Validering av den tyska versionen av Injustice Experience Questionnaire (GIEVA)
Validering av den tyska versionen av Injustice Experience Questionnaire (IEQ) i 6 smärtcenter
Syftet med studien är valideringen av den tyska versionen av Injustice Experience Questionnaire.
Förtest: Deltagarna informerades om syftet med studien och fyllde i ett samtyckesformulär. De fyllde i en pappersversion av den tyska översättningen av Injustice Experience Questionnaire. I en strukturerad intervju tillfrågades patienterna om det fanns några saker som var svåra att förstå, oacceptabla eller kränkande. Därefter fick de svara på frågor om innehållet och innebörden av IEQ-posterna.
Valideringsstudie: Deltagarna informerades om syftet med studien och fyllde i ett samtyckesformulär. Via e-post fick de en åtkomstlänk till onlineundersökningen. Enkätens frågeformulär kunde fyllas i hemma. Undersökningen kan avbrytas och avslutas senare. Det behövdes cirka 20 minuter för att besvara undersökningens 80 frågor. All data sparades anonymt under undersökningen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Förtest: Deltagarna informerades om syftet med studien och fyllde i ett samtyckesformulär. En pappersversion av den tyska översättningen av Injustice Experience Questionnaire fylldes i i närvaro av intervjuaren. Strukturen för den standardiserade intervjun följde rekommendationerna för förtestning av transkulturella översättningar av frågeformulär. Patienterna tillfrågades om det fanns några saker som var svåra att förstå, oacceptabla eller kränkande. Därefter fick de svara på frågor om innehållet och innebörden av IEQ-posterna. Intervjuaren ställde alla frågor och skrev in svaren. All data lagrades direkt i en MySQL-databas på en schweizisk kommersiell webbserver (www.scientific-affairs.ch).
Valideringsstudie: Deltagarna informeras om syftet med studien och fyller i ett samtyckesblad. Via e-post får de en åtkomstlänk till onlineenkäten som kan fyllas i hemma. Undersökningen inkluderar följande frågeformulär: Injustice Experience Questionnaire (IEQ), Depression subscale of the Depression, Anxiety and Stress Scale (DASS), Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK), McGill Pain Questionnaire (MPQ), Pain Catastrophizing Scale (PCS), Pain Disability Index (PDI) och del om orsaker till smärta i German Pain Questionnaire (DSF). Det behövs cirka 20 minuter för att svara på de 80 frågorna i enkäten. Efter att ha fyllt i undersökningen kan deltagarna välja om de vill bli informerade om resultatet av de ifyllda enkäterna. All data sparas anonymt under undersökningen och lagras i en MySQL-databas på en schweizisk kommersiell webbserver (www.scientific-affairs.ch).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Zurich, Schweiz, 8032
- University of Zurich, Center of Dental Medicine
-
-
Aargau
-
Baden, Aargau, Schweiz, 5404
- ANNR Rehaclinic
-
-
Luzern
-
Nottwil, Luzern, Schweiz, 6207
- Zentrum für Schmerzmedizin, Schweizer Paraplegiker-Zentrum Nottwil
-
-
Saint Gallen
-
St. Gallen, Saint Gallen, Schweiz, 9007
- Kantonsspital St. Gallen, Schmerzzentrum
-
-
-
-
Rheinland-Pfalz
-
Mainz, Rheinland-Pfalz, Tyskland, 55131
- DRK Schmerz-Zentrum Mainz
-
-
Saarland
-
Homburg, Saarland, Tyskland, 66421
- Schmerzambulanz der Klinik für Anästhesiologie, Intensivmedizin und Schmerztherapie, Universitätsklinikum des Saarlandes
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- smärta (ansikte, huvud eller resten av kroppen)
- goda kunskaper i tyska språket
- internetåtkomst
- att kunna fylla i en webbaserad enkät
- vuxna
Exklusions kriterier:
- missbruk/beroende av medicin/droger
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Övrig
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel av patienternas bekräftande svar relaterade till de 12 IEQ-punkterna i ett frågeformulär rörande 1) heltäckande, 2) acceptans, 3) kränkande
Tidsram: 10 månader
|
patienter svarade om IEQ-posterna var
|
10 månader
|
|
Andel icke-bekräftande svar från två bedömare om patienternas överväganden om 1) betydelsen av IEQ-poster, 2) det valda svarsalternativet
Tidsram: 10 månader
|
två bedömare bedömde om patienternas överväganden om
|
10 månader
|
|
Korrelationer mellan IEQ-poängen och poängen för MPQ, DASS_D, TSK, PCS, PDI
Tidsram: 7 månader
|
Korrelationer mellan IEQ-poängen och poängen för MPQ, DASS_D, TSK, PCS, PDI beräknas och jämförs med motsvarande värden engelsk valideringsstudie.
|
7 månader
|
|
Antal faktorer som resultat av en faktoranalys av IEQ-posterna
Tidsram: 7 månader
|
Överensstämmelse mellan antalet faktorer och tilldelade poster (som ett resultat av en faktoranalys) mellan den engelska och den tyska valideringsstudien
|
7 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Dominik Ettlin, MD, DMD, University of Zurich
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Melzack R. The McGill Pain Questionnaire: major properties and scoring methods. Pain. 1975 Sep;1(3):277-299. doi: 10.1016/0304-3959(75)90044-5.
- Dillmann U, Nilges P, Saile H, Gerbershagen HU. [Assessing disability in chronic pain patients.]. Schmerz. 1994 Jun;8(2):100-10. doi: 10.1007/BF02530415. German.
- Meyer K, Sprott H, Mannion AF. Cross-cultural adaptation, reliability, and validity of the German version of the Pain Catastrophizing Scale. J Psychosom Res. 2008 May;64(5):469-78. doi: 10.1016/j.jpsychores.2007.12.004.
- Sullivan MJ, Adams H, Horan S, Maher D, Boland D, Gross R. The role of perceived injustice in the experience of chronic pain and disability: scale development and validation. J Occup Rehabil. 2008 Sep;18(3):249-61. doi: 10.1007/s10926-008-9140-5. Epub 2008 Jun 7.
- Stein C, Mendl G. The German counterpart to McGill Pain Questionnaire. Pain. 1988 Feb;32(2):251-255. doi: 10.1016/0304-3959(88)90074-7.
- Sullivan, Michael J. L., Bishop SR, Pivik J. The Pain Catastrophizing Scale: Development and validation. Psychological Assessment 1995;7(4):524-532
- Kori S, Miller R, Todd D. Kinesiophobia: a new view of chronic pain behavior. Pain Management 1990:35-43
- Nigpur K, Russu AC. Fear of movement/(re)injury in chronic pain: Preliminary validation of a German version of the Tampa Scale for Kinesiophobia. European Journal of Pain 2009(13 (Supplement 1)):S239.
- Pollard CA. Preliminary validity study of the pain disability index. Percept Mot Skills. 1984 Dec;59(3):974. doi: 10.2466/pms.1984.59.3.974. No abstract available.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- IEQ2015
- SNCTP000000442 (Registeridentifierare: kofam)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .