Validering af den tyske version af Injustice Experience-spørgeskemaet (GIEVA)
Validering af den tyske version af Injustice Experience Questionnaire (IEQ) i 6 smertecentre
Formålet med undersøgelsen er validering af den tyske version af Injustice Experience Questionnaire.
Fortest: Deltagerne blev informeret om formålet med undersøgelsen og udfyldte en samtykkeerklæring. De udfyldte en papirversion af den tyske oversættelse af Injustice Experience Questionnaire. I et struktureret interview blev patienterne spurgt, om der var emner, der var svære at forstå, uacceptable eller stødende. Efterfølgende skulle de besvare spørgsmål om indholdet og betydningen af IEQ-punkterne.
Valideringsundersøgelse: Deltagerne blev informeret om formålet med undersøgelsen og udfyldt en samtykkeerklæring. Via e-mail modtog de et adgangslink til onlineundersøgelsen. Spørgeskemaerne til undersøgelsen kunne udfyldes derhjemme. Undersøgelsen kunne blive afbrudt og afsluttet senere. Der var brug for omkring 20 minutter til at besvare de 80 spørgsmål i undersøgelsen. Alle data blev gemt anonymt under undersøgelsen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Fortest: Deltagerne blev informeret om formålet med undersøgelsen og udfyldt en samtykkeerklæring. En papirversion af den tyske oversættelse af Injustice Experience Questionnaire blev udfyldt i nærværelse af intervieweren. Strukturen af det standardiserede interview fulgte anbefalingerne for prætestning af transkulturelle oversættelser af spørgeskemaer. Patienterne blev spurgt, om der var ting, der var svære at forstå, uacceptable eller stødende. Efterfølgende skulle de besvare spørgsmål om indholdet og betydningen af IEQ-punkterne. Intervieweren stillede alle spørgsmål og indtastede svarene. Alle data blev gemt direkte i en MySQL-database på en schweizisk kommerciel webserver (www.scientific-affairs.ch).
Valideringsundersøgelse: Deltagerne informeres om formålet med undersøgelsen og udfylder et samtykkeerklæring. Via e-mail modtager de et adgangslink til onlineundersøgelsen, som kan udfyldes derhjemme. Undersøgelsen omfatter følgende spørgeskemaer: Injustice Experience Questionnaire (IEQ), Depression subscale of the Depression, Anxiety and Stress Scale (DASS), Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK), McGill Pain Questionnaire (MPQ), Pain Catastrophizing Scale (PCS), Pain Disability Index (PDI) og del vedrørende årsager til smerte i det tyske smertespørgeskema (DSF). Det tager cirka 20 minutter at besvare de 80 spørgsmål i undersøgelsen. Efter at have gennemført undersøgelsen kan deltageren vælge, om de ønsker at blive informeret om resultaterne af de udfyldte spørgeskemaer. Alle data gemmes anonymt under undersøgelsen og gemmes i en MySQL-database på en schweizisk kommerciel webserver (www.scientific-affairs.ch).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Zurich, Schweiz, 8032
- University of Zurich, Center of Dental Medicine
-
-
Aargau
-
Baden, Aargau, Schweiz, 5404
- ANNR Rehaclinic
-
-
Luzern
-
Nottwil, Luzern, Schweiz, 6207
- Zentrum für Schmerzmedizin, Schweizer Paraplegiker-Zentrum Nottwil
-
-
Saint Gallen
-
St. Gallen, Saint Gallen, Schweiz, 9007
- Kantonsspital St. Gallen, Schmerzzentrum
-
-
-
-
Rheinland-Pfalz
-
Mainz, Rheinland-Pfalz, Tyskland, 55131
- DRK Schmerz-Zentrum Mainz
-
-
Saarland
-
Homburg, Saarland, Tyskland, 66421
- Schmerzambulanz der Klinik für Anästhesiologie, Intensivmedizin und Schmerztherapie, Universitätsklinikum des Saarlandes
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- smerte (ansigt, hoved eller resten af kroppen)
- gode kompetencer i tysk sprog
- Internetadgang
- at kunne udfylde en webbaseret undersøgelse
- voksne
Ekskluderingskriterier:
- misbrug / afhængighed af medicin / stoffer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Andet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af patienternes bekræftende svar relateret til de 12 IEQ-punkter i et spørgeskema vedrørende 1) helhed, 2) accept, 3) krænkelse
Tidsramme: 10 måneder
|
patienterne svarede, om IEQ-punkterne var
|
10 måneder
|
|
Procentdel af ikke-bekræftende svar fra to bedømmere om patienternes overvejelser om 1) betydningen af IEQ-punkter, 2) den valgte svarmulighed
Tidsramme: 10 måneder
|
to bedømmere vurderede, om patienternes overvejelser vedr
|
10 måneder
|
|
Korrelationer mellem IEQ-scoren og scorerne for MPQ, DASS_D, TSK, PCS, PDI
Tidsramme: 7 måneder
|
Korrelationer mellem IEQ-scoren og scorerne for MPQ, DASS_D, TSK, PCS, PDI beregnes og sammenlignes med de tilsvarende værdier, engelsk valideringsundersøgelse.
|
7 måneder
|
|
Antal faktorer som resultat af en faktoranalyse af IEQ-elementerne
Tidsramme: 7 måneder
|
Overensstemmelse mellem antallet af faktorer og de tildelte elementer (som resultatet af en faktoranalyse) mellem den engelske og den tyske valideringsundersøgelse
|
7 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dominik Ettlin, MD, DMD, University of Zurich
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Melzack R. The McGill Pain Questionnaire: major properties and scoring methods. Pain. 1975 Sep;1(3):277-299. doi: 10.1016/0304-3959(75)90044-5.
- Dillmann U, Nilges P, Saile H, Gerbershagen HU. [Assessing disability in chronic pain patients.]. Schmerz. 1994 Jun;8(2):100-10. doi: 10.1007/BF02530415. German.
- Meyer K, Sprott H, Mannion AF. Cross-cultural adaptation, reliability, and validity of the German version of the Pain Catastrophizing Scale. J Psychosom Res. 2008 May;64(5):469-78. doi: 10.1016/j.jpsychores.2007.12.004.
- Sullivan MJ, Adams H, Horan S, Maher D, Boland D, Gross R. The role of perceived injustice in the experience of chronic pain and disability: scale development and validation. J Occup Rehabil. 2008 Sep;18(3):249-61. doi: 10.1007/s10926-008-9140-5. Epub 2008 Jun 7.
- Stein C, Mendl G. The German counterpart to McGill Pain Questionnaire. Pain. 1988 Feb;32(2):251-255. doi: 10.1016/0304-3959(88)90074-7.
- Sullivan, Michael J. L., Bishop SR, Pivik J. The Pain Catastrophizing Scale: Development and validation. Psychological Assessment 1995;7(4):524-532
- Kori S, Miller R, Todd D. Kinesiophobia: a new view of chronic pain behavior. Pain Management 1990:35-43
- Nigpur K, Russu AC. Fear of movement/(re)injury in chronic pain: Preliminary validation of a German version of the Tampa Scale for Kinesiophobia. European Journal of Pain 2009(13 (Supplement 1)):S239.
- Pollard CA. Preliminary validity study of the pain disability index. Percept Mot Skills. 1984 Dec;59(3):974. doi: 10.2466/pms.1984.59.3.974. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IEQ2015
- SNCTP000000442 (Registry Identifier: kofam)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .