Epäoikeudenmukaisuuden kokemuskyselyn saksalaisen version validointi (GIEVA)
Injustice Experience Questionnairen (IEQ) saksalaisen version validointi kuudessa kipukeskuksessa
Tutkimuksen tarkoituksena on validoida saksankielinen versio Injustice Experience Questionnairesta.
Esitesti: Osallistujille kerrottiin tutkimuksen tavoitteista ja he täytät suostumuslomakkeen. He täyttivät paperiversion injustice Experience Questionnairen saksankielisestä käännöksestä. Strukturoidussa haastattelussa potilailta kysyttiin, oliko jotain vaikeasti ymmärrettävää, ei-hyväksyttävää tai loukkaavaa. Tämän jälkeen heidän piti vastata kysymyksiin IEQ-kohteiden sisällöstä ja merkityksestä.
Validointitutkimus: Osallistujille kerrottiin tutkimuksen tavoitteista ja he täyttivät suostumuslomakkeen. He saivat sähköpostilla pääsylinkin verkkokyselyyn. Kyselyn kyselylomakkeet voitiin täyttää kotona. Kysely voidaan keskeyttää ja lopettaa myöhemmin. Kyselyn 80 kysymykseen vastaamiseen käytettiin noin 20 minuuttia. Kaikki tiedot tallennettiin anonyymisti kyselyn aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Esitesti: Osallistujille kerrottiin tutkimuksen tavoitteista ja he täyttivät suostumuslomakkeen. Injustice Experience Questionnairen saksankielisestä käännöksestä valmistettiin paperiversio haastattelijan läsnäollessa. Standardoidun haastattelun rakenne noudatti kyselylomakkeiden transkulttuuristen käännösten esitestausta koskevia suosituksia. Potilailta kysyttiin, oliko jotain vaikeasti ymmärrettävää, ei-hyväksyttävää tai loukkaavaa. Tämän jälkeen heidän piti vastata kysymyksiin IEQ-kohteiden sisällöstä ja merkityksestä. Haastattelija esitti kaikki kysymykset ja vastasi niihin. Kaikki tiedot tallennettiin suoraan MySQL-tietokantaan sveitsiläisellä kaupallisella web-palvelimella (www.scientific-affairs.ch).
Validointitutkimus: Osallistujille tiedotetaan tutkimuksen tavoitteista ja he täyttävät suostumuslomakkeen. Sähköpostitse he saavat pääsylinkin verkkokyselyyn, joka voidaan täyttää kotona. Kysely sisältää seuraavat kyselylomakkeet: Injustice Experience Questionnaire (IEQ), Masennus-, ahdistuneisuus- ja stressiasteikon masennusalaasteikko (DASS), Tampa-asteikko kinesiofobialle (TSK), McGill Pain Questionnaire (MPQ), Pain Catastrophizing Scale (PCS), Pain Disability Index (PDI) ja osa kivun syistä Saksan kipukyselyssä (DSF). Kyselyn 80 kysymykseen vastaamiseen kuluu noin 20 minuuttia. Kyselyn jälkeen osallistuja voi valita, haluaako hän saada tietoa täytettyjen kyselylomakkeiden tuloksista. Kaikki tiedot tallennetaan anonyymisti kyselyn aikana ja tallennetaan MySQL-tietokantaan sveitsiläisellä kaupallisella web-palvelimella (www.scientific-affairs.ch).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Rheinland-Pfalz
-
Mainz, Rheinland-Pfalz, Saksa, 55131
- DRK Schmerz-Zentrum Mainz
-
-
Saarland
-
Homburg, Saarland, Saksa, 66421
- Schmerzambulanz der Klinik für Anästhesiologie, Intensivmedizin und Schmerztherapie, Universitätsklinikum des Saarlandes
-
-
-
-
-
Zurich, Sveitsi, 8032
- University of Zurich, Center of Dental Medicine
-
-
Aargau
-
Baden, Aargau, Sveitsi, 5404
- ANNR Rehaclinic
-
-
Luzern
-
Nottwil, Luzern, Sveitsi, 6207
- Zentrum für Schmerzmedizin, Schweizer Paraplegiker-Zentrum Nottwil
-
-
Saint Gallen
-
St. Gallen, Saint Gallen, Sveitsi, 9007
- Kantonsspital St. Gallen, Schmerzzentrum
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kipu (kasvot, pää tai muu keho)
- hyvä saksan kielen taito
- Internet-yhteys
- voi täyttää verkkopohjaisen kyselyn
- aikuisia
Poissulkemiskriteerit:
- laiminlyönti / riippuvuus lääkkeistä / huumeista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Muut
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden vahvistavien vastausten prosenttiosuus, joka koski 12 IEQ-kohdetta kyselyssä, joka koski 1) kattavuutta, 2) hyväksyntää, 3) loukkaavuutta
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
potilaat vastasivat, olivatko IEQ-kohteet
|
10 kuukautta
|
|
Kahden arvioijan ei-vahvistavien vastausten prosenttiosuus potilaiden pohdinnoista 1) IEQ-kohteiden merkityksestä, 2) valitusta vastausvaihtoehdosta
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
kaksi arvioijaa arvioi, onko potilaiden näkemyksiä noin
|
10 kuukautta
|
|
IEQ-pisteiden ja MPQ-, DASS_D-, TSK-, PCS-, PDI-pisteiden väliset korrelaatiot
Aikaikkuna: 7 kuukautta
|
IEQ-pisteiden ja MPQ-, DASS_D-, TSK-, PCS-, PDI-pisteiden väliset korrelaatiot lasketaan ja verrataan vastaaviin arvoihin englanninkieliseen validointitutkimukseen.
|
7 kuukautta
|
|
Tekijöiden lukumäärä IEQ-kohteiden tekijäanalyysin tuloksena
Aikaikkuna: 7 kuukautta
|
Tekijöiden lukumäärän ja osoitettujen kohteiden vastaavuus (tekijäanalyysin tuloksena) englannin ja saksan validointitutkimuksen välillä
|
7 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Dominik Ettlin, MD, DMD, University of Zurich
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Melzack R. The McGill Pain Questionnaire: major properties and scoring methods. Pain. 1975 Sep;1(3):277-299. doi: 10.1016/0304-3959(75)90044-5.
- Dillmann U, Nilges P, Saile H, Gerbershagen HU. [Assessing disability in chronic pain patients.]. Schmerz. 1994 Jun;8(2):100-10. doi: 10.1007/BF02530415. German.
- Meyer K, Sprott H, Mannion AF. Cross-cultural adaptation, reliability, and validity of the German version of the Pain Catastrophizing Scale. J Psychosom Res. 2008 May;64(5):469-78. doi: 10.1016/j.jpsychores.2007.12.004.
- Sullivan MJ, Adams H, Horan S, Maher D, Boland D, Gross R. The role of perceived injustice in the experience of chronic pain and disability: scale development and validation. J Occup Rehabil. 2008 Sep;18(3):249-61. doi: 10.1007/s10926-008-9140-5. Epub 2008 Jun 7.
- Stein C, Mendl G. The German counterpart to McGill Pain Questionnaire. Pain. 1988 Feb;32(2):251-255. doi: 10.1016/0304-3959(88)90074-7.
- Sullivan, Michael J. L., Bishop SR, Pivik J. The Pain Catastrophizing Scale: Development and validation. Psychological Assessment 1995;7(4):524-532
- Kori S, Miller R, Todd D. Kinesiophobia: a new view of chronic pain behavior. Pain Management 1990:35-43
- Nigpur K, Russu AC. Fear of movement/(re)injury in chronic pain: Preliminary validation of a German version of the Tampa Scale for Kinesiophobia. European Journal of Pain 2009(13 (Supplement 1)):S239.
- Pollard CA. Preliminary validity study of the pain disability index. Percept Mot Skills. 1984 Dec;59(3):974. doi: 10.2466/pms.1984.59.3.974. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IEQ2015
- SNCTP000000442 (Rekisterin tunniste: kofam)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .