- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02552719
Injustice Experience 설문지 독일어 버전의 검증 (GIEVA)
6개의 통증 센터에서 Injustice Experience Questionnaire(IEQ)의 독일어 버전 검증
이 연구의 목적은 Injustice Experience Questionnaire의 독일어 버전을 검증하는 것입니다.
사전 테스트: 참가자들에게 연구의 목적에 대해 알리고 동의서를 작성했습니다. 그들은 Injustice Experience Questionnaire의 독일어 번역본을 종이로 작성했습니다. 구조화된 인터뷰에서 환자들은 이해하기 어렵거나 받아들일 수 없거나 불쾌감을 주는 항목이 있는지 질문을 받았습니다. 그 후 그들은 IEQ 항목의 내용과 의미에 대한 질문에 답해야 했습니다.
검증 연구: 참가자들에게 연구의 목적에 대해 알리고 동의서를 작성했습니다. 그들은 이메일로 온라인 설문 조사에 대한 액세스 링크를 받았습니다. 설문 조사의 설문지는 집에서 채울 수 있습니다. 설문 조사는 나중에 중단되고 종료될 수 있습니다. 설문 조사의 80개 질문에 답하는 데 약 20분이 소요되었습니다. 모든 데이터는 설문 조사 중에 익명으로 저장되었습니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
사전 테스트: 참가자에게 연구의 목적에 대해 알리고 동의서를 작성했습니다. Injustice Experience Questionnaire의 독일어 번역본의 종이 버전은 면접관이 있는 자리에서 완성되었습니다. 표준화된 인터뷰의 구조는 설문지의 다문화적 번역을 사전 테스트하기 위한 권장 사항을 따랐습니다. 환자에게 이해하기 어렵거나 받아들일 수 없거나 불쾌감을 주는 항목이 있는지 질문했습니다. 그 후 그들은 IEQ 항목의 내용과 의미에 대한 질문에 답해야 했습니다. 면접관이 모든 질문을 하고 답변을 입력했습니다. 모든 데이터는 스위스 상용 웹 서버(www.scientific-affairs.ch)의 MySQL 데이터베이스에 직접 저장되었습니다.
검증 연구: 참가자에게 연구 목적에 대한 정보를 제공하고 동의서를 작성합니다. 이메일로 그들은 집에서 완료할 수 있는 온라인 설문 조사에 대한 액세스 링크를 받습니다. 설문 조사에는 다음 설문지가 포함됩니다: IEQ(Injustice Experience Questionnaire), DASS(Depression, Anxiety and Stress Scale)의 우울증 하위 척도, TSK(Tampa Scale for Kinesiophobia), MPQ(McGill Pain Questionnaire), PCS(Pain Catastrophizing Scale), 통증 장애 지수(PDI) 및 독일 통증 설문지(DSF)의 통증 원인에 관한 부분. 설문 조사의 80개 질문에 답하는 데 약 20분이 소요됩니다. 설문 조사를 완료한 후 참가자는 채워진 설문지의 결과에 대한 정보를 받을지 여부를 선택할 수 있습니다. 모든 데이터는 설문 조사 중에 익명으로 저장되며 스위스 상용 웹 서버(www.scientific-affairs.ch)의 MySQL 데이터베이스에 저장됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Rheinland-Pfalz
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Mainz, Rheinland-Pfalz, 독일, 55131
- DRK Schmerz-Zentrum Mainz
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Saarland
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Homburg, Saarland, 독일, 66421
- Schmerzambulanz der Klinik für Anästhesiologie, Intensivmedizin und Schmerztherapie, Universitätsklinikum des Saarlandes
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Zurich, 스위스, 8032
- University of Zurich, Center of Dental Medicine
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Aargau
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Baden, Aargau, 스위스, 5404
- ANNR Rehaclinic
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Luzern
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Nottwil, Luzern, 스위스, 6207
- Zentrum für Schmerzmedizin, Schweizer Paraplegiker-Zentrum Nottwil
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Saint Gallen
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St. Gallen, Saint Gallen, 스위스, 9007
- Kantonsspital St. Gallen, Schmerzzentrum
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 통증(얼굴, 머리 또는 신체의 나머지 부분)
- 우수한 독일어 능력
- 인터넷 액세스
- 웹 기반 설문 조사를 작성할 수 있음
- 성인
제외 기준:
- 사용하지 않음 / 약물에 대한 의존성 / 약물
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 다른
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1) 포괄성, 2) 수용성, 3) 공격성에 관한 설문지의 12개 IEQ 항목과 관련된 환자의 확인 응답 비율
기간: 10개월
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IEQ 항목이 다음과 같은 경우 환자가 대답했습니다.
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10개월
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1) IEQ 항목의 의미, 2) 선택한 응답 옵션에 대한 환자의 고려 사항에 대한 두 평가자의 비확인 응답 비율
기간: 10개월
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두 명의 평가자가 환자의 고려 사항에 대해 판단했습니다.
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10개월
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IEQ 점수와 MPQ, DASS_D, TSK, PCS, PDI 점수 간의 상관관계
기간: 7개월
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IEQ 점수와 MPQ, DASS_D, TSK, PCS, PDI 점수 간의 상관관계를 계산하여 해당 값인 English validation study와 비교하였다.
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7개월
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IEQ 항목의 요인분석 결과 요인수
기간: 7개월
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영어와 독일어 검증 연구 간의 요인 수와 할당된 항목(요인 분석 결과)의 일치
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7개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Dominik Ettlin, MD, DMD, University of Zurich
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Melzack R. The McGill Pain Questionnaire: major properties and scoring methods. Pain. 1975 Sep;1(3):277-299. doi: 10.1016/0304-3959(75)90044-5.
- Dillmann U, Nilges P, Saile H, Gerbershagen HU. [Assessing disability in chronic pain patients.]. Schmerz. 1994 Jun;8(2):100-10. doi: 10.1007/BF02530415. German.
- Meyer K, Sprott H, Mannion AF. Cross-cultural adaptation, reliability, and validity of the German version of the Pain Catastrophizing Scale. J Psychosom Res. 2008 May;64(5):469-78. doi: 10.1016/j.jpsychores.2007.12.004.
- Sullivan MJ, Adams H, Horan S, Maher D, Boland D, Gross R. The role of perceived injustice in the experience of chronic pain and disability: scale development and validation. J Occup Rehabil. 2008 Sep;18(3):249-61. doi: 10.1007/s10926-008-9140-5. Epub 2008 Jun 7.
- Stein C, Mendl G. The German counterpart to McGill Pain Questionnaire. Pain. 1988 Feb;32(2):251-255. doi: 10.1016/0304-3959(88)90074-7.
- Sullivan, Michael J. L., Bishop SR, Pivik J. The Pain Catastrophizing Scale: Development and validation. Psychological Assessment 1995;7(4):524-532
- Kori S, Miller R, Todd D. Kinesiophobia: a new view of chronic pain behavior. Pain Management 1990:35-43
- Nigpur K, Russu AC. Fear of movement/(re)injury in chronic pain: Preliminary validation of a German version of the Tampa Scale for Kinesiophobia. European Journal of Pain 2009(13 (Supplement 1)):S239.
- Pollard CA. Preliminary validity study of the pain disability index. Percept Mot Skills. 1984 Dec;59(3):974. doi: 10.2466/pms.1984.59.3.974. No abstract available.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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