Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forebyggende effekter av parekoksib på postoperative komplikasjoner hos pasienter med hepatocellulær karsinom som gjennomgår levertranskateter arteriell kjemoembolisering

2. januar 2016 oppdatert av: Zhongguo Zhou, Sun Yat-sen University

Sun Yat-sen University Cancer Center

Denne studien tar sikte på å forstå effekten av parekoksib på postoperative komplikasjoner til pasienter med hepatocellulært karsinom (HCC) som gjennomgår hepatisk transkateter arteriell embolisering (TACE). Etterforskerne registrerte 242 pasienter som ble diagnostisert med HCC for første gang og som fikk hepatisk TACE ved Cancer Prevention and Treatment Center ved Sun Yat-sen University fra oktober 2014 til mars 2015, ble prospektivt registrert. Pasientene ble delt inn i studie- og kontrollgrupper etter om parekoksibnatrium ble administrert postoperativt. Smerteskår, kroppstemperatur, oppkast og endringer i leverfunksjon etter operasjonen, samt lengden på sykehusoppholdet, ble registrert og sammenlignet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

200

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

diagnostisert med HCC i henhold til "primær leverkreftdiagnose og behandlingspraksis" publisert av helsedepartementet i 2011 Kina.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Diagnostisert med HCC i henhold til "primær leverkreftdiagnose og behandlingspraksis" publisert av helsedepartementet i 2011
  2. En tidligere historie med hepatitt B eller positivitet for hepatitt B overflateantigen (HBsAg)
  3. En Karnofsky Performance Status (KPS) score ≥70 poeng
  4. Alder mellom 18 og 65 år
  5. Child-Pugh klasse A eller B (klasse B-pasienter hadde ikke høyere score enn 7 poeng). I tillegg måtte baseline laboratorietestene oppfylle følgende kriterier: hvite blodlegemer (WBC) ≥1,5 × 109/L, blodplater ≥50 × 109/L, hemoglobin ≥80 g/L, serumaspartattransaminase (AST) og alanin transaminase (ALT) ≤ 2 x øvre normalgrense (ULN), serumkreatinin ≤ 1,5 x ULN, et internasjonalt normalisert forhold (INR) <1,5 eller protrombintid < ULN + 4 sekunder, albumin ≥30 g/L, og total bilirubin ≤34mmol/L

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienter som hadde jodallergi, alvorlige hjerte- og lungesykdommer, betydelig feber eller smerte, eller kontinuerlig bruk av antiinflammatoriske legemidler i løpet av de siste tre månedene ble ekskludert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
studie gruppe
parekoksibnatrium ble administrert postoperativt
Legemiddel: parekoksibnatrium
parekoksibnatrium ble administrert postoperativt, da transkateter arteriell embolisering var ferdig.
kontrollgruppe
parekoksibnatrium ble ikke administrert postoperativt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerte scorer
Tidsramme: 3 dager etter TACE
VAS smertescore registrert etter TACE
3 dager etter TACE

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kroppstemperatur
Tidsramme: 3 dager etter TACE
Maksimal daglig temperatur på hvert av tidspunktene ble registrert før TACE, henholdsvis to timer postoperativt og den første, andre og tredje postoperative dagen.
3 dager etter TACE
Leverfunksjon
Tidsramme: 2 dager etter TACE
Før og etter TACE for å sammenligne
2 dager etter TACE
Sykehusopphold
Tidsramme: innen 3 dager etter utskrivning
innen 3 dager etter utskrivning

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. september 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. september 2015

Først lagt ut (Anslag)

17. september 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. januar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. januar 2016

Sist bekreftet

1. januar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • B2012137

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere