Validering av den tyske versjonen av Injustice Experience Questionnaire (GIEVA)
Validering av den tyske versjonen av Injustice Experience Questionnaire (IEQ) i 6 smertesentre
Hensikten med studien er validering av den tyske versjonen av Injustice Experience Questionnaire.
Pretest: Deltakerne ble informert om målene med studien og fylte ut et samtykkeskjema. De fylte ut en papirversjon av den tyske oversettelsen av Injustice Experience Questionnaire. I et strukturert intervju ble pasientene spurt om det var noen ting som var vanskelige å forstå, uakseptable eller krenkende. Deretter måtte de svare på spørsmål om innholdet og betydningen av IEQ-elementene.
Valideringsstudie: Deltakerne ble informert om målene med studien og fylte ut et samtykkeskjema. På e-post mottok de en tilgangslenke til nettundersøkelsen. Spørreskjemaene til undersøkelsen kunne fylles ut hjemme. Undersøkelsen kan bli avbrutt og avsluttet senere. Omtrent 20 minutter var nødvendig for å svare på de 80 spørsmålene i undersøkelsen. Alle data ble lagret anonymt under undersøkelsen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Pretest: Deltakerne ble informert om målene med studien og fylte ut et samtykkeskjema. En papirversjon av den tyske oversettelsen av Injustice Experience Questionnaire ble fullført i nærvær av intervjueren. Strukturen til det standardiserte intervjuet fulgte anbefalingene for forhåndstesting av transkulturelle oversettelser av spørreskjemaer. Pasientene ble spurt om det var noen ting som var vanskelig å forstå, uakseptable eller støtende. Deretter måtte de svare på spørsmål om innholdet og betydningen av IEQ-elementene. Intervjueren stilte alle spørsmål og skrev inn svarene. Alle data ble lagret direkte i en MySQL-database på en sveitsisk kommersiell webserver (www.scientific-affairs.ch).
Valideringsstudie: Deltakerne blir informert om målene for studien og fyller ut et samtykkeark. På e-post mottar de en tilgangslenke til nettundersøkelsen som kan fylles ut hjemme. Undersøkelsen inkluderer følgende spørreskjemaer: Injustice Experience Questionnaire (IEQ), Depression subscale of the Depression, Anxiety and Stress Scale (DASS), Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK), McGill Pain Questionnaire (MPQ), Pain Catastrophizing Scale (PCS), Pain Disability Index (PDI) og del om årsaker til smerte av det tyske smerteskjemaet (DSF). Omtrent 20 minutter er nødvendig for å svare på de 80 spørsmålene i undersøkelsen. Etter å ha fullført undersøkelsen kan deltakeren velge om de ønsker å bli informert om resultatene av de utfylte spørreskjemaene. Alle data lagres anonymt under undersøkelsen og lagres i en MySQL-database på en sveitsisk kommersiell webserver (www.scientific-affairs.ch).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Zurich, Sveits, 8032
- University of Zurich, Center of Dental Medicine
-
-
Aargau
-
Baden, Aargau, Sveits, 5404
- ANNR Rehaclinic
-
-
Luzern
-
Nottwil, Luzern, Sveits, 6207
- Zentrum für Schmerzmedizin, Schweizer Paraplegiker-Zentrum Nottwil
-
-
Saint Gallen
-
St. Gallen, Saint Gallen, Sveits, 9007
- Kantonsspital St. Gallen, Schmerzzentrum
-
-
-
-
Rheinland-Pfalz
-
Mainz, Rheinland-Pfalz, Tyskland, 55131
- DRK Schmerz-Zentrum Mainz
-
-
Saarland
-
Homburg, Saarland, Tyskland, 66421
- Schmerzambulanz der Klinik für Anästhesiologie, Intensivmedizin und Schmerztherapie, Universitätsklinikum des Saarlandes
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- smerte (ansikt, hode eller resten av kroppen)
- god kompetanse i tysk språk
- Internettilgang
- å kunne fylle ut en nettbasert spørreundersøkelse
- voksne
Ekskluderingskriterier:
- misbruk / avhengighet av medisiner / narkotika
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Annen
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel av pasientenes bekreftende svar relatert til de 12 IEQ-punktene i et spørreskjema angående 1) helhet, 2) aksept, 3) støtende
Tidsramme: 10 måneder
|
pasientene svarte om IEQ-elementene var
|
10 måneder
|
|
Prosentandel av ikke-bekreftende svar fra to vurderere om pasientenes betraktninger om 1) betydningen av IEQ-elementer, 2) det valgte svaralternativet
Tidsramme: 10 måneder
|
to vurderere vurderte om pasientenes betraktninger om
|
10 måneder
|
|
Korrelasjoner mellom IEQ-poengsummen og poengsummene til MPQ, DASS_D, TSK, PCS, PDI
Tidsramme: 7 måneder
|
Korrelasjoner mellom IEQ-skåren og skårene til MPQ, DASS_D, TSK, PCS, PDI beregnes og sammenlignes med tilsvarende verdier engelsk valideringsstudie.
|
7 måneder
|
|
Antall faktorer som resultat av en faktoranalyse av IEQ-elementene
Tidsramme: 7 måneder
|
Overensstemmelse mellom antall faktorer og de tildelte elementene (som et resultat av en faktoranalyse) mellom den engelske og den tyske valideringsstudien
|
7 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dominik Ettlin, MD, DMD, University of Zurich
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Melzack R. The McGill Pain Questionnaire: major properties and scoring methods. Pain. 1975 Sep;1(3):277-299. doi: 10.1016/0304-3959(75)90044-5.
- Dillmann U, Nilges P, Saile H, Gerbershagen HU. [Assessing disability in chronic pain patients.]. Schmerz. 1994 Jun;8(2):100-10. doi: 10.1007/BF02530415. German.
- Meyer K, Sprott H, Mannion AF. Cross-cultural adaptation, reliability, and validity of the German version of the Pain Catastrophizing Scale. J Psychosom Res. 2008 May;64(5):469-78. doi: 10.1016/j.jpsychores.2007.12.004.
- Sullivan MJ, Adams H, Horan S, Maher D, Boland D, Gross R. The role of perceived injustice in the experience of chronic pain and disability: scale development and validation. J Occup Rehabil. 2008 Sep;18(3):249-61. doi: 10.1007/s10926-008-9140-5. Epub 2008 Jun 7.
- Stein C, Mendl G. The German counterpart to McGill Pain Questionnaire. Pain. 1988 Feb;32(2):251-255. doi: 10.1016/0304-3959(88)90074-7.
- Sullivan, Michael J. L., Bishop SR, Pivik J. The Pain Catastrophizing Scale: Development and validation. Psychological Assessment 1995;7(4):524-532
- Kori S, Miller R, Todd D. Kinesiophobia: a new view of chronic pain behavior. Pain Management 1990:35-43
- Nigpur K, Russu AC. Fear of movement/(re)injury in chronic pain: Preliminary validation of a German version of the Tampa Scale for Kinesiophobia. European Journal of Pain 2009(13 (Supplement 1)):S239.
- Pollard CA. Preliminary validity study of the pain disability index. Percept Mot Skills. 1984 Dec;59(3):974. doi: 10.2466/pms.1984.59.3.974. No abstract available.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- IEQ2015
- SNCTP000000442 (Registeridentifikator: kofam)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .