Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Preventivní účinky parekoxibu na pooperační komplikace u pacientů s hepatocelulárním karcinomem podstupujících jaterní transkatétrovou arteriální chemoembolizaci

2. ledna 2016 aktualizováno: Zhongguo Zhou, Sun Yat-sen University

Sun Yat-sen University Cancer Center

Tato studie si klade za cíl porozumět účinkům parekoxibu na pooperační komplikace pacientů s hepatocelulárním karcinomem (HCC) podstupujících hepatickou transkatétrovou arteriální embolizaci (TACE). Vyšetřovatelé zahrnuli 242 pacientů, u kterých byla diagnostikována HCC poprvé a kteří podstoupili jaterní TACE v Centru prevence a léčby rakoviny Sun Yat-sen University od října 2014 do března 2015. Pacienti byli rozděleni do studijní a kontrolní skupiny podle toho, zda byl parecoxib sodný podáván po operaci. Bylo zaznamenáno a porovnáno skóre bolesti, tělesná teplota, zvracení a změny jaterních funkcí po operaci, stejně jako délka hospitalizace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

200

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

s diagnózou HCC podle „primárních postupů pro diagnostiku a léčbu rakoviny jater“, které zveřejnilo ministerstvo zdravotnictví v roce 2011 v Číně.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Diagnostikován HCC podle „primárních postupů pro diagnostiku a léčbu rakoviny jater“, které zveřejnilo ministerstvo zdravotnictví v roce 2011
  2. Předchozí anamnéza hepatitidy B nebo pozitivita povrchového antigenu hepatitidy B (HBsAg)
  3. Skóre Karnofsky Performance Status (KPS) ≥70 bodů
  4. Věk od 18 do 65 let
  5. Child-Pugh třída A nebo B (pacienti třídy B měli skóre ne větší než 7 bodů). Základní laboratorní testy navíc musely splňovat následující kritéria: bílé krvinky (WBC) ≥1,5 × 109/l, krevní destičky ≥50 × 109/l, hemoglobin ≥80 g/l, sérová aspartáttransamináza (AST) a alanin transamináza (ALT) ≤ 2 x horní hranice normálu (ULN), sérový kreatinin ≤ 1,5 x ULN, mezinárodní normalizovaný poměr (INR) < 1,5 nebo protrombinový čas < ULN + 4 sekundy, albumin ≥ 30 g/l a celkový bilirubin ≤34 mmol/l

Kritéria vyloučení:

1. Pacienti, kteří měli alergii na jód, závažná onemocnění srdce a plic, výraznou horečku nebo bolest nebo nepřetržité užívání protizánětlivých léků během posledních tří měsíců, byli vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
studijní skupina
pooperačně byl podáván parekoxib sodný
Lék: parekoxib sodný
parecoxib sodný byl podán pooperačně, když byla ukončena transkatétrová arteriální embolizace.
kontrolní skupina
parekoxib sodný nebyl pooperačně podáván

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest boduje
Časové okno: 3 dny po TACE
Skóre bolesti VAS zaznamenané po TACE
3 dny po TACE

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tělesná teplota
Časové okno: 3 dny po TACE
Maximální denní teplota v každém z časových bodů byla zaznamenána před TACE, dvě hodiny po operaci, respektive první, druhý a třetí pooperační den.
3 dny po TACE
Funkce jater
Časové okno: 2 dny po TACE
Před a po TACE pro srovnání
2 dny po TACE
Pobyt v nemocnici
Časové okno: do 3 dnů po propuštění
do 3 dnů po propuštění

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sun Yat-sen University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. září 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. září 2015

První zveřejněno (Odhad)

17. září 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. ledna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. ledna 2016

Naposledy ověřeno

1. ledna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • B2012137

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na parekoxib sodný

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit