Валидация немецкой версии опросника о несправедливости (GIEVA)
Валидация немецкой версии опросника о переживании несправедливости (IEQ) в 6 центрах боли
Целью исследования является валидация немецкой версии Опросника опыта несправедливости.
Предварительное тестирование: участники были проинформированы о целях исследования и заполнили форму согласия. Они заполнили бумажную версию немецкого перевода опросника о несправедливости. В структурированном интервью пациентов спрашивали, есть ли какие-либо вопросы, которые трудно понять, неприемлемы или оскорбительны для них. Впоследствии они должны были ответить на вопросы о содержании и значении элементов IEQ.
Проверочное исследование: участники были проинформированы о целях исследования и заполнили форму согласия. По электронной почте они получили ссылку для доступа к онлайн-опросу. Анкеты исследования можно было заполнить дома. Опрос может быть прерван и прекращен позже. Около 20 минут потребовалось, чтобы ответить на 80 вопросов анкеты. Все данные были сохранены анонимно во время опроса.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Предварительное тестирование: участники были проинформированы о целях исследования и заполнили форму согласия. В присутствии интервьюера была заполнена бумажная версия немецкого перевода опросника о несправедливости. Структура стандартизированного интервью соответствовала рекомендациям по предварительному тестированию транскультурных переводов анкет. Пациентов спрашивали, есть ли какие-либо пункты, трудные для понимания, неприемлемые или оскорбляющие их. Впоследствии они должны были ответить на вопросы о содержании и значении элементов IEQ. Интервьюер задал все вопросы и записал ответы. Все данные хранились непосредственно в базе данных MySQL на швейцарском коммерческом веб-сервере (www.scientific-affairs.ch).
Проверочное исследование: участников информируют о целях исследования и заполняют лист согласия. По электронной почте они получают ссылку для доступа к онлайн-опросу, который можно заполнить дома. Опрос включает в себя следующие опросники: Опросник переживания несправедливости (IEQ), Подшкала депрессии Шкалы депрессии, тревоги и стресса (DASS), Шкала Тампа для кинезиофобии (TSK), Опросник боли Макгилла (MPQ), Шкала катастрофизации боли (PCS), Индекс боли, инвалидности (PDI) и часть, касающаяся причин боли Немецкого опросника боли (DSF). Около 20 минут необходимо, чтобы ответить на 80 вопросов анкеты. После заполнения анкеты участник может выбрать, желает ли он получать информацию о результатах заполненных анкет. Все данные сохраняются анонимно во время опроса и хранятся в базе данных MySQL на швейцарском коммерческом веб-сервере (www.scientific-affairs.ch).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Rheinland-Pfalz
-
Mainz, Rheinland-Pfalz, Германия, 55131
- DRK Schmerz-Zentrum Mainz
-
-
Saarland
-
Homburg, Saarland, Германия, 66421
- Schmerzambulanz der Klinik für Anästhesiologie, Intensivmedizin und Schmerztherapie, Universitätsklinikum des Saarlandes
-
-
-
-
-
Zurich, Швейцария, 8032
- University of Zurich, Center of Dental Medicine
-
-
Aargau
-
Baden, Aargau, Швейцария, 5404
- ANNR Rehaclinic
-
-
Luzern
-
Nottwil, Luzern, Швейцария, 6207
- Zentrum für Schmerzmedizin, Schweizer Paraplegiker-Zentrum Nottwil
-
-
Saint Gallen
-
St. Gallen, Saint Gallen, Швейцария, 9007
- Kantonsspital St. Gallen, Schmerzzentrum
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- боль (лицо, голова или остальная часть тела)
- хорошее знание немецкого языка
- доступ в Интернет
- возможность заполнить веб-опрос
- взрослые люди
Критерий исключения:
- неиспользование / зависимость от лекарств / наркотиков
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Другой
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент подтверждающих ответов пациентов, связанных с 12 пунктами IEQ в анкете, касающейся 1) полноты, 2) принятия, 3) оскорбительности
Временное ограничение: 10 месяцев
|
пациенты отвечали, если пункты IEQ были
|
10 месяцев
|
|
Процент неподтвержденных ответов двух оценщиков о мнениях пациентов о 1) значении пунктов IEQ, 2) выбранном варианте ответа
Временное ограничение: 10 месяцев
|
двое оценщиков оценивали, соответствуют ли рассуждения пациентов о
|
10 месяцев
|
|
Корреляция между показателем IEQ и показателями MPQ, DASS_D, TSK, PCS, PDI
Временное ограничение: 7 месяцев
|
Корреляции между оценкой IEQ и оценками MPQ, DASS_D, TSK, PCS, PDI рассчитываются и сравниваются с соответствующими значениями английского валидационного исследования.
|
7 месяцев
|
|
Количество факторов в результате факторного анализа элементов IEQ
Временное ограничение: 7 месяцев
|
Соответствие количества факторов и присвоенных пунктов (в результате факторного анализа) между английским и немецким валидационным исследованием
|
7 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Dominik Ettlin, MD, DMD, University of Zurich
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Melzack R. The McGill Pain Questionnaire: major properties and scoring methods. Pain. 1975 Sep;1(3):277-299. doi: 10.1016/0304-3959(75)90044-5.
- Dillmann U, Nilges P, Saile H, Gerbershagen HU. [Assessing disability in chronic pain patients.]. Schmerz. 1994 Jun;8(2):100-10. doi: 10.1007/BF02530415. German.
- Meyer K, Sprott H, Mannion AF. Cross-cultural adaptation, reliability, and validity of the German version of the Pain Catastrophizing Scale. J Psychosom Res. 2008 May;64(5):469-78. doi: 10.1016/j.jpsychores.2007.12.004.
- Sullivan MJ, Adams H, Horan S, Maher D, Boland D, Gross R. The role of perceived injustice in the experience of chronic pain and disability: scale development and validation. J Occup Rehabil. 2008 Sep;18(3):249-61. doi: 10.1007/s10926-008-9140-5. Epub 2008 Jun 7.
- Stein C, Mendl G. The German counterpart to McGill Pain Questionnaire. Pain. 1988 Feb;32(2):251-255. doi: 10.1016/0304-3959(88)90074-7.
- Sullivan, Michael J. L., Bishop SR, Pivik J. The Pain Catastrophizing Scale: Development and validation. Psychological Assessment 1995;7(4):524-532
- Kori S, Miller R, Todd D. Kinesiophobia: a new view of chronic pain behavior. Pain Management 1990:35-43
- Nigpur K, Russu AC. Fear of movement/(re)injury in chronic pain: Preliminary validation of a German version of the Tampa Scale for Kinesiophobia. European Journal of Pain 2009(13 (Supplement 1)):S239.
- Pollard CA. Preliminary validity study of the pain disability index. Percept Mot Skills. 1984 Dec;59(3):974. doi: 10.2466/pms.1984.59.3.974. No abstract available.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- IEQ2015
- SNCTP000000442 (Идентификатор реестра: kofam)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .