Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Validatie van de Duitse versie van de Injustice Experience Questionnaire (GIEVA)

16 februari 2021 bijgewerkt door: University of Zurich

Validatie van de Duitse versie van de Injustice Experience Questionnaire (IEQ) in 6 pijncentra

Doel van het onderzoek is de validatie van de Duitse versie van de Injustice Experience Questionnaire.

Pretest: Deelnemers werden geïnformeerd over de doelstellingen van het onderzoek en vulden een toestemmingsformulier in. Ze vulden een papieren versie in van de Duitse vertaling van de Injustice Experience Questionnaire. In een gestructureerd interview werd patiënten gevraagd of er items waren die moeilijk te begrijpen, onaanvaardbaar of beledigend waren. Vervolgens moesten ze vragen beantwoorden over de inhoud en betekenis van de IEQ-items.

Validatieonderzoek: deelnemers werden geïnformeerd over de doelstellingen van het onderzoek en vulden een toestemmingsformulier in. Per e-mail ontvingen zij een toegangslink naar de online enquête. De vragenlijsten van de enquête konden thuis worden ingevuld. Het onderzoek kan worden onderbroken en later worden beëindigd. Er waren ongeveer 20 minuten nodig om de 80 vragen van de enquête te beantwoorden. Alle gegevens zijn tijdens het onderzoek anoniem opgeslagen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Pretest: Deelnemers werden geïnformeerd over de doelstellingen van het onderzoek en vulden een toestemmingsformulier in. Een papieren versie van de Duitse vertaling van de Injustice Experience Questionnaire werd ingevuld in aanwezigheid van de interviewer. De structuur van het gestandaardiseerde interview volgde de aanbevelingen voor het vooraf testen van transculturele vertalingen van vragenlijsten. Patiënten werd gevraagd of er items waren die moeilijk te begrijpen, onaanvaardbaar of beledigend waren. Vervolgens moesten ze vragen beantwoorden over de inhoud en betekenis van de IEQ-items. De interviewer stelde alle vragen en vulde de antwoorden in. Alle gegevens werden direct opgeslagen in een MySQL-database op een Zwitserse commerciële webserver (www.scientific-affairs.ch).

Validatieonderzoek: Deelnemers worden geïnformeerd over de doelstellingen van het onderzoek en vullen een toestemmingsformulier in. Per e-mail ontvangen zij een toegangslink naar de online enquête die thuis kan worden ingevuld. Het onderzoek bevat de volgende vragenlijsten: Injustice Experience Questionnaire (IEQ), Depression subscale of the Depression, Anxiety and Stress Scale (DASS), Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK), McGill Pain Questionnaire (MPQ), Pain Catastrophizing Scale (PCS), Pain Disability Index (PDI) en deel over oorzaken van pijn van de Duitse pijnvragenlijst (DSF). Er is ongeveer 20 minuten nodig om de 80 vragen van de enquête te beantwoorden. Na het invullen kan de deelnemer kiezen of hij geïnformeerd wil worden over de resultaten van de ingevulde vragenlijsten. Alle gegevens worden tijdens het onderzoek anoniem opgeslagen en opgeslagen in een MySQL-database op een Zwitserse commerciële webserver (www.scientific-affairs.ch).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

210

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
    • Rheinland-Pfalz
      • Mainz, Rheinland-Pfalz, Duitsland, 55131
        • DRK Schmerz-Zentrum Mainz
    • Saarland
      • Homburg, Saarland, Duitsland, 66421
        • Schmerzambulanz der Klinik für Anästhesiologie, Intensivmedizin und Schmerztherapie, Universitätsklinikum des Saarlandes
  • Zwitserland
      • Zurich, Zwitserland, 8032
        • University of Zurich, Center of Dental Medicine
    • Aargau
      • Baden, Aargau, Zwitserland, 5404
        • ANNR Rehaclinic
    • Luzern
      • Nottwil, Luzern, Zwitserland, 6207
        • Zentrum für Schmerzmedizin, Schweizer Paraplegiker-Zentrum Nottwil
    • Saint Gallen
      • St. Gallen, Saint Gallen, Zwitserland, 9007
        • Kantonsspital St. Gallen, Schmerzzentrum

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

pijn patiënten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • pijn (gezicht, hoofd of rest van het lichaam)
  • goede beheersing van de Duitse taal
  • internet toegang
  • het kunnen invullen van een webgebaseerde enquête
  • volwassenen

Uitsluitingscriteria:

  • onbruik / afhankelijkheid van medicatie / drugs

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Ander

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage bevestigende antwoorden van patiënten met betrekking tot de 12 IEQ-items in een vragenlijst met betrekking tot 1) volledigheid, 2) acceptatie, 3) aanstootgevendheid
Tijdsspanne: 10 maanden

patiënten antwoordden of de IEQ-items dat waren

  1. moeilijk te begrijpen (ja/nee)
  2. onaanvaardbaar (ja/nee)
  3. beledigend (ja/nee)
10 maanden
Percentage niet-bevestigende antwoorden van twee beoordelaars over de overwegingen van de patiënt over 1) de betekenis van IEQ-items, 2) de gekozen antwoordoptie
Tijdsspanne: 10 maanden

twee beoordelaars beoordeelden of de overwegingen van de patiënten ongeveer

  1. de betekenis van de IEQ-items werd begrepen (ja/nee)
  2. de gekozen antwoordmogelijkheid was plausibel (ja/nee)
10 maanden
Correlaties tussen de IEQ-score en de scores van de MPQ, DASS_D, TSK, PCS, PDI
Tijdsspanne: 7 maanden
Correlaties tussen de IEQ-score en de scores van de MPQ, DASS_D, TSK, PCS, PDI worden berekend en vergeleken met de overeenkomstige waarden in het Engelse validatieonderzoek.
7 maanden
Aantal factoren als resultaat van een factoranalyse van de IEQ-items
Tijdsspanne: 7 maanden
Overeenstemming van het aantal factoren en de toegewezen items (als resultaat van een factoranalyse) tussen het Engelse en het Duitse validatieonderzoek
7 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Zurich

Medewerkers

University Hospital, Saarland
Swiss Paraplegic Centre Nottwil
Cantonal Hospital of St. Gallen
Deutsches Rotes Kreuz DRK-Blutspendedienst Baden-Wurttemberg-Hessen
Kantonsspital Baden

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dominik Ettlin, MD, DMD, University of Zurich

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 augustus 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 september 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

17 september 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • IEQ2015
  • SNCTP000000442 (Register-ID: kofam)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Validatiestudies

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Rwanda

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren