Walidacja niemieckiej wersji Kwestionariusza doświadczenia niesprawiedliwości (GIEVA)
Walidacja niemieckiej wersji Kwestionariusza doświadczenia niesprawiedliwości (IEQ) w 6 ośrodkach bólu
Celem badania jest walidacja niemieckiej wersji Kwestionariusza doświadczenia niesprawiedliwości.
Pretest: Uczestnicy zostali poinformowani o celach badania i wypełnili formularz zgody. Wypełniali papierową wersję niemieckiego tłumaczenia Kwestionariusza doświadczenia niesprawiedliwości. W ustrukturyzowanym wywiadzie pytano pacjentów, czy są jakieś elementy trudne do zrozumienia, nieakceptowalne lub obrażające ich. Następnie musieli odpowiedzieć na pytania dotyczące treści i znaczenia pozycji IEQ.
Badanie walidacyjne: Uczestnicy zostali poinformowani o celach badania i wypełnili formularz zgody. Na e-mail otrzymali link dostępowy do ankiety online. Kwestionariusze ankiety można było wypełnić w domu. Ankieta może zostać przerwana i zakończona później. Na udzielenie odpowiedzi na 80 pytań ankiety potrzeba było około 20 minut. Wszystkie dane zostały zapisane anonimowo podczas badania.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Pretest: Uczestnicy zostali poinformowani o celach badania i wypełnili formularz zgody. W obecności ankietera wypełniono papierową wersję niemieckiego tłumaczenia Kwestionariusza Doświadczenia Niesprawiedliwości. Struktura standardowego wywiadu była zgodna z zaleceniami dotyczącymi wstępnego testowania transkulturowych tłumaczeń kwestionariuszy. Pacjentów pytano, czy są jakieś pozycje trudne do zrozumienia, nieakceptowalne lub obrażające ich. Następnie musieli odpowiedzieć na pytania dotyczące treści i znaczenia pozycji IEQ. Ankieter zadawał wszystkie pytania i wpisywał odpowiedzi. Wszystkie dane były bezpośrednio przechowywane w bazie danych MySQL na szwajcarskim komercyjnym serwerze internetowym (www.scientific-affairs.ch).
Badanie walidacyjne: Uczestnicy są informowani o celach badania i wypełniają formularz zgody. Na e-mail otrzymują link dostępowy do ankiety online, którą można wypełnić w domu. W skład badania wchodzą następujące kwestionariusze: Kwestionariusz Doświadczania Niesprawiedliwości (IEQ), Podskala Depresji Skali Depresji, Lęku i Stresu (DASS), Skala Tampa dla Kinesiofobii (TSK), Kwestionariusz Bólu McGilla (MPQ), Skala Katastrofizacji Bólu (PCS), Pain Disability Index (PDI) oraz część dotyczącą przyczyn bólu Niemieckiego Kwestionariusza Bólu (DSF). Na udzielenie odpowiedzi na 80 pytań ankiety potrzeba około 20 minut. Po wypełnieniu ankiety uczestnik może wybrać, czy chce być informowany o wynikach wypełnionych ankiet. Wszystkie dane są zapisywane anonimowo podczas badania i przechowywane w bazie danych MySQL na szwajcarskim komercyjnym serwerze internetowym (www.scientific-affairs.ch).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Rheinland-Pfalz
-
Mainz, Rheinland-Pfalz, Niemcy, 55131
- DRK Schmerz-Zentrum Mainz
-
-
Saarland
-
Homburg, Saarland, Niemcy, 66421
- Schmerzambulanz der Klinik für Anästhesiologie, Intensivmedizin und Schmerztherapie, Universitätsklinikum des Saarlandes
-
-
-
-
-
Zurich, Szwajcaria, 8032
- University of Zurich, Center of Dental Medicine
-
-
Aargau
-
Baden, Aargau, Szwajcaria, 5404
- ANNR Rehaclinic
-
-
Luzern
-
Nottwil, Luzern, Szwajcaria, 6207
- Zentrum für Schmerzmedizin, Schweizer Paraplegiker-Zentrum Nottwil
-
-
Saint Gallen
-
St. Gallen, Saint Gallen, Szwajcaria, 9007
- Kantonsspital St. Gallen, Schmerzzentrum
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ból (twarzy, głowy lub reszty ciała)
- dobra znajomość języka niemieckiego
- dostęp do Internetu
- jest w stanie wypełnić ankietę internetową
- dorośli ludzie
Kryteria wyłączenia:
- nieużywanie / uzależnienie od leków / narkotyków
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Inny
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek odpowiedzi potwierdzających pacjentów odnoszących się do 12 pozycji IEQ w kwestionariuszu dotyczących 1) kompleksowości, 2) akceptacji, 3) obraźliwości
Ramy czasowe: 10 miesięcy
|
pacjenci odpowiedzieli, czy pozycje IEQ były
|
10 miesięcy
|
|
Procent niepotwierdzonych odpowiedzi dwóch oceniających na temat rozważań pacjentów dotyczących 1) znaczenia pozycji IEQ, 2) wybranej opcji odpowiedzi
Ramy czasowe: 10 miesięcy
|
dwóch oceniających oceniło, czy rozważania pacjentów nt
|
10 miesięcy
|
|
Korelacje między wynikiem IEQ a wynikami MPQ, DASS_D, TSK, PCS, PDI
Ramy czasowe: 7 miesięcy
|
Korelacje między wynikiem IEQ a wynikami MPQ, DASS_D, TSK, PCS, PDI są obliczane i porównywane z odpowiednimi wartościami z angielskiego badania walidacyjnego.
|
7 miesięcy
|
|
Liczba czynników jako wynik analizy czynnikowej pozycji IEQ
Ramy czasowe: 7 miesięcy
|
Zgodność liczby czynników i przypisanych im pozycji (w wyniku analizy czynnikowej) między anglojęzycznym i niemieckim badaniem walidacyjnym
|
7 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Dominik Ettlin, MD, DMD, University of Zurich
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Melzack R. The McGill Pain Questionnaire: major properties and scoring methods. Pain. 1975 Sep;1(3):277-299. doi: 10.1016/0304-3959(75)90044-5.
- Dillmann U, Nilges P, Saile H, Gerbershagen HU. [Assessing disability in chronic pain patients.]. Schmerz. 1994 Jun;8(2):100-10. doi: 10.1007/BF02530415. German.
- Meyer K, Sprott H, Mannion AF. Cross-cultural adaptation, reliability, and validity of the German version of the Pain Catastrophizing Scale. J Psychosom Res. 2008 May;64(5):469-78. doi: 10.1016/j.jpsychores.2007.12.004.
- Sullivan MJ, Adams H, Horan S, Maher D, Boland D, Gross R. The role of perceived injustice in the experience of chronic pain and disability: scale development and validation. J Occup Rehabil. 2008 Sep;18(3):249-61. doi: 10.1007/s10926-008-9140-5. Epub 2008 Jun 7.
- Stein C, Mendl G. The German counterpart to McGill Pain Questionnaire. Pain. 1988 Feb;32(2):251-255. doi: 10.1016/0304-3959(88)90074-7.
- Sullivan, Michael J. L., Bishop SR, Pivik J. The Pain Catastrophizing Scale: Development and validation. Psychological Assessment 1995;7(4):524-532
- Kori S, Miller R, Todd D. Kinesiophobia: a new view of chronic pain behavior. Pain Management 1990:35-43
- Nigpur K, Russu AC. Fear of movement/(re)injury in chronic pain: Preliminary validation of a German version of the Tampa Scale for Kinesiophobia. European Journal of Pain 2009(13 (Supplement 1)):S239.
- Pollard CA. Preliminary validity study of the pain disability index. Percept Mot Skills. 1984 Dec;59(3):974. doi: 10.2466/pms.1984.59.3.974. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- IEQ2015
- SNCTP000000442 (Identyfikator rejestru: kofam)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .