Parekoksibin ehkäisevät vaikutukset leikkauksen jälkeisiin komplikaatioihin maksasolusyöpäpotilailla, joille tehdään maksan transkatetrivaltimon kemoembolisaatio
lauantai 2. tammikuuta 2016 päivittänyt: Zhongguo Zhou, Sun Yat-sen University
Sun Yat-senin yliopiston syöpäkeskus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää parekoksibin vaikutuksia hepatosellulaarista karsinoomaa (HCC) sairastavien potilaiden leikkauksen jälkeisiin komplikaatioihin, joille tehdään maksan transkatetrivaltimon embolisaatio (TACE).
Tutkijat otettiin mukaan 242 potilasta, joilla diagnosoitiin HCC ensimmäistä kertaa ja jotka saivat maksan TACE:tä Sun Yat-senin yliopiston syövän ehkäisy- ja hoitokeskuksessa lokakuusta 2014 maaliskuuhun 2015, otettiin mukaan.
Potilaat jaettiin tutkimus- ja kontrolliryhmiin sen mukaan, annettiinko parekoksibinatriumia leikkauksen jälkeen.
Kipupisteet, ruumiinlämpö, oksentelu ja muutokset maksan toiminnassa leikkauksen jälkeen sekä sairaalahoidon kesto kirjattiin ja niitä verrattiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
200
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
diagnosoitu HCC Kiinan terveysministeriön vuonna 2011 julkaiseman "maksasyövän ensisijaisen diagnoosin ja hoitokäytännön" mukaisesti.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnoosi HCC terveysministeriön vuonna 2011 julkaiseman "maksasyövän ensisijaisen diagnoosin ja hoitokäytännön" mukaisesti.
- Aiempi hepatiitti B tai positiivisuus hepatiitti B:n pinta-antigeenille (HBsAg)
- Karnofsky Performance Status (KPS) -pistemäärä ≥70 pistettä
- Ikä 18-65 vuotta
- Child-Pugh-luokka A tai B (luokan B potilaiden pistemäärä oli enintään 7 pistettä). Lisäksi lähtötason laboratoriotestien oli täytettävä seuraavat kriteerit: valkosolut (WBC) ≥1,5 × 109/l, verihiutaleet ≥50 × 109/l, hemoglobiini ≥80 g/l, seerumin aspartaattitransaminaasi (AST) ja alaniini transaminaasi (ALT) ≤ 2 x normaalin yläraja (ULN), seerumin kreatiniini ≤ 1,5 x ULN, kansainvälinen normalisoitu suhde (INR) < 1,5 tai protrombiiniaika < ULN + 4 sekuntia, albumiini ≥ 30 g/l ja kokonaisbilirubiini ≤34 mmol/l
Poissulkemiskriteerit:
1. Potilaat, joilla oli jodiallergia, vaikeita sydän- ja keuhkosairauksia, huomattavaa kuumetta tai kipua tai jotka olivat käyttäneet jatkuvasti tulehduskipulääkkeitä viimeisen kolmen kuukauden aikana, suljettiin pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
opiskeluryhmä
parekoksibinatriumia annettiin leikkauksen jälkeen
|
parekoksibinatrium annettiin leikkauksen jälkeen, kun transkatetrivaltimon embolisaatio oli päättynyt.
|
|
kontrolliryhmä
parekoksibinatriumia ei annettu leikkauksen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipupisteet
Aikaikkuna: 3 päivää TACE:n jälkeen
|
VAS-kipupisteet kirjattiin TACE:n jälkeen
|
3 päivää TACE:n jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruumiinlämpö
Aikaikkuna: 3 päivää TACE:n jälkeen
|
Päivittäinen maksimilämpötila kullakin aikapisteellä kirjattiin ennen TACE:tä, kaksi tuntia leikkauksen jälkeen, ja vastaavasti ensimmäistä, toista ja kolmatta jälkeistä päivää.
|
3 päivää TACE:n jälkeen
|
|
Maksan toiminta
Aikaikkuna: 2 päivää TACE:n jälkeen
|
Ennen ja jälkeen TACE vertailla
|
2 päivää TACE:n jälkeen
|
|
Sairaalassa oleskelu
Aikaikkuna: 3 päivän kuluessa purkamisen jälkeen
|
3 päivän kuluessa purkamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 11. syyskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. syyskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 17. syyskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 5. tammikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 2. tammikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Adenokarsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Maksasairaudet
- Maksan kasvaimet
- Karsinooma
- Karsinooma, hepatosellulaarinen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Analgeetit, ei-huumeet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Syklo-oksigenaasin estäjät
- Syklo-oksigenaasi 2:n estäjät
- Parekoksibi
Muut tutkimustunnusnumerot
- B2012137
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .