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Validação da versão alemã do Injustice Experience Questionnaire (GIEVA)

16 de fevereiro de 2021 atualizado por: University of Zurich

Validação da Versão Alemã do Injustice Experience Questionnaire (IEQ) em 6 Centros de Dor

O objetivo do estudo é a validação da versão alemã do Injustice Experience Questionnaire.

Pré-teste: Os participantes foram informados sobre os objetivos do estudo e preencheram um termo de consentimento. Eles preencheram uma versão em papel da tradução alemã do Injustice Experience Questionnaire. Em uma entrevista estruturada, os pacientes foram questionados se havia algum item difícil de entender, inaceitável ou que os ofendesse. Posteriormente, eles tiveram que responder a perguntas sobre o conteúdo e o significado dos itens do IEQ.

Estudo de validação: Os participantes foram informados sobre os objetivos do estudo e preencheram um formulário de consentimento. Por e-mail, eles receberam um link de acesso à pesquisa online. Os questionários da pesquisa poderiam ser preenchidos em casa. A pesquisa pode ser interrompida e encerrada posteriormente. Foram necessários cerca de 20 minutos para responder às 80 questões do questionário. Todos os dados foram salvos anonimamente durante a pesquisa.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Pré-teste: Os participantes foram informados sobre os objetivos do estudo e preencheram um termo de consentimento. Uma versão em papel da tradução alemã do Injustice Experience Questionnaire foi concluída na presença do entrevistador. A estrutura da entrevista padronizada seguiu as recomendações para o pré-teste de traduções transculturais de questionários. Os pacientes foram questionados se havia algum item difícil de entender, inaceitável ou que os ofendesse. Posteriormente, eles tiveram que responder a perguntas sobre o conteúdo e o significado dos itens do IEQ. O entrevistador fez todas as perguntas e anotou as respostas. Todos os dados foram armazenados diretamente em um banco de dados MySQL em um servidor web comercial suíço (www.scientific-affairs.ch).

Estudo de validação: Os participantes são informados sobre os objetivos do estudo e preenchem uma folha de consentimento. Por e-mail, eles recebem um link de acesso à pesquisa online, que pode ser respondida em casa. A pesquisa inclui os seguintes questionários: Questionário de Experiência de Injustiça (IEQ), subescala de Depressão da Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse (DASS), Escala de Tampa para Cinesiofobia (TSK), Questionário de Dor McGill (MPQ), Escala de Catastrofização da Dor (PCS), Pain Disability Index (PDI) e parte referente às causas de dor do Questionário Alemão de Dor (DSF). Cerca de 20 minutos são necessários para responder às 80 perguntas da pesquisa. Depois de concluir a pesquisa, o participante pode escolher se deseja ser informado sobre os resultados dos questionários preenchidos. Todos os dados são salvos anonimamente durante a pesquisa e armazenados em um banco de dados MySQL em um servidor web comercial suíço (www.scientific-affairs.ch).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

210

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Rheinland-Pfalz
      • Mainz, Rheinland-Pfalz, Alemanha, 55131
        • DRK Schmerz-Zentrum Mainz
    • Saarland
      • Homburg, Saarland, Alemanha, 66421
        • Schmerzambulanz der Klinik für Anästhesiologie, Intensivmedizin und Schmerztherapie, Universitätsklinikum des Saarlandes
      • Zurich, Suíça, 8032
        • University of Zurich, Center of Dental Medicine
    • Aargau
      • Baden, Aargau, Suíça, 5404
        • ANNR Rehaclinic
    • Luzern
      • Nottwil, Luzern, Suíça, 6207
        • Zentrum für Schmerzmedizin, Schweizer Paraplegiker-Zentrum Nottwil
    • Saint Gallen
      • St. Gallen, Saint Gallen, Suíça, 9007
        • Kantonsspital St. Gallen, Schmerzzentrum

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes com dor

Descrição

Critério de inclusão:

  • dor (face, cabeça ou resto do corpo)
  • bom domínio da língua alemã
  • Acesso à internet
  • ser capaz de preencher uma pesquisa baseada na web
  • adultos

Critério de exclusão:

  • desuso/dependência de medicamentos/drogas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Outro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem de respostas confirmativas dos pacientes relacionadas aos 12 itens do IEQ em um questionário sobre 1) abrangência, 2) aceitação, 3) ofensividade
Prazo: 10 meses

os pacientes responderam se os itens do IEQ eram

  1. difícil de entender (sim/não)
  2. inaceitável (sim/não)
  3. ofensivo (sim/não)
10 meses
Porcentagem de respostas não confirmativas de dois avaliadores sobre as considerações dos pacientes sobre 1) o significado dos itens do IEQ, 2) a opção de resposta escolhida
Prazo: 10 meses

dois avaliadores julgaram se as considerações dos pacientes sobre

  1. o significado dos itens do IEQ foi compreendido (sim/não)
  2. a opção de resposta escolhida foi plausível (sim/não)
10 meses
Correlações entre a pontuação do IEQ e as pontuações do MPQ, DASS_D, TSK, PCS, PDI
Prazo: 7 meses
As correlações entre a pontuação do IEQ e as pontuações do MPQ, DASS_D, TSK, PCS, PDI são calculadas e comparadas com os valores correspondentes do estudo de validação em inglês.
7 meses
Número de fatores como resultado de uma análise fatorial dos itens do IEQ
Prazo: 7 meses
Correspondência do número de fatores e os itens atribuídos (como resultado de uma análise fatorial) entre o estudo de validação inglês e alemão
7 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2014

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de agosto de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de setembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

17 de setembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de fevereiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de fevereiro de 2021

Última verificação

1 de fevereiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IEQ2015
  • SNCTP000000442 (Identificador de registro: kofam)

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