Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förebyggande effekter av parecoxib på postoperativa komplikationer hos patienter med hepatocellulärt karcinom som genomgår hepatisk transkateter arteriell kemoembolisering

2 januari 2016 uppdaterad av: Zhongguo Zhou, Sun Yat-sen University

Sun Yat-sen University Cancer Center

Denna studie syftar till att förstå effekterna av parecoxib på postoperativa komplikationer hos patienter med hepatocellulärt karcinom (HCC) som genomgår hepatisk transkateter arteriell embolisering (TACE). Utredarna registrerade 242 patienter som diagnostiserades med HCC för första gången och som fick hepatisk TACE vid Cancer Prevention and Treatment Center vid Sun Yat-sen University från oktober 2014 till mars 2015, var prospektivt inskrivna. Patienterna delades in i studie- och kontrollgrupper beroende på om parecoxibnatrium administrerades postoperativt. Smärtpoäng, kroppstemperatur, kräkningar och förändringar i leverfunktionen efter operationen, såväl som längden på sjukhusvistelsen, registrerades och jämfördes.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

200

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

diagnostiserats med HCC enligt "primär levercancerdiagnos och behandlingsmetoder" som publicerades av hälsoministeriet 2011 i Kina.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Diagnostiserats med HCC enligt "primär levercancerdiagnos och behandlingsmetoder" publicerad av hälsoministeriet 2011
  2. En tidigare historia av hepatit B eller positivitet för hepatit B ytantigen (HBsAg)
  3. En Karnofsky Performance Status (KPS) poäng ≥70 poäng
  4. Ålder mellan 18 och 65 år
  5. Child-Pugh klass A eller B (klass B-patienter hade inte högre poäng än 7 poäng). Dessutom måste laboratorietester vid baslinjen uppfylla följande kriterier: vita blodkroppar (WBC) ≥1,5 × 109/L, trombocyter ≥50 × 109/L, hemoglobin ≥80 g/L, serumaspartattransaminas (AST) och alanin transaminas (ALT) ≤ 2 x den övre normalgränsen (ULN), serumkreatinin ≤ 1,5 x ULN, ett internationellt normaliserat förhållande (INR) <1,5 eller protrombintid < ULN + 4 sekunder, albumin ≥30 g/L, och totalt bilirubin ≤34mmol/L

Exklusions kriterier:

1. Patienter som haft jodallergier, allvarliga hjärt- och lungsjukdomar, betydande feber eller smärta eller kontinuerlig användning av antiinflammatoriska läkemedel under de senaste tre månaderna exkluderades

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
studiegrupp
parecoxibnatrium administrerades postoperativt
Läkemedel: parecoxibnatrium
parecoxibnatrium administrerades postoperativt, när transkateterartäremboliseringen avslutades.
kontrollgrupp
parecoxibnatrium administrerades inte postoperativt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärta poäng
Tidsram: 3 dagar efter TACE
VAS smärtpoäng registrerade efter TACE
3 dagar efter TACE

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kroppstemperatur
Tidsram: 3 dagar efter TACE
Den maximala dygnstemperaturen vid var och en av tidpunkterna registrerades före TACE, två timmar efter operationen, respektive den första, andra och tredje postoperativa dagen.
3 dagar efter TACE
Leverfunktion
Tidsram: 2 dagar efter TACE
Före och efter TACE att jämföra
2 dagar efter TACE
Sjukhusvistelse
Tidsram: inom 3 dagar efter utskrivning
inom 3 dagar efter utskrivning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 september 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 september 2015

Första postat (Uppskatta)

17 september 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

5 januari 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 januari 2016

Senast verifierad

1 januari 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • B2012137

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera