Az Injustice Experience Questionnaire német változatának érvényesítése (GIEVA)
Az Injustice Experience Questionnaire (IEQ) német verziójának érvényesítése 6 fájdalomközpontban
A tanulmány célja az Injustice Experience Questionnaire német változatának validálása.
Előteszt: A résztvevőket tájékoztatták a vizsgálat céljairól, és kitöltöttek egy hozzájárulási űrlapot. Kitöltötték az Injustice Experience Questionnaire német fordításának papíralapú változatát. Egy strukturált interjú során a betegeket megkérdezték, hogy vannak-e olyan tételek, amelyeket nehéz megérteni, elfogadhatatlanok vagy sértőek. Ezt követően az IEQ-elemek tartalmára és jelentésére vonatkozó kérdésekre kellett válaszolniuk.
Validációs vizsgálat: A résztvevőket tájékoztatták a vizsgálat céljairól, és kitöltöttek egy beleegyezési űrlapot. E-mailben kaptak egy hozzáférési hivatkozást az online felméréshez. A felmérés kérdőíveit otthon lehetett kitölteni. A felmérés később megszakítható és befejezhető. A kérdőív 80 kérdésének megválaszolásához körülbelül 20 perc kellett. A felmérés során minden adatot névtelenül mentünk.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Előteszt: A résztvevőket tájékoztatták a vizsgálat céljairól, és kitöltöttek egy beleegyezési űrlapot. A kérdező jelenlétében elkészült az Injustice Experience Questionnaire német fordításának papíralapú változata. A standardizált interjú felépítése követte a kérdőívek transzkulturális fordításainak előtesztelési javaslatait. A betegeket megkérdezték, hogy vannak-e nehezen érthető, elfogadhatatlan vagy sértő tételek. Ezt követően az IEQ-elemek tartalmára és jelentésére vonatkozó kérdésekre kellett válaszolniuk. A kérdező minden kérdést feltett, és beírta a válaszokat. Minden adatot közvetlenül egy MySQL adatbázisban tároltak egy svájci kereskedelmi webszerveren (www.scientific-affairs.ch).
Validációs vizsgálat: A résztvevők tájékoztatást kapnak a vizsgálat céljairól, és kitöltenek egy hozzájárulási lapot. E-mailben kapnak egy hozzáférési hivatkozást az online kérdőívhez, amelyet otthon is kitölthetnek. A felmérés a következő kérdőíveket tartalmazza: Injustice Experience Questionnaire (IEQ), Depressziós, Szorongási és Stressz Skála (DASS), Tampa Skála kineziofóbiához (TSK), McGill Fájdalom Kérdőív (MPQ), Fájdalomkatasztrófa Skála (PCS), Pain Disability Index (PDI) és a német fájdalomkérdőív (DSF) fájdalom okaira vonatkozó része. A kérdőív 80 kérdésének megválaszolásához körülbelül 20 perc szükséges. A kérdőív kitöltése után a résztvevő választhat, hogy szeretne-e értesülni a kitöltött kérdőívek eredményeiről. A felmérés során minden adatot névtelenül mentünk, és egy svájci kereskedelmi webszerver (www.scientific-affairs.ch) MySQL adatbázisában tároljuk.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Rheinland-Pfalz
-
Mainz, Rheinland-Pfalz, Németország, 55131
- DRK Schmerz-Zentrum Mainz
-
-
Saarland
-
Homburg, Saarland, Németország, 66421
- Schmerzambulanz der Klinik für Anästhesiologie, Intensivmedizin und Schmerztherapie, Universitätsklinikum des Saarlandes
-
-
-
-
-
Zurich, Svájc, 8032
- University of Zurich, Center of Dental Medicine
-
-
Aargau
-
Baden, Aargau, Svájc, 5404
- ANNR Rehaclinic
-
-
Luzern
-
Nottwil, Luzern, Svájc, 6207
- Zentrum für Schmerzmedizin, Schweizer Paraplegiker-Zentrum Nottwil
-
-
Saint Gallen
-
St. Gallen, Saint Gallen, Svájc, 9007
- Kantonsspital St. Gallen, Schmerzzentrum
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- fájdalom (arc, fej vagy a test többi része)
- jó német nyelvtudás
- internet-hozzáférés
- internetes kérdőív kitöltése
- felnőttek
Kizárási kritériumok:
- használaton kívüli / gyógyszerfüggőség / gyógyszerfüggőség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Egyéb
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A betegek megerősítő válaszainak százalékos aránya egy kérdőív 12 IEQ-elemére vonatkozóan: 1) átfogóság, 2) elfogadás, 3) offenzivitás
Időkeret: 10 hónap
|
a betegek azt válaszolták, hogy az IEQ-elemek igen
|
10 hónap
|
|
Két értékelő nem megerősítő válaszainak százalékos aránya a betegek megfontolásaival kapcsolatban: 1) az IEQ-elemek jelentése, 2) a választott válaszlehetőség
Időkeret: 10 hónap
|
két értékelő úgy ítélte meg, hogy a betegek megfontolások kb
|
10 hónap
|
|
Összefüggések az IEQ pontszám és az MPQ, DASS_D, TSK, PCS, PDI pontszámai között
Időkeret: 7 hónap
|
Az IEQ pontszám és az MPQ, DASS_D, TSK, PCS, PDI pontszámai közötti összefüggéseket kiszámítják és összehasonlítják az angol validációs tanulmány megfelelő értékeivel.
|
7 hónap
|
|
A faktorok száma az IEQ-elemek faktoranalízisének eredményeként
Időkeret: 7 hónap
|
A faktorszám és a hozzárendelt itemek (faktoranalízis eredményeként) megfeleltetése az angol és a német validációs vizsgálat között
|
7 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Dominik Ettlin, MD, DMD, University of Zurich
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Melzack R. The McGill Pain Questionnaire: major properties and scoring methods. Pain. 1975 Sep;1(3):277-299. doi: 10.1016/0304-3959(75)90044-5.
- Dillmann U, Nilges P, Saile H, Gerbershagen HU. [Assessing disability in chronic pain patients.]. Schmerz. 1994 Jun;8(2):100-10. doi: 10.1007/BF02530415. German.
- Meyer K, Sprott H, Mannion AF. Cross-cultural adaptation, reliability, and validity of the German version of the Pain Catastrophizing Scale. J Psychosom Res. 2008 May;64(5):469-78. doi: 10.1016/j.jpsychores.2007.12.004.
- Sullivan MJ, Adams H, Horan S, Maher D, Boland D, Gross R. The role of perceived injustice in the experience of chronic pain and disability: scale development and validation. J Occup Rehabil. 2008 Sep;18(3):249-61. doi: 10.1007/s10926-008-9140-5. Epub 2008 Jun 7.
- Stein C, Mendl G. The German counterpart to McGill Pain Questionnaire. Pain. 1988 Feb;32(2):251-255. doi: 10.1016/0304-3959(88)90074-7.
- Sullivan, Michael J. L., Bishop SR, Pivik J. The Pain Catastrophizing Scale: Development and validation. Psychological Assessment 1995;7(4):524-532
- Kori S, Miller R, Todd D. Kinesiophobia: a new view of chronic pain behavior. Pain Management 1990:35-43
- Nigpur K, Russu AC. Fear of movement/(re)injury in chronic pain: Preliminary validation of a German version of the Tampa Scale for Kinesiophobia. European Journal of Pain 2009(13 (Supplement 1)):S239.
- Pollard CA. Preliminary validity study of the pain disability index. Percept Mot Skills. 1984 Dec;59(3):974. doi: 10.2466/pms.1984.59.3.974. No abstract available.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IEQ2015
- SNCTP000000442 (Registry Identifier: kofam)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Validációs tanulmányok
-
Asfendiyarov Kazakh National Medical UniversityBefejezveBronchiális asztma | Genome Wide Association StudiesKazahsztán