Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forebyggende virkninger af parecoxib på postoperative komplikationer hos patienter med hepatocellulært karcinom, der gennemgår hepatisk transkateter arteriel kemoembolisering

2. januar 2016 opdateret af: Zhongguo Zhou, Sun Yat-sen University

Sun Yat-sen University Cancer Center

Denne undersøgelse har til formål at forstå virkningerne af parecoxib på de postoperative komplikationer hos patienter med hepatocellulært karcinom (HCC), der gennemgår hepatisk transkateter arteriel embolisering (TACE). Efterforskerne indskrev 242 patienter, som blev diagnosticeret med HCC for første gang, og som modtog hepatisk TACE ved Cancer Prevention and Treatment Center på Sun Yat-sen University fra oktober 2014 til marts 2015, blev prospektivt indskrevet. Patienterne blev opdelt i undersøgelses- og kontrolgrupper efter, om parecoxibnatrium blev administreret postoperativt. Smertescore, kropstemperatur, opkastning og ændringer i leverfunktionen efter operationen, såvel som længden af ​​hospitalsopholdet, blev registreret og sammenlignet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

200

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

diagnosticeret med HCC i henhold til "primær leverkræftdiagnose og behandlingspraksis" offentliggjort af sundhedsministeriet i 2011 Kina.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Diagnosticeret med HCC i henhold til "primær leverkræftdiagnose og behandlingspraksis" offentliggjort af Sundhedsministeriet i 2011
  2. En tidligere historie med hepatitis B eller positivitet for hepatitis B overfladeantigen (HBsAg)
  3. En Karnofsky Performance Status (KPS) score ≥70 point
  4. Alder mellem 18 og 65 år
  5. Child-Pugh klasse A eller B (klasse B-patienter havde ikke mere end 7 point). Derudover skulle baseline-laboratorietestene opfylde følgende kriterier: hvide blodlegemer (WBC'er) ≥1,5 × 109/L, blodplader ≥50 × 109/L, hæmoglobin ≥80 g/L, serumaspartattransaminase (AST) og alanin transaminase (ALT) ≤ 2 x den øvre grænse for normal (ULN), serumkreatinin ≤ 1,5 x ULN, et internationalt normaliseret forhold (INR) <1,5 eller protrombintid < ULN + 4 sekunder, albumin ≥30 g/L, og total bilirubin ≤34mmol/L

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter, der havde jodallergi, alvorlige hjerte- og lungesygdomme, betydelig feber eller smerte eller vedvarende brug af antiinflammatoriske lægemidler inden for de seneste tre måneder blev udelukket

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
studiegruppe
parecoxibnatrium blev administreret postoperativt
Medicin: parecoxibnatrium
parecoxibnatrium blev administreret postoperativt, når transkateter-arteriel embolisering var afsluttet.
kontrolgruppe
parecoxibnatrium blev ikke administreret postoperativt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte scorer
Tidsramme: 3 dage efter TACE
VAS smertescore registreret efter TACE
3 dage efter TACE

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropstemperatur
Tidsramme: 3 dage efter TACE
Den maksimale daglige temperatur på hvert af tidspunkterne blev registreret før TACE, henholdsvis to timer efter operationen og den første, anden og tredje postoperative dag.
3 dage efter TACE
Leverfunktion
Tidsramme: 2 dage efter TACE
Før og efter TACE for at sammenligne
2 dage efter TACE
Hospitalsophold
Tidsramme: inden for 3 dage efter udskrivelsen
inden for 3 dage efter udskrivelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. september 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. september 2015

Først opslået (Skøn)

17. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. januar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. januar 2016

Sidst verificeret

1. januar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • B2012137

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hepatocellulært karcinom

Kliniske forsøg med parecoxibnatrium

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner