간 경피적 동맥 화학색전술을 받는 간세포암종 환자에서 수술 후 합병증에 대한 Parecoxib의 예방 효과
2016년 1월 2일 업데이트: Zhongguo Zhou, Sun Yat-sen University
중산대학교 암센터
이 연구는 hepatic transcatheter arterial embolization (TACE)을 받는 간세포 암종 (HCC) 환자의 수술 후 합병증에 대한 parecoxib의 효과를 이해하는 것을 목표로 합니다.
연구진은 2014년 10월부터 2015년 3월까지 중산대학교 암예방치료센터에서 간세포암종으로 처음 진단받고 간 TACE를 받은 242명의 환자를 전향적으로 등록했다.
수술 후 parecoxib sodium의 투여 여부에 따라 환자를 연구군과 대조군으로 나누었다.
수술 후 통증점수, 체온, 구토, 간기능 변화, 입원기간 등을 기록하여 비교하였다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
200
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2011년 중국 보건부가 발표한 "일차 간암 진단 및 치료 사례"에 따라 HCC로 진단되었습니다.
설명
포함 기준:
- 2011년 보건부에서 발간한 "1차 간암진단 및 치료지침"에 따라 간세포암종으로 진단
- B형 간염 병력 또는 B형 간염 표면 항원(HBsAg) 양성
- Karnofsky 성과 상태(KPS) 점수 ≥70점
- 18세에서 65세 사이의 연령
- Child-Pugh class A 또는 B(B 등급 환자의 점수는 7점 이하임). 또한 기본 실험실 검사는 다음 기준을 충족해야 했습니다. 백혈구(WBC) ≥1.5 × 109/L, 혈소판 ≥50 × 109/L, 헤모글로빈 ≥80 g/L, 혈청 아스파르테이트 트랜스아미나제(AST) 및 알라닌 트랜스아미나제(ALT) ≤ 2 x 정상 상한치(ULN), 혈청 크레아티닌 ≤ 1.5 x ULN, 국제 표준화 비율(INR) < 1.5 또는 프로트롬빈 시간 < ULN + 4초, 알부민 ≥30g/L, 및 총 빌리루빈 ≤34mmol/L
제외 기준:
1. 최근 3개월 이내 요오드 알레르기, 심한 심장 및 폐 질환, 심한 발열 또는 통증이 있거나 소염제를 지속적으로 복용한 환자는 제외
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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스터디 그룹
parecoxib sodium은 수술 후 투여되었다.
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parecoxib sodium은 transcatheter arterial embolization이 끝난 수술 후 투여되었다.
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대조군
parecoxib sodium은 수술 후 투여하지 않았다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 점수
기간: TACE 후 3일
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TACE 후 기록된 VAS 통증 점수
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TACE 후 3일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체온
기간: TACE 후 3일
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TACE 전, 수술 후 2시간, 수술 후 1일, 2일, 3일에 각 시점의 일일 최대 체온을 각각 기록하였다.
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TACE 후 3일
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간 기능
기간: TACE 후 2일
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TACE 전후 비교
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TACE 후 2일
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입원
기간: 퇴원 후 3일 이내
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퇴원 후 3일 이내
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 9월 15일
처음 게시됨 (추정)
2015년 9월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 1월 2일
마지막으로 확인됨
2016년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- B2012137
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