Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Profilaktyczny wpływ parekoksybu na powikłania pooperacyjne u pacjentów z rakiem wątrobowokomórkowym poddawanych przezcewnikowej chemioembolizacji tętniczej wątroby

2 stycznia 2016 zaktualizowane przez: Zhongguo Zhou, Sun Yat-sen University

Centrum Onkologii Uniwersytetu Sun Yat-sena

To badanie ma na celu zrozumienie wpływu parekoksybu na powikłania pooperacyjne u pacjentów z rakiem wątrobowokomórkowym (HCC) poddawanych przezcewnikowej embolizacji tętniczej wątroby (TACE). Badacze włączyli 242 pacjentów, u których po raz pierwszy zdiagnozowano HCC i którzy otrzymali wątrobową TACE w Centrum Zapobiegania i Leczenia Nowotworów Uniwersytetu Sun Yat-sena od października 2014 do marca 2015. Pacjentów podzielono na grupę badaną i kontrolną w zależności od tego, czy po operacji podano sól sodową parekoksybu. Rejestrowano i porównywano oceny bólu, temperatury ciała, wymiotów i zmian czynności wątroby po operacji, a także długość pobytu w szpitalu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

zdiagnozowano HCC zgodnie z „Podstawową diagnostyką i praktyką leczenia raka wątroby” opublikowanymi przez Ministerstwo Zdrowia w Chinach w 2011 roku.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Z rozpoznaniem HCC zgodnie z „Podstawowymi zasadami diagnostyki i leczenia raka wątroby” opublikowanymi przez Ministerstwo Zdrowia w 2011 r.
  2. Wcześniejsza historia wirusowego zapalenia wątroby typu B lub dodatni wynik testu na obecność antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg)
  3. Wynik Karnofsky Performance Status (KPS) ≥70 punktów
  4. Wiek od 18 do 65 lat
  5. Child-Pugh klasa A lub B (pacjenci z klasą B mieli wyniki nie większe niż 7 punktów). Ponadto wyjściowe badania laboratoryjne musiały spełniać następujące kryteria: liczba krwinek białych (WBC) ≥1,5 × 109/l, liczba płytek krwi ≥50 × 109/l, hemoglobina ≥80 g/l, aktywność aminotransferazy asparaginianowej (AST) i alaniny w surowicy aktywność aminotransferaz (ALT) ≤ 2 x górna granica normy (GGN), kreatynina w surowicy ≤ 1,5 x GGN, międzynarodowy współczynnik znormalizowany (INR) < 1,5 lub czas protrombinowy < GGN + 4 sekundy, albumina ≥ 30 g/l oraz bilirubina całkowita ≤34 mmol/l

Kryteria wyłączenia:

1. Wykluczono pacjentów, którzy mieli alergię na jod, ciężkie choroby serca i płuc, znaczną gorączkę lub ból lub ciągłe stosowanie leków przeciwzapalnych w ciągu ostatnich 3 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
kółko naukowe
sól sodową parekoksybu podawano po operacji
Lek: sól sodowa parekoksybu
Parekoksyb sodowy podawano pooperacyjnie, po zakończeniu przezcewnikowej embolizacji tętniczej.
Grupa kontrolna
soli sodowej parekoksybu nie podawano po operacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceny bólu
Ramy czasowe: 3 dni po TACE
Oceny bólu VAS zarejestrowane po TACE
3 dni po TACE

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Temperatura ciała
Ramy czasowe: 3 dni po TACE
Maksymalną dzienną temperaturę w każdym z punktów czasowych rejestrowano przed TACE, dwie godziny po operacji oraz odpowiednio w pierwszym, drugim i trzecim dniu po operacji.
3 dni po TACE
Funkcja wątroby
Ramy czasowe: 2 dni po TACE
Przed i po TACE do porównania
2 dni po TACE
Pobyt w szpitalu
Ramy czasowe: w ciągu 3 dni po wypisie
w ciągu 3 dni po wypisie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 września 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 września 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 września 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 stycznia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • B2012137

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak wątrobowokomórkowy

Badania kliniczne na sól sodowa parekoksybu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Djibouti

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj