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德文版不公正经历问卷的验证 (GIEVA)

2021年2月16日 更新者:University of Zurich

德文版不公正体验问卷 (IEQ) 在 6 个疼痛中心的验证

该研究的目的是验证德文版的不公正经历问卷。

预测试:参与者被告知研究的目的并填写同意书。 他们填写了德文版的不公正经历调查问卷的纸质版本。 在结构化访谈中,患者被问及是否有任何难以理解、不可接受或冒犯他们的项目。 随后,他们必须回答有关 IEQ 项目的内容和含义的问题。

验证研究:参与者被告知研究的目的并填写同意书。 通过电子邮件,他们收到了在线调查的访问链接。 调查问卷可以在家填写。 调查可以在以后中断和终止。 大约需要 20 分钟来回答调查的 80 个问题。 在调查期间,所有数据均以匿名方式保存。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

预测试:参与者被告知研究的目的并填写同意书。 在采访者在场的情况下,完成了纸质版的不公正经历问卷的德文翻译。 标准化访谈的结构遵循预测试问卷跨文化翻译的建议。 询问患者是否有任何难以理解、不可接受或冒犯他们的项目。 随后,他们必须回答有关 IEQ 项目的内容和含义的问题。 面试官问了所有问题并输入了答案。 所有数据都直接存储在瑞士商业网络服务器 (www.scientific-affairs.ch) 的 MySQL 数据库中。

验证研究:参与者被告知研究的目的并填写同意书。 通过电子邮件,他们会收到在线调查的访问链接,该调查可以在家中完成。 该调查包括以下问卷:不公正经历问卷(IEQ)、抑郁、焦虑和压力量表(DASS)的抑郁分量表、运动恐惧症坦帕量表(TSK)、麦吉尔疼痛问卷(MPQ)、疼痛灾难化量表(PCS)、疼痛残疾指数 (PDI) 和有关德国疼痛问卷 (DSF) 疼痛原因的部分。 回答问卷的 80 个问题大约需要 20 分钟。 完成调查后,参与者可以选择是否愿意了解所填写问卷的结果。 所有数据在调查期间都以匿名方式保存,并存储在瑞士商业网络服务器 (www.scientific-affairs.ch) 的 MySQL 数据库中。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

210

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Rheinland-Pfalz
      • Mainz、Rheinland-Pfalz、德国、55131
        • DRK Schmerz-Zentrum Mainz
    • Saarland
      • Homburg、Saarland、德国、66421
        • Schmerzambulanz der Klinik für Anästhesiologie, Intensivmedizin und Schmerztherapie, Universitätsklinikum des Saarlandes
      • Zurich、瑞士、8032
        • University of Zurich, Center of Dental Medicine
    • Aargau
      • Baden、Aargau、瑞士、5404
        • ANNR Rehaclinic
    • Luzern
      • Nottwil、Luzern、瑞士、6207
        • Zentrum für Schmerzmedizin, Schweizer Paraplegiker-Zentrum Nottwil
    • Saint Gallen
      • St. Gallen、Saint Gallen、瑞士、9007
        • Kantonsspital St. Gallen, Schmerzzentrum

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

疼痛患者

描述

纳入标准:

  • 疼痛(面部、头部或身体其他部位)
  • 良好的德语能力
  • 互联网
  • 能够填写基于网络的调查
  • 成年人

排除标准:

  • 废弃/依赖药物/药物

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:其他
  • 时间观点:其他

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
患者对问卷中 12 个 IEQ 项目的肯定回答的百分比,涉及 1) 全面性,2) 接受度,3) 冒犯性
大体时间:10个月

如果 IEQ 项目是

  1. 难以理解(是/否)
  2. 不可接受(是/否)
  3. 攻击性(是/否)
10个月
两个评分者关于患者对 1) IEQ 项目的意义,2) 选择的反应选项的非肯定反应的百分比
大体时间:10个月

两位评分者判断患者是否考虑

  1. 了解 IEQ 项目的含义(是/否)
  2. 所选择的回答选项是合理的(是/否)
10个月
IEQ得分与MPQ、DASS_D、TSK、PCS、PDI得分的相关性
大体时间:7个月
计算 IEQ 分数与 MPQ、DASS_D、TSK、PCS、PDI 分数之间的相关性,并与英语验证研究的相应值进行比较。
7个月
作为 IEQ 项目因素分析结果的因素数
大体时间:7个月
英语和德语验证研究之间因素数量和分配项目(作为因素分析的结果)的对应关系
7个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2014年7月1日

初级完成 (实际的)

2016年12月31日

研究完成 (实际的)

2017年12月31日

研究注册日期

首次提交

2015年8月28日

首先提交符合 QC 标准的

2015年9月15日

首次发布 (估计)

2015年9月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年2月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年2月16日

最后验证

2021年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • IEQ2015
  • SNCTP000000442 (注册表标识符:kofam)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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