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Injustice Experience 설문지 독일어 버전의 검증 (GIEVA)

2021년 2월 16일 업데이트: University of Zurich

6개의 통증 센터에서 Injustice Experience Questionnaire(IEQ)의 독일어 버전 검증

이 연구의 목적은 Injustice Experience Questionnaire의 독일어 버전을 검증하는 것입니다.

사전 테스트: 참가자들에게 연구의 목적에 대해 알리고 동의서를 작성했습니다. 그들은 Injustice Experience Questionnaire의 독일어 번역본을 종이로 작성했습니다. 구조화된 인터뷰에서 환자들은 이해하기 어렵거나 받아들일 수 없거나 불쾌감을 주는 항목이 있는지 질문을 받았습니다. 그 후 그들은 IEQ 항목의 내용과 의미에 대한 질문에 답해야 했습니다.

검증 연구: 참가자들에게 연구의 목적에 대해 알리고 동의서를 작성했습니다. 그들은 이메일로 온라인 설문 조사에 대한 액세스 링크를 받았습니다. 설문 조사의 설문지는 집에서 채울 수 있습니다. 설문 조사는 나중에 중단되고 종료될 수 있습니다. 설문 조사의 80개 질문에 답하는 데 약 20분이 소요되었습니다. 모든 데이터는 설문 조사 중에 익명으로 저장되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

사전 테스트: 참가자에게 연구의 목적에 대해 알리고 동의서를 작성했습니다. Injustice Experience Questionnaire의 독일어 번역본의 종이 버전은 면접관이 있는 자리에서 완성되었습니다. 표준화된 인터뷰의 구조는 설문지의 다문화적 번역을 사전 테스트하기 위한 권장 사항을 따랐습니다. 환자에게 이해하기 어렵거나 받아들일 수 없거나 불쾌감을 주는 항목이 있는지 질문했습니다. 그 후 그들은 IEQ 항목의 내용과 의미에 대한 질문에 답해야 했습니다. 면접관이 모든 질문을 하고 답변을 입력했습니다. 모든 데이터는 스위스 상용 웹 서버(www.scientific-affairs.ch)의 MySQL 데이터베이스에 직접 저장되었습니다.

검증 연구: 참가자에게 연구 목적에 대한 정보를 제공하고 동의서를 작성합니다. 이메일로 그들은 집에서 완료할 수 있는 온라인 설문 조사에 대한 액세스 링크를 받습니다. 설문 조사에는 다음 설문지가 포함됩니다: IEQ(Injustice Experience Questionnaire), DASS(Depression, Anxiety and Stress Scale)의 우울증 하위 척도, TSK(Tampa Scale for Kinesiophobia), MPQ(McGill Pain Questionnaire), PCS(Pain Catastrophizing Scale), 통증 장애 지수(PDI) 및 독일 통증 설문지(DSF)의 통증 원인에 관한 부분. 설문 조사의 80개 질문에 답하는 데 약 20분이 소요됩니다. 설문 조사를 완료한 후 참가자는 채워진 설문지의 결과에 대한 정보를 받을지 여부를 선택할 수 있습니다. 모든 데이터는 설문 조사 중에 익명으로 저장되며 스위스 상용 웹 서버(www.scientific-affairs.ch)의 MySQL 데이터베이스에 저장됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

210

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Rheinland-Pfalz
      • Mainz, Rheinland-Pfalz, 독일, 55131
        • DRK Schmerz-Zentrum Mainz
    • Saarland
      • Homburg, Saarland, 독일, 66421
        • Schmerzambulanz der Klinik für Anästhesiologie, Intensivmedizin und Schmerztherapie, Universitätsklinikum des Saarlandes
      • Zurich, 스위스, 8032
        • University of Zurich, Center of Dental Medicine
    • Aargau
      • Baden, Aargau, 스위스, 5404
        • ANNR Rehaclinic
    • Luzern
      • Nottwil, Luzern, 스위스, 6207
        • Zentrum für Schmerzmedizin, Schweizer Paraplegiker-Zentrum Nottwil
    • Saint Gallen
      • St. Gallen, Saint Gallen, 스위스, 9007
        • Kantonsspital St. Gallen, Schmerzzentrum

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

통증 환자

설명

포함 기준:

  • 통증(얼굴, 머리 또는 신체의 나머지 부분)
  • 우수한 독일어 능력
  • 인터넷 액세스
  • 웹 기반 설문 조사를 작성할 수 있음
  • 성인

제외 기준:

  • 사용하지 않음 / 약물에 대한 의존성 / 약물

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 다른

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1) 포괄성, 2) 수용성, 3) 공격성에 관한 설문지의 12개 IEQ 항목과 관련된 환자의 확인 응답 비율
기간: 10개월

IEQ 항목이 다음과 같은 경우 환자가 대답했습니다.

  1. 이해하기 어렵다(예/아니오)
  2. 허용되지 않음(예/아니오)
  3. 공격적(예/아니오)
10개월
1) IEQ 항목의 의미, 2) 선택한 응답 옵션에 대한 환자의 고려 사항에 대한 두 평가자의 비확인 응답 비율
기간: 10개월

두 명의 평가자가 환자의 고려 사항에 대해 판단했습니다.

  1. IEQ 항목의 의미를 이해했습니다(예/아니오).
  2. 선택한 응답 옵션이 타당함(예/아니오)
10개월
IEQ 점수와 MPQ, DASS_D, TSK, PCS, PDI 점수 간의 상관관계
기간: 7개월
IEQ 점수와 MPQ, DASS_D, TSK, PCS, PDI 점수 간의 상관관계를 계산하여 해당 값인 English validation study와 비교하였다.
7개월
IEQ 항목의 요인분석 결과 요인수
기간: 7개월
영어와 독일어 검증 연구 간의 요인 수와 할당된 항목(요인 분석 결과)의 일치
7개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2017년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 8월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 9월 15일

처음 게시됨 (추정)

2015년 9월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 2월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 2월 16일

마지막으로 확인됨

2021년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IEQ2015
  • SNCTP000000442 (레지스트리 식별자: kofam)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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