Convalida della versione tedesca del questionario sull'esperienza dell'ingiustizia (GIEVA)
Convalida della versione tedesca del questionario sull'esperienza dell'ingiustizia (IEQ) in 6 centri del dolore
Scopo dello studio è la validazione della versione tedesca del questionario sull'esperienza dell'ingiustizia.
Pretest: i partecipanti sono stati informati sugli obiettivi dello studio e hanno compilato un modulo di consenso. Hanno compilato una versione cartacea della traduzione tedesca del questionario sull'esperienza dell'ingiustizia. In un'intervista strutturata ai pazienti è stato chiesto se ci fossero elementi difficili da capire, inaccettabili o offensivi per loro. Successivamente hanno dovuto rispondere a domande sul contenuto e sul significato degli item IEQ.
Studio di convalida: i partecipanti sono stati informati sugli obiettivi dello studio e hanno compilato un modulo di consenso. Tramite e-mail hanno ricevuto un link di accesso al sondaggio online. I questionari del sondaggio potrebbero essere compilati a casa. Il sondaggio potrebbe essere interrotto e terminato successivamente. Sono stati necessari circa 20 minuti per rispondere alle 80 domande del sondaggio. Tutti i dati sono stati salvati in forma anonima durante il sondaggio.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Pretest: i partecipanti sono stati informati sugli obiettivi dello studio e hanno compilato un modulo di consenso. Una versione cartacea della traduzione tedesca del Injustice Experience Questionnaire è stata completata in presenza dell'intervistatore. La struttura dell'intervista standardizzata ha seguito le raccomandazioni per il pretest delle traduzioni transculturali dei questionari. Ai pazienti è stato chiesto se ci fossero elementi difficili da capire, inaccettabili o offensivi per loro. Successivamente hanno dovuto rispondere a domande sul contenuto e sul significato degli item IEQ. L'intervistatore ha posto tutte le domande e ha inserito le risposte. Tutti i dati sono stati memorizzati direttamente in un database MySQL su un server web commerciale svizzero (www.scientific-affairs.ch).
Studio di convalida: i partecipanti vengono informati sugli obiettivi dello studio e compilano un foglio di consenso. Ricevono via e-mail un link di accesso al sondaggio online che può essere compilato a casa. Il sondaggio include i seguenti questionari: Injustice Experience Questionnaire (IEQ), Depression subscale of the Depression, Anxiety and Stress Scale (DASS), Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK), McGill Pain Questionnaire (MPQ), Pain Catastrophizing Scale (PCS), Pain Disability Index (PDI) e parte relativa alle cause del dolore del German Pain Questionnaire (DSF). Sono necessari circa 20 minuti per rispondere alle 80 domande del sondaggio. Dopo aver completato il sondaggio, il partecipante può scegliere se desidera essere informato sui risultati dei questionari compilati. Tutti i dati vengono salvati in modo anonimo durante il sondaggio e archiviati in un database MySQL su un server web commerciale svizzero (www.scientific-affairs.ch).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Rheinland-Pfalz
-
Mainz, Rheinland-Pfalz, Germania, 55131
- DRK Schmerz-Zentrum Mainz
-
-
Saarland
-
Homburg, Saarland, Germania, 66421
- Schmerzambulanz der Klinik für Anästhesiologie, Intensivmedizin und Schmerztherapie, Universitätsklinikum des Saarlandes
-
-
-
-
-
Zurich, Svizzera, 8032
- University of Zurich, Center of Dental Medicine
-
-
Aargau
-
Baden, Aargau, Svizzera, 5404
- ANNR Rehaclinic
-
-
Luzern
-
Nottwil, Luzern, Svizzera, 6207
- Zentrum für Schmerzmedizin, Schweizer Paraplegiker-Zentrum Nottwil
-
-
Saint Gallen
-
St. Gallen, Saint Gallen, Svizzera, 9007
- Kantonsspital St. Gallen, Schmerzzentrum
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- dolore (viso, testa o resto del corpo)
- buona conoscenza della lingua tedesca
- accesso ad Internet
- essere in grado di compilare un sondaggio basato sul web
- adulti
Criteri di esclusione:
- disuso/dipendenza da farmaci/droghe
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Altro
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Percentuale di risposte di conferma dei pazienti relative ai 12 item IEQ in un questionario riguardante 1) completezza, 2) accettazione, 3) offensività
Lasso di tempo: 10 mesi
|
i pazienti hanno risposto se gli item IEQ lo erano
|
10 mesi
|
|
Percentuale di risposte non confermative di due valutatori sulle considerazioni dei pazienti su 1) il significato degli item IEQ, 2) l'opzione di risposta scelta
Lasso di tempo: 10 mesi
|
due valutatori hanno giudicato se le considerazioni dei pazienti in merito
|
10 mesi
|
|
Correlazioni tra il punteggio IEQ e i punteggi di MPQ, DASS_D, TSK, PCS, PDI
Lasso di tempo: 7 mesi
|
Le correlazioni tra il punteggio IEQ ei punteggi di MPQ, DASS_D, TSK, PCS, PDI vengono calcolate e confrontate con i valori corrispondenti dello studio di validazione inglese.
|
7 mesi
|
|
Numero di fattori come risultato di un'analisi fattoriale degli item IEQ
Lasso di tempo: 7 mesi
|
Corrispondenza del numero di fattori e degli item assegnati (come risultato di un'analisi fattoriale) tra lo studio di validazione inglese e tedesco
|
7 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Dominik Ettlin, MD, DMD, University of Zurich
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Melzack R. The McGill Pain Questionnaire: major properties and scoring methods. Pain. 1975 Sep;1(3):277-299. doi: 10.1016/0304-3959(75)90044-5.
- Dillmann U, Nilges P, Saile H, Gerbershagen HU. [Assessing disability in chronic pain patients.]. Schmerz. 1994 Jun;8(2):100-10. doi: 10.1007/BF02530415. German.
- Meyer K, Sprott H, Mannion AF. Cross-cultural adaptation, reliability, and validity of the German version of the Pain Catastrophizing Scale. J Psychosom Res. 2008 May;64(5):469-78. doi: 10.1016/j.jpsychores.2007.12.004.
- Sullivan MJ, Adams H, Horan S, Maher D, Boland D, Gross R. The role of perceived injustice in the experience of chronic pain and disability: scale development and validation. J Occup Rehabil. 2008 Sep;18(3):249-61. doi: 10.1007/s10926-008-9140-5. Epub 2008 Jun 7.
- Stein C, Mendl G. The German counterpart to McGill Pain Questionnaire. Pain. 1988 Feb;32(2):251-255. doi: 10.1016/0304-3959(88)90074-7.
- Sullivan, Michael J. L., Bishop SR, Pivik J. The Pain Catastrophizing Scale: Development and validation. Psychological Assessment 1995;7(4):524-532
- Kori S, Miller R, Todd D. Kinesiophobia: a new view of chronic pain behavior. Pain Management 1990:35-43
- Nigpur K, Russu AC. Fear of movement/(re)injury in chronic pain: Preliminary validation of a German version of the Tampa Scale for Kinesiophobia. European Journal of Pain 2009(13 (Supplement 1)):S239.
- Pollard CA. Preliminary validity study of the pain disability index. Percept Mot Skills. 1984 Dec;59(3):974. doi: 10.2466/pms.1984.59.3.974. No abstract available.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- IEQ2015
- SNCTP000000442 (Identificatore di registro: kofam)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .