa jäykkyyttä. Erityisesti jäykkyysoireita ovat: jäykkyys kaulassa, jäykkyys oikeassa yläraajassa, jäykkyys vasen yläraaja, jäykkyys oikea alaraaja, jäykkyys vasen alaraaja.
Välittömästi hoidon jälkeen vähintään 30 minuuttia
Vapina alapisteet yhtenäisen Parkinsonin taudin luokitusasteikon III käynnillä 2
Aikaikkuna: Välittömästi hoidon jälkeen vähintään 30 minuuttia
Unified Parkinson's Disease Rating Scalen (UPDRS-III) vapina-alapistemäärä sisältää 10 kohtaa. Jokaisella pisteellä on 5 pistettä 0:sta (oireiden puuttuminen) 4:ään (vakava). Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-40, ja korkeammat pisteet vastaavat vakavampaa vapinaa. Vapina oireita ovat erityisesti: asentovapina oikea käsi, asentovapina vasen käsi, kineettinen vapina oikea käsi, kineettinen vapina vasen käsi, lepovapinan amplitudi oikea yläraaja, lepovapinan amplitudi vasen yläraaja, lepovapina amplitudi oikea alaraaja, lepovapina amplitudi vasen alaraaja, lepovapinan amplitudi huuli/leuka, lepovapinan jatkuvuus.
Välittömästi hoidon jälkeen vähintään 30 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Chicago

Yhteistyökumppanit

Michael J. Fox Foundation for Parkinson's Research

Tutkijat

  • Päätutkija: Tao Xie, MD PhD, Department of Neurology, University of Chicago

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 31. elokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. syyskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 15. syyskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 29. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB 15-0539

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa