Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Профилактическое влияние парекоксиба на послеоперационные осложнения у пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой, подвергающихся транскатетерной химиоэмболизации печеночных артерий

2 января 2016 г. обновлено: Zhongguo Zhou, Sun Yat-sen University

Онкологический центр Университета Сунь Ятсена

Это исследование направлено на изучение влияния парекоксиба на послеоперационные осложнения у пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой (ГЦК), перенесших транскатетерную артериальную эмболизацию печени (ТАСЕ). Исследователи проспективно включили 242 пациента, у которых впервые был диагностирован ГЦК и которым проводилась ТАХЭ печени в Центре профилактики и лечения рака Университета Сунь Ятсена с октября 2014 г. по март 2015 г. Пациенты были разделены на основную и контрольную группы в зависимости от того, назначался ли парекоксиб натрия в послеоперационном периоде. Регистрировали и сравнивали показатели боли, температуры тела, рвоты и изменения функции печени после операции, а также продолжительность пребывания в больнице.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

200

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

с диагнозом ГЦК в соответствии с «Основными методами диагностики и лечения рака печени», опубликованными Министерством здравоохранения Китая в 2011 году.

Описание

Критерии включения:

  1. Диагноз ГЦК в соответствии с «Основными методами диагностики и лечения рака печени», опубликованными Министерством здравоохранения в 2011 г.
  2. Наличие гепатита В в анамнезе или положительный результат на поверхностный антиген гепатита В (HBsAg)
  3. Оценка функционального статуса Карновского (KPS) ≥70 баллов
  4. Возраст от 18 до 65 лет
  5. Класс А или В по Чайлд-Пью (пациенты класса В имели оценку не более 7 баллов). Кроме того, исходные лабораторные анализы должны были соответствовать следующим критериям: лейкоциты ≥1,5 × 109/л, тромбоциты ≥50 × 109/л, гемоглобин ≥80 г/л, уровень аспартатаминотрансферазы (АСТ) в сыворотке крови и уровень аланина. трансаминаза (АЛТ) ≤ 2 x верхняя граница нормы (ULN), креатинин сыворотки ≤ 1,5 x ULN, международное нормализованное отношение (INR) <1,5 или протромбиновое время < ULN + 4 секунды, альбумин ≥30 г/л и общий билирубин ≤34 ммоль/л

Критерий исключения:

1. Исключались пациенты с аллергией на йод, тяжелыми заболеваниями сердца и легких, значительной лихорадкой или болью или постоянным приемом противовоспалительных препаратов в течение последних трех месяцев.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
исследовательская группа
парекоксиб натрия вводили после операции
парекоксиб натрия вводили в послеоперационном периоде, после завершения транскатетерной артериальной эмболизации.
контрольная группа
парекоксиб натрия после операции не вводили.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Баллы боли
Временное ограничение: Через 3 дня после ТАСЕ
Показатели боли по ВАШ, зарегистрированные после ТАХЭ
Через 3 дня после ТАСЕ

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Температура тела
Временное ограничение: 3 дня после ТАСЕ
Максимальную суточную температуру в каждый из моментов времени регистрировали до ТАХЭ, через два часа после операции и в первые, вторые и третьи сутки после операции соответственно.
3 дня после ТАСЕ
Функция печени
Временное ограничение: Через 2 дня после ТАСЕ
До и после ТАСЕ для сравнения
Через 2 дня после ТАСЕ
Пребывание в больнице
Временное ограничение: в течение 3 дней после выписки
в течение 3 дней после выписки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 сентября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 сентября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 сентября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

5 января 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 января 2016 г.

Последняя проверка

1 января 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования парекоксиб натрия

Подписаться