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Validation de la version allemande du questionnaire sur l'expérience de l'injustice (GIEVA)

16 février 2021 mis à jour par: University of Zurich

Validation de la version allemande du questionnaire sur l'expérience de l'injustice (IEQ) dans 6 centres antidouleur

Le but de l'étude est la validation de la version allemande du questionnaire sur l'expérience de l'injustice.

Pré-test : les participants ont été informés des objectifs de l'étude et ont rempli un formulaire de consentement. Ils ont rempli une version papier de la traduction allemande du questionnaire sur l'expérience de l'injustice. Lors d'un entretien structuré, on a demandé aux patients s'il y avait des éléments difficiles à comprendre, inacceptables ou offensants. Ensuite, ils ont dû répondre à des questions sur le contenu et la signification des items de l'IEQ.

Étude de validation : les participants ont été informés des objectifs de l'étude et ont rempli un formulaire de consentement. Par e-mail, ils ont reçu un lien d'accès à l'enquête en ligne. Les questionnaires de l'enquête pouvaient être remplis à domicile. L'enquête pourrait être interrompue et terminée plus tard. Environ 20 minutes ont été nécessaires pour répondre aux 80 questions du sondage. Toutes les données ont été enregistrées de manière anonyme pendant l'enquête.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Études de validation

Description détaillée

Pré-test : les participants ont été informés des objectifs de l'étude et ont rempli un formulaire de consentement. Une version papier de la traduction allemande du questionnaire sur l'expérience de l'injustice a été complétée en présence de l'enquêteur. La structure de l'entretien standardisé a suivi les recommandations pour le pré-test des traductions transculturelles des questionnaires. On a demandé aux patients s'il y avait des éléments difficiles à comprendre, inacceptables ou offensants. Ensuite, ils ont dû répondre à des questions sur le contenu et la signification des items de l'IEQ. L'intervieweur posait toutes les questions et inscrivait les réponses. Toutes les données ont été directement stockées dans une base de données MySQL sur un serveur Web commercial suisse (www.scientific-affairs.ch).

Étude de validation : les participants sont informés des objectifs de l'étude et remplissent une feuille de consentement. Par e-mail, ils reçoivent un lien d'accès à l'enquête en ligne qu'ils peuvent remplir à domicile. L'enquête comprend les questionnaires suivants : Injustice Experience Questionnaire (IEQ), Depression subscale of the Depression, Anxiety and Stress Scale (DASS), Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK), McGill Pain Questionnaire (MPQ), Pain Catastrophizing Scale (PCS), Pain Disability Index (PDI) et partie concernant les causes de la douleur du questionnaire allemand sur la douleur (DSF). Il faut environ 20 minutes pour répondre aux 80 questions du sondage. Après avoir terminé l'enquête, le participant peut choisir s'il souhaite être informé des résultats des questionnaires remplis. Toutes les données sont enregistrées de manière anonyme pendant l'enquête et stockées dans une base de données MySQL sur un serveur Web commercial suisse (www.scientific-affairs.ch).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

210

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Allemagne
- Rheinland-Pfalz
  - Mainz, Rheinland-Pfalz, Allemagne, 55131
    - DRK Schmerz-Zentrum Mainz
- Saarland
  - Homburg, Saarland, Allemagne, 66421
    - Schmerzambulanz der Klinik für Anästhesiologie, Intensivmedizin und Schmerztherapie, Universitätsklinikum des Saarlandes
Suisse
- - Zurich, Suisse, 8032
    - University of Zurich, Center of Dental Medicine
- Aargau
  - Baden, Aargau, Suisse, 5404
    - ANNR Rehaclinic
- Luzern
  - Nottwil, Luzern, Suisse, 6207
    - Zentrum für Schmerzmedizin, Schweizer Paraplegiker-Zentrum Nottwil
- Saint Gallen
  - St. Gallen, Saint Gallen, Suisse, 9007
    - Kantonsspital St. Gallen, Schmerzzentrum

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients souffrant de douleur

La description

Critère d'intégration:

douleur (visage, tête ou reste du corps)
bonne maîtrise de la langue allemande
accès Internet
être capable de remplir un sondage en ligne
adultes

Critère d'exclusion:

désuétude / dépendance aux médicaments / drogues

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Modèles d'observation: Autre
Perspectives temporelles: Autre

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Pourcentage de réponses de confirmation des patients liées aux 12 items de l'IEQ dans un questionnaire concernant 1) l'exhaustivité, 2) l'acceptation, 3) le caractère offensant Délai: 10 mois	les patients ont répondu si les items IEQ étaient difficile à comprendre (oui/non) inacceptable (oui/non) offensant (oui/non)	10 mois
Pourcentage de réponses non-confirmatives de deux évaluateurs sur les considérations des patients concernant 1) la signification des items IEQ, 2) l'option de réponse choisie Délai: 10 mois	deux évaluateurs ont jugé si les considérations des patients sur la signification des items IEQ a été comprise (oui/non) l'option de réponse choisie était plausible (oui/non)	10 mois
Corrélations entre le score IEQ et les scores du MPQ, DASS_D, TSK, PCS, PDI Délai: 7 mois	Les corrélations entre le score IEQ et les scores du MPQ, DASS_D, TSK, PCS, PDI sont calculées et comparées aux valeurs correspondantes de l'étude de validation anglaise.	7 mois
Nombre de facteurs résultant d'une analyse factorielle des items IEQ Délai: 7 mois	Correspondance du nombre de facteurs et des items assignés (à la suite d'une analyse factorielle) entre l'étude de validation anglaise et allemande	7 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Zurich

Collaborateurs

University Hospital, Saarland

Swiss Paraplegic Centre Nottwil

Cantonal Hospital of St. Gallen

Deutsches Rotes Kreuz DRK-Blutspendedienst Baden-Wurttemberg-Hessen

Kantonsspital Baden

Les enquêteurs

Chercheur principal: Dominik Ettlin, MD, DMD, University of Zurich

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Melzack R. The McGill Pain Questionnaire: major properties and scoring methods. Pain. 1975 Sep;1(3):277-299. doi: 10.1016/0304-3959(75)90044-5.
Dillmann U, Nilges P, Saile H, Gerbershagen HU. [Assessing disability in chronic pain patients.]. Schmerz. 1994 Jun;8(2):100-10. doi: 10.1007/BF02530415. German.
Meyer K, Sprott H, Mannion AF. Cross-cultural adaptation, reliability, and validity of the German version of the Pain Catastrophizing Scale. J Psychosom Res. 2008 May;64(5):469-78. doi: 10.1016/j.jpsychores.2007.12.004.
Sullivan MJ, Adams H, Horan S, Maher D, Boland D, Gross R. The role of perceived injustice in the experience of chronic pain and disability: scale development and validation. J Occup Rehabil. 2008 Sep;18(3):249-61. doi: 10.1007/s10926-008-9140-5. Epub 2008 Jun 7.
Stein C, Mendl G. The German counterpart to McGill Pain Questionnaire. Pain. 1988 Feb;32(2):251-255. doi: 10.1016/0304-3959(88)90074-7.
Sullivan, Michael J. L., Bishop SR, Pivik J. The Pain Catastrophizing Scale: Development and validation. Psychological Assessment 1995;7(4):524-532
Kori S, Miller R, Todd D. Kinesiophobia: a new view of chronic pain behavior. Pain Management 1990:35-43
Nigpur K, Russu AC. Fear of movement/(re)injury in chronic pain: Preliminary validation of a German version of the Tampa Scale for Kinesiophobia. European Journal of Pain 2009(13 (Supplement 1)):S239.
Pollard CA. Preliminary validity study of the pain disability index. Percept Mot Skills. 1984 Dec;59(3):974. doi: 10.2466/pms.1984.59.3.974. No abstract available.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2014

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 août 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 septembre 2015

Première publication (Estimation)

17 septembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 février 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 février 2021

Dernière vérification

1 février 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

IEQ2015
SNCTP000000442 (Identificateur de registre: kofam)

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