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Validación de la Versión Alemana del Cuestionario de Experiencia de Injusticia (GIEVA)

16 de febrero de 2021 actualizado por: University of Zurich

Validación de la Versión Alemana del Injustice Experience Questionnaire (IEQ) en 6 Centros del Dolor

El propósito del estudio es la validación de la versión alemana del Cuestionario de Experiencia de Injusticia.

Pretest: Los participantes fueron informados sobre los objetivos del estudio y completaron un formulario de consentimiento. Completaron una versión en papel de la traducción al alemán del Cuestionario de Experiencia de Injusticia. En una entrevista estructurada se preguntó a los pacientes si había algún elemento difícil de entender, inaceptable u ofensivo para ellos. Posteriormente tuvieron que responder preguntas sobre el contenido y el significado de los ítems del IEQ.

Estudio de validación: los participantes fueron informados sobre los objetivos del estudio y completaron un formulario de consentimiento. Por correo electrónico recibieron un enlace de acceso a la encuesta en línea. Los cuestionarios de la encuesta se podían rellenar en casa. La encuesta podría ser interrumpida y terminada más tarde. Se necesitaron unos 20 minutos para responder las 80 preguntas de la encuesta. Todos los datos se guardaron de forma anónima durante la encuesta.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Pretest: Los participantes fueron informados sobre los objetivos del estudio y completaron un formulario de consentimiento. Se completó una versión en papel de la traducción al alemán del Cuestionario de Experiencia de Injusticia en presencia del entrevistador. La estructura de la entrevista estandarizada siguió las recomendaciones para probar previamente las traducciones transculturales de los cuestionarios. Se preguntó a los pacientes si había algún ítem difícil de entender, inaceptable u ofensivo para ellos. Posteriormente tuvieron que responder preguntas sobre el contenido y el significado de los ítems del IEQ. El entrevistador hizo todas las preguntas e ingresó las respuestas. Todos los datos se almacenaron directamente en una base de datos MySQL en un servidor web comercial suizo (www.scientific-affairs.ch).

Estudio de Validación: Los participantes son informados sobre los objetivos del estudio y completan una hoja de consentimiento. Por correo electrónico reciben un enlace de acceso a la encuesta en línea que pueden completar en casa. La encuesta incluye los siguientes cuestionarios: Cuestionario de Experiencia de Injusticia (IEQ), Subescala de Depresión de la Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés (DASS), Escala de Tampa para Kinesiofobia (TSK), Cuestionario de Dolor de McGill (MPQ), Escala de Catastrofización del Dolor (PCS), Pain Disability Index (PDI) y parte relativa a las causas del dolor del German Pain Questionnaire (DSF). Se necesitan unos 20 minutos para responder las 80 preguntas de la encuesta. Después de completar la encuesta, el participante puede elegir si desea recibir información sobre los resultados de los cuestionarios completados. Todos los datos se guardan de forma anónima durante la encuesta y se almacenan en una base de datos MySQL en un servidor web comercial suizo (www.scientific-affairs.ch).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

210

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Rheinland-Pfalz
      • Mainz, Rheinland-Pfalz, Alemania, 55131
        • DRK Schmerz-Zentrum Mainz
    • Saarland
      • Homburg, Saarland, Alemania, 66421
        • Schmerzambulanz der Klinik für Anästhesiologie, Intensivmedizin und Schmerztherapie, Universitätsklinikum des Saarlandes
      • Zurich, Suiza, 8032
        • University of Zurich, Center of Dental Medicine
    • Aargau
      • Baden, Aargau, Suiza, 5404
        • ANNR Rehaclinic
    • Luzern
      • Nottwil, Luzern, Suiza, 6207
        • Zentrum für Schmerzmedizin, Schweizer Paraplegiker-Zentrum Nottwil
    • Saint Gallen
      • St. Gallen, Saint Gallen, Suiza, 9007
        • Kantonsspital St. Gallen, Schmerzzentrum

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes con dolor

Descripción

Criterios de inclusión:

  • dolor (cara, cabeza o resto del cuerpo)
  • buen dominio del idioma alemán
  • acceso a Internet
  • ser capaz de completar una encuesta basada en la web
  • adultos

Criterio de exclusión:

  • desuso / dependencia de medicación / drogas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Otro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de respuestas confirmatorias de los pacientes relacionadas con los 12 ítems del IEQ en un cuestionario sobre 1) exhaustividad, 2) aceptación, 3) ofensividad
Periodo de tiempo: 10 meses

los pacientes respondieron si los ítems del IEQ eran

  1. difícil de entender (sí/no)
  2. inaceptable (sí/no)
  3. ofensivo (sí/no)
10 meses
Porcentaje de respuestas no confirmatorias de dos evaluadores sobre las consideraciones de los pacientes sobre 1) el significado de los ítems del IEQ, 2) la opción de respuesta elegida
Periodo de tiempo: 10 meses

dos evaluadores juzgaron si las consideraciones de los pacientes sobre

  1. se entendió el significado de los ítems del IEQ (sí/no)
  2. la opción de respuesta elegida era plausible (sí/no)
10 meses
Correlaciones entre la puntuación del IEQ y las puntuaciones del MPQ, DASS_D, TSK, PCS, PDI
Periodo de tiempo: 7 meses
Las correlaciones entre la puntuación del IEQ y las puntuaciones del MPQ, DASS_D, TSK, PCS, PDI se calculan y comparan con los valores correspondientes del estudio de validación en inglés.
7 meses
Número de factores como resultado de un análisis factorial de los elementos IEQ
Periodo de tiempo: 7 meses
Correspondencia del número de factores y los ítems asignados (como resultado de un análisis factorial) entre el estudio de validación inglés y alemán
7 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2014

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de agosto de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de septiembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

17 de septiembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de febrero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de febrero de 2021

Última verificación

1 de febrero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IEQ2015
  • SNCTP000000442 (Identificador de registro: kofam)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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