Validace německé verze dotazníku o zkušenostech s bezprávím (GIEVA)
Validace německé verze dotazníku o zkušenostech s nespravedlností (IEQ) v 6 centrech bolesti
Účelem studie je ověření německé verze dotazníku o zkušenostech s nespravedlností.
Předtest: Účastníci byli informováni o cílech studie a vyplnili formulář souhlasu. Vyplnili papírovou verzi německého překladu dotazníku o zkušenostech s bezprávím. Ve strukturovaném rozhovoru byli pacienti dotázáni, zda existují nějaké položky, které jsou obtížně pochopitelné, nepřijatelné nebo je urážejí. Následně museli odpovídat na otázky týkající se obsahu a významu položek IEQ.
Validační studie: Účastníci byli informováni o cílech studie a vyplnili formulář souhlasu. E-mailem obdrželi přístupový odkaz na online průzkum. Dotazníky průzkumu bylo možné vyplnit doma. Průzkum lze přerušit a ukončit později. Na zodpovězení 80 otázek průzkumu bylo zapotřebí asi 20 minut. Všechna data byla během průzkumu ukládána anonymně.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Předtest: Účastníci byli informováni o cílech studie a vyplnili formulář souhlasu. Za přítomnosti tazatele byla dokončena papírová verze německého překladu dotazníku o zkušenostech s nespravedlností. Struktura standardizovaného rozhovoru odpovídala doporučením pro předběžné testování transkulturních překladů dotazníků. Pacienti byli dotázáni, zda existují nějaké položky, které jsou obtížně pochopitelné, nepřijatelné nebo je urážejí. Následně museli odpovídat na otázky týkající se obsahu a významu položek IEQ. Tazatel položil všechny otázky a zadal odpovědi. Všechna data byla přímo uložena v databázi MySQL na švýcarském komerčním webovém serveru (www.scientific-affairs.ch).
Validační studie: Účastníci jsou informováni o cílech studie a vyplní souhlasný list. E-mailem obdrží přístupový odkaz na online průzkum, který lze vyplnit doma. Průzkum zahrnuje tyto dotazníky: Injustice Experience Questionnaire (IEQ), Depression subscale of the Depression, Anxiety and Stres Scale (DASS), Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK), McGill Pain Questionnaire (MPQ), Pain Catastrophizing Scale (PCS), Index bolesti (PDI) a část týkající se příčin bolesti z německého dotazníku bolesti (DSF). Na zodpovězení 80 otázek průzkumu je potřeba asi 20 minut. Po vyplnění si účastník průzkumu může vybrat, zda chce být informován o výsledcích vyplněných dotazníků. Všechna data jsou během průzkumu anonymně ukládána a uložena v databázi MySQL na švýcarském komerčním webovém serveru (www.scientific-affairs.ch).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Rheinland-Pfalz
-
Mainz, Rheinland-Pfalz, Německo, 55131
- DRK Schmerz-Zentrum Mainz
-
-
Saarland
-
Homburg, Saarland, Německo, 66421
- Schmerzambulanz der Klinik für Anästhesiologie, Intensivmedizin und Schmerztherapie, Universitätsklinikum des Saarlandes
-
-
-
-
-
Zurich, Švýcarsko, 8032
- University of Zurich, Center of Dental Medicine
-
-
Aargau
-
Baden, Aargau, Švýcarsko, 5404
- ANNR Rehaclinic
-
-
Luzern
-
Nottwil, Luzern, Švýcarsko, 6207
- Zentrum für Schmerzmedizin, Schweizer Paraplegiker-Zentrum Nottwil
-
-
Saint Gallen
-
St. Gallen, Saint Gallen, Švýcarsko, 9007
- Kantonsspital St. Gallen, Schmerzzentrum
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- bolest (obličej, hlava nebo zbytek těla)
- dobrá znalost německého jazyka
- Přístup na internet
- schopnost vyplnit webový dotazník
- Dospělí
Kritéria vyloučení:
- nepoužívání / závislost na lécích / drogách
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Jiný
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento potvrzujících odpovědí pacientů týkajících se 12 položek IEQ v dotazníku týkajících se 1) komplexnosti, 2) přijetí, 3) urážlivosti
Časové okno: 10 měsíců
|
pacienti odpověděli, zda byly položky IEQ
|
10 měsíců
|
|
Procento nepotvrzujících odpovědí dvou hodnotitelů ohledně úvah pacientů o 1) významu položek IEQ, 2) zvolené možnosti odpovědi
Časové okno: 10 měsíců
|
dva hodnotitelé posuzovali, zda úvahy pacientů o
|
10 měsíců
|
|
Korelace mezi skóre IEQ a skóre MPQ, DASS_D, TSK, PCS, PDI
Časové okno: 7 měsíců
|
Jsou vypočteny korelace mezi skóre IEQ a skóre MPQ, DASS_D, TSK, PCS, PDI a porovnány s odpovídajícími hodnotami anglické validační studie.
|
7 měsíců
|
|
Počet faktorů jako výsledek faktorové analýzy položek IEQ
Časové okno: 7 měsíců
|
Shoda počtu faktorů a přiřazených položek (jako výsledek faktorové analýzy) mezi anglickou a německou validační studií
|
7 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dominik Ettlin, MD, DMD, University of Zurich
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Melzack R. The McGill Pain Questionnaire: major properties and scoring methods. Pain. 1975 Sep;1(3):277-299. doi: 10.1016/0304-3959(75)90044-5.
- Dillmann U, Nilges P, Saile H, Gerbershagen HU. [Assessing disability in chronic pain patients.]. Schmerz. 1994 Jun;8(2):100-10. doi: 10.1007/BF02530415. German.
- Meyer K, Sprott H, Mannion AF. Cross-cultural adaptation, reliability, and validity of the German version of the Pain Catastrophizing Scale. J Psychosom Res. 2008 May;64(5):469-78. doi: 10.1016/j.jpsychores.2007.12.004.
- Sullivan MJ, Adams H, Horan S, Maher D, Boland D, Gross R. The role of perceived injustice in the experience of chronic pain and disability: scale development and validation. J Occup Rehabil. 2008 Sep;18(3):249-61. doi: 10.1007/s10926-008-9140-5. Epub 2008 Jun 7.
- Stein C, Mendl G. The German counterpart to McGill Pain Questionnaire. Pain. 1988 Feb;32(2):251-255. doi: 10.1016/0304-3959(88)90074-7.
- Sullivan, Michael J. L., Bishop SR, Pivik J. The Pain Catastrophizing Scale: Development and validation. Psychological Assessment 1995;7(4):524-532
- Kori S, Miller R, Todd D. Kinesiophobia: a new view of chronic pain behavior. Pain Management 1990:35-43
- Nigpur K, Russu AC. Fear of movement/(re)injury in chronic pain: Preliminary validation of a German version of the Tampa Scale for Kinesiophobia. European Journal of Pain 2009(13 (Supplement 1)):S239.
- Pollard CA. Preliminary validity study of the pain disability index. Percept Mot Skills. 1984 Dec;59(3):974. doi: 10.2466/pms.1984.59.3.974. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- IEQ2015
- SNCTP000000442 (Identifikátor registru: kofam)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Validační studie
-
Hospital Universitario Doctor PesetNeznámýSphb Hemoglobin in vivo ValidationŠpanělsko