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ドイツ語版の不正経験アンケートの検証 (GIEVA)

2021年2月16日 更新者:University of Zurich

6つの疼痛センターにおけるドイツ語版の不正経験質問票(IEQ)の検証

この調査の目的は、ドイツ語版の不正経験アンケートの検証です。

事前テスト: 参加者は、研究の目的について知らされ、同意書に記入します。 彼らは、不当な経験に関するアンケートのドイツ語訳の紙版に記入しました。 構造化された面接で、患者は、理解するのが難しい、受け入れられない、または気分を害する項目があるかどうか尋ねられました. その後、彼らは IEQ 項目の内容と意味に関する質問に答えなければなりませんでした。

検証研究: 参加者は研究の目的について知らされ、同意書に記入されました。 電子メールで、彼らはオンライン調査へのアクセス リンクを受け取りました。 調査のアンケートは自宅で記入することができました。 調査は後で中断され、終了する可能性があります。 アンケートの 80 の質問に回答するのに約 20 分かかりました。 調査中、すべてのデータは匿名で保存されました。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

事前テスト: 参加者は研究の目的について知らされ、同意書に記入されました。 インジャスティス エクスペリエンス アンケートのドイツ語版の紙版は、インタビュアーの立ち会いの下で完成されました。 標準化されたインタビューの構造は、アンケートの異文化間翻訳を事前にテストするための推奨事項に従いました。 患者は、理解するのが難しい、受け入れられない、または気分を害する項目があるかどうか尋ねられました。 その後、彼らは IEQ 項目の内容と意味に関する質問に答えなければなりませんでした。 インタビュアーはすべての質問をし、回答を入力しました。 すべてのデータは、スイスの商用 Web サーバー (www.scientific-affairs.ch) の MySQL データベースに直接保存されました。

検証研究: 参加者は、研究の目的について知らされ、同意書に記入します。 電子メールで、自宅で完了することができるオンライン調査へのアクセス リンクを受け取ります。 この調査には、次のアンケートが含まれます: 不当な経験に関するアンケート (IEQ)、うつ病、不安およびストレス スケールのうつ病サブスケール (DASS)、運動恐怖症のタンパ スケール (TSK)、マギル ペイン アンケート (MPQ)、ペイン カタストロフィー スケール (PCS)、疼痛障害指数 (PDI) およびドイツの疼痛アンケート (DSF) の痛みの原因に関する部分。 アンケートの 80 の質問に回答するのに約 20 分かかります。 調査参加者は、記入した質問票の結果について通知を受けるかどうかを選択できます。 すべてのデータは調査中に匿名で保存され、スイスの商用 Web サーバー (www.scientific-affairs.ch) の MySQL データベースに保存されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

210

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Zurich、スイス、8032
        • University of Zurich, Center of Dental Medicine
    • Aargau
      • Baden、Aargau、スイス、5404
        • ANNR Rehaclinic
    • Luzern
      • Nottwil、Luzern、スイス、6207
        • Zentrum für Schmerzmedizin, Schweizer Paraplegiker-Zentrum Nottwil
    • Saint Gallen
      • St. Gallen、Saint Gallen、スイス、9007
        • Kantonsspital St. Gallen, Schmerzzentrum
    • Rheinland-Pfalz
      • Mainz、Rheinland-Pfalz、ドイツ、55131
        • DRK Schmerz-Zentrum Mainz
    • Saarland
      • Homburg、Saarland、ドイツ、66421
        • Schmerzambulanz der Klinik für Anästhesiologie, Intensivmedizin und Schmerztherapie, Universitätsklinikum des Saarlandes

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

疼痛患者

説明

包含基準:

  • 痛み(顔、頭、または体の残りの部分)
  • ドイツ語の優れた能力
  • インターネット・アクセス
  • ウェブベースのアンケートに回答できること
  • 大人

除外基準:

  • 廃用 / 投薬 / 薬への依存

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:他の
  • 時間の展望:他の

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
1) 包括性、2) 受容性、3) 攻撃性に関するアンケートの 12 の IEQ 項目に関連する患者の確認応答の割合
時間枠:10ヶ月

患者は、IEQ 項目が

  1. わかりにくい (はい/いいえ)
  2. 受け入れられない (はい/いいえ)
  3. 攻撃的 (はい/いいえ)
10ヶ月
1) IEQ 項目の意味、2) 選択された応答オプションに関する患者の考慮事項に関する 2 人の評価者の非確認応答の割合
時間枠:10ヶ月

2 人の評価者が、患者の考慮事項が

  1. IEQ 項目の意味が理解されました (はい/いいえ)
  2. 選択した回答オプションはもっともらしい (はい/いいえ)
10ヶ月
IEQ スコアと MPQ、DASS_D、TSK、PCS、PDI のスコアとの相関関係
時間枠:7ヶ月
IEQ スコアと MPQ、DASS_D、TSK、PCS、PDI のスコアとの相関関係が計算され、対応する値の英語検証研究と比較されます。
7ヶ月
IEQ項目の因子分析結果の因子数
時間枠:7ヶ月
英語版とドイツ語版の検証研究における因子数と(因子分析の結果として)割り当てられた項目の対応
7ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年7月1日

一次修了 (実際)

2016年12月31日

研究の完了 (実際)

2017年12月31日

試験登録日

最初に提出

2015年8月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年9月15日

最初の投稿 (見積もり)

2015年9月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年2月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年2月16日

最終確認日

2021年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IEQ2015
  • SNCTP000000442 (レジストリ識別子:kofam)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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