Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Preventieve effecten van parecoxib op postoperatieve complicaties bij patiënten met hepatocellulair carcinoom die hepatische transkatheter-arteriële chemo-embolisatie ondergaan

2 januari 2016 bijgewerkt door: Zhongguo Zhou, Sun Yat-sen University

Sun Yat-sen Universitair Kankercentrum

Deze studie is gericht op het begrijpen van de effecten van parecoxib op de postoperatieve complicaties van patiënten met hepatocellulair carcinoom (HCC) die hepatische transcatheter arteriële embolisatie (TACE) ondergaan. De onderzoekers namen 242 patiënten op bij wie voor de eerste keer de diagnose HCC werd gesteld en die van oktober 2014 tot maart 2015 hepatische TACE kregen in het centrum voor kankerpreventie en -behandeling van de Sun Yat-sen-universiteit. De patiënten werden verdeeld in studie- en controlegroepen naargelang parecoxibnatrium postoperatief werd toegediend. Pijnscores, lichaamstemperatuur, braken en veranderingen in de leverfunctie na de operatie, evenals de duur van het ziekenhuisverblijf, werden geregistreerd en vergeleken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

200

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

gediagnosticeerd met HCC volgens de "primaire diagnose en behandeling van leverkanker", gepubliceerd door het ministerie van Volksgezondheid in 2011 in China.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Gediagnosticeerd met HCC volgens de "primaire diagnose en behandeling van leverkanker", gepubliceerd door het ministerie van Volksgezondheid in 2011
  2. Een voorgeschiedenis van hepatitis B of positiviteit voor hepatitis B-oppervlakteantigeen (HBsAg)
  3. Een Karnofsky Performance Status (KPS)-score ≥70 punten
  4. Leeftijd tussen 18 en 65 jaar
  5. Child-Pugh klasse A of B (klasse B-patiënten hadden scores van niet meer dan 7 punten). Bovendien moesten de baseline laboratoriumtests voldoen aan de volgende criteria: witte bloedcellen (WBC's) ≥1,5 × 109/L, bloedplaatjes ≥50 × 109/L, hemoglobine ≥80 g/L, serumaspartaattransaminase (AST) en alanine transaminase (ALT) ≤ 2 x de bovengrens van normaal (ULN), serumcreatinine ≤ 1,5 x ULN, een internationale genormaliseerde ratio (INR) < 1,5 of protrombinetijd < de ULN + 4 seconden, albumine ≥ 30 g/l, en totaal bilirubine ≤34 mmol/L

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënten met jodiumallergieën, ernstige hart- en longaandoeningen, significante koorts of pijn of continu gebruik van ontstekingsremmende medicijnen in de afgelopen drie maanden werden uitgesloten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
studiegroep
parecoxibnatrium werd postoperatief toegediend
Geneesmiddel: parecoxib natrium
parecoxibnatrium werd postoperatief toegediend, toen de transcatheter arteriële embolisatie voltooid was.
controlegroep
parecoxibnatrium werd postoperatief niet toegediend

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnscores
Tijdsspanne: 3 dagen na TACE
VAS-pijnscores geregistreerd na TACE
3 dagen na TACE

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lichaamstemperatuur
Tijdsspanne: 3 dagen na TACE
De maximale dagelijkse temperatuur op elk van de tijdstippen werd geregistreerd vóór TACE, respectievelijk twee uur na de operatie en de eerste, tweede en derde postoperatieve dag.
3 dagen na TACE
Lever functie
Tijdsspanne: 2 dagen na TACE
Voor en na TACE om te vergelijken
2 dagen na TACE
Ziekenhuisopname
Tijdsspanne: binnen 3 dagen na ontslag
binnen 3 dagen na ontslag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 september 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 september 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

17 september 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

5 januari 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 januari 2016

Laatst geverifieerd

1 januari 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • B2012137

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren