Validierung der deutschen Version des Injustice Experience Questionnaire (GIEVA)
Validierung der deutschen Version des Injustice Experience Questionnaire (IEQ) in 6 Schmerzzentren
Ziel der Studie ist die Validierung der deutschen Version des Injustice Experience Questionnaire.
Pretest: Die Teilnehmer wurden über die Ziele der Studie informiert und füllten eine Einverständniserklärung aus. Sie füllten eine Papierversion der deutschen Übersetzung des Injustice Experience Questionnaire aus. In einem strukturierten Interview wurden die Patienten gefragt, ob Items schwer verständlich, inakzeptabel oder beleidigend seien. Anschließend mussten sie Fragen zu Inhalt und Bedeutung der IEQ-Items beantworten.
Validierungsstudie: Die Teilnehmer wurden über die Ziele der Studie informiert und füllten eine Einverständniserklärung aus. Per E-Mail erhielten sie einen Zugangslink zur Online-Umfrage. Die Fragebögen der Befragung konnten zu Hause ausgefüllt werden. Die Befragung konnte unterbrochen und später beendet werden. Für die Beantwortung der 80 Fragen der Umfrage wurden etwa 20 Minuten benötigt. Alle Daten wurden während der Befragung anonym gespeichert.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Pretest: Die Teilnehmer wurden über die Ziele der Studie informiert und füllten eine Einverständniserklärung aus. Eine Papierversion der deutschen Übersetzung des Injustice Experience Questionnaire wurde in Anwesenheit des Interviewers erstellt. Der Aufbau des standardisierten Interviews folgte den Empfehlungen zum Pretesting transkultureller Übersetzungen von Fragebögen. Die Patienten wurden gefragt, ob es irgendwelche schwer verständlichen, inakzeptablen oder beleidigenden Punkte gab. Anschließend mussten sie Fragen zu Inhalt und Bedeutung der IEQ-Items beantworten. Der Interviewer stellte alle Fragen und trug die Antworten ein. Alle Daten wurden direkt in einer MySQL-Datenbank auf einem kommerziellen Schweizer Webserver (www.scientific-affairs.ch) gespeichert.
Validierungsstudie: Die Teilnehmer werden über die Ziele der Studie informiert und füllen eine Einwilligungserklärung aus. Per E-Mail erhalten sie einen Zugangslink zur Online-Umfrage, die sie zu Hause ausfüllen können. Die Umfrage umfasst die folgenden Fragebögen: Injustice Experience Questionnaire (IEQ), Depression subscale of the Depression, Anxiety and Stress Scale (DASS), Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK), McGill Pain Questionnaire (MPQ), Pain Catastrophizing Scale (PCS), Pain Disability Index (PDI) und Schmerzursachenteil des Deutschen Schmerzfragebogens (DSF). Für die Beantwortung der 80 Fragen der Umfrage werden etwa 20 Minuten benötigt. Nach Abschluss der Umfrage können die Teilnehmer wählen, ob sie über die Ergebnisse der ausgefüllten Fragebögen informiert werden möchten. Alle Daten werden während der Befragung anonym gespeichert und in einer MySQL-Datenbank auf einem kommerziellen Schweizer Webserver (www.scientific-affairs.ch) gespeichert.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Rheinland-Pfalz
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Mainz, Rheinland-Pfalz, Deutschland, 55131
- DRK Schmerz-Zentrum Mainz
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Saarland
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Homburg, Saarland, Deutschland, 66421
- Schmerzambulanz der Klinik für Anästhesiologie, Intensivmedizin und Schmerztherapie, Universitätsklinikum des Saarlandes
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Zurich, Schweiz, 8032
- University of Zurich, Center of Dental Medicine
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Aargau
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Baden, Aargau, Schweiz, 5404
- ANNR Rehaclinic
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Luzern
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Nottwil, Luzern, Schweiz, 6207
- Zentrum für Schmerzmedizin, Schweizer Paraplegiker-Zentrum Nottwil
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Saint Gallen
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St. Gallen, Saint Gallen, Schweiz, 9007
- Kantonsspital St. Gallen, Schmerzzentrum
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schmerzen (Gesicht, Kopf oder Rest des Körpers)
- gute Deutschkenntnisse
- Internet Zugang
- in der Lage sein, eine webbasierte Umfrage auszufüllen
- Erwachsene
Ausschlusskriterien:
- Nichtgebrauch / Abhängigkeit von Medikamenten / Drogen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Sonstiges
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Prozentsatz der bestätigenden Antworten der Patienten bezogen auf die 12 IEQ-Items in einem Fragebogen bezüglich 1) Vollständigkeit, 2) Akzeptanz, 3) Beleidigung
Zeitfenster: 10 Monate
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Patienten antworteten, ob die IEQ-Items waren
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10 Monate
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Prozentsatz der nicht bestätigenden Antworten zweier Rater zu den Überlegungen der Patienten zu 1) der Bedeutung von IEQ-Items, 2) der gewählten Antwortoption
Zeitfenster: 10 Monate
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zwei Bewerter beurteilten, ob die Überlegungen der Patienten zustande kamen
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10 Monate
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Korrelationen zwischen dem IEQ-Score und den Scores von MPQ, DASS_D, TSK, PCS, PDI
Zeitfenster: 7 Monate
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Korrelationen zwischen dem IEQ-Score und den Scores der MPQ, DASS_D, TSK, PCS, PDI werden berechnet und mit den entsprechenden Werten der englischen Validierungsstudie verglichen.
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7 Monate
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Anzahl der Faktoren als Ergebnis einer Faktorenanalyse der IEQ-Items
Zeitfenster: 7 Monate
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Übereinstimmung der Anzahl der Faktoren und der zugeordneten Items (als Ergebnis einer Faktorenanalyse) zwischen der englischen und der deutschen Validierungsstudie
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7 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Dominik Ettlin, MD, DMD, University of Zurich
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Melzack R. The McGill Pain Questionnaire: major properties and scoring methods. Pain. 1975 Sep;1(3):277-299. doi: 10.1016/0304-3959(75)90044-5.
- Dillmann U, Nilges P, Saile H, Gerbershagen HU. [Assessing disability in chronic pain patients.]. Schmerz. 1994 Jun;8(2):100-10. doi: 10.1007/BF02530415. German.
- Meyer K, Sprott H, Mannion AF. Cross-cultural adaptation, reliability, and validity of the German version of the Pain Catastrophizing Scale. J Psychosom Res. 2008 May;64(5):469-78. doi: 10.1016/j.jpsychores.2007.12.004.
- Sullivan MJ, Adams H, Horan S, Maher D, Boland D, Gross R. The role of perceived injustice in the experience of chronic pain and disability: scale development and validation. J Occup Rehabil. 2008 Sep;18(3):249-61. doi: 10.1007/s10926-008-9140-5. Epub 2008 Jun 7.
- Stein C, Mendl G. The German counterpart to McGill Pain Questionnaire. Pain. 1988 Feb;32(2):251-255. doi: 10.1016/0304-3959(88)90074-7.
- Sullivan, Michael J. L., Bishop SR, Pivik J. The Pain Catastrophizing Scale: Development and validation. Psychological Assessment 1995;7(4):524-532
- Kori S, Miller R, Todd D. Kinesiophobia: a new view of chronic pain behavior. Pain Management 1990:35-43
- Nigpur K, Russu AC. Fear of movement/(re)injury in chronic pain: Preliminary validation of a German version of the Tampa Scale for Kinesiophobia. European Journal of Pain 2009(13 (Supplement 1)):S239.
- Pollard CA. Preliminary validity study of the pain disability index. Percept Mot Skills. 1984 Dec;59(3):974. doi: 10.2466/pms.1984.59.3.974. No abstract available.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- IEQ2015
- SNCTP000000442 (Registrierungskennung: kofam)
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