- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02554162
Chewy Satiety – ruoan rakenteen, suun käsittelyn ja kylläisyyden vuorovaikutus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus koostuu kylläisyyskokeista ja puremiskokeesta. Kylläisyyden koe koostuu viidestä opintokäynnistä. Viisi viljatuotetta marjakeiton kera esitetään satunnaisessa järjestyksessä jokaiselle koehenkilölle, joka tarjoilee yhtä niistä kullakin opintokäynnillä (crossover study design). Jokainen ateria koostuu ruistuotteesta tai vehnäleivästä, joka antaa energiaa 190 kcal, ja 3 dl marjakeitosta (3 dl), joka antaa energiaa 140 kcal. Osallistujia ohjeistetaan arvioimaan kylläisyyttään ja siihen liittyviä tuntemuksiaan ennen testiruoan syömistä, heti syömisen jälkeen ja sen jälkeen 30 minuutin välein aina 210 minuuttiin aamiaisen nauttimisen jälkeen. Arvioituja tuntemuksia ovat nälkä, kylläisyys, kylläisyyden tunne, halu syödä ja mahdollinen ruoan kulutus ("Kuinka paljon pystyisit syömään juuri nyt?"), "jano", "mieliala", "voimakkuus" ja "miellyttävä olo". Miellyttävyys" Arvioidaan vasta heti testiruoan syömisen jälkeen.
Puristuskokeessa kullekin osallistujalle tarjotaan satunnaisessa järjestyksessä viljanäytteitä 3-numeroisin numerokoodein. Tutkimustuotteet ovat rakenteeltaan vaihtelevia ruistuotteita. Ensin osallistujaa pyydetään arvioimaan tuotteen odotettu kylläisyys (Kuinka täyteläisen odotat tämän annoksen olevan asteikolla 0 (=ei ollenkaan täynnä) 10:een (=erittäin täynnä)). Toiseksi sama ruoka tarjotaan osallistujalle kolmessa annoksessa ja osallistujaa pyydetään pureskelemaan jokaista annosta, kunnes hän katsoo sen olevan valmis nieltäväksi. Sen sijaan, että bolus nieltyisi, se yskätään muoviastiaan, jota pidetään jäissä. Pureskeluprosessille on tunnusomaista kasvolihasten sähköisen aktiivisuuden mittaaminen elektromyografialla (EMG). Puristusprosessi tallennetaan videolle tiedonkäsittelyn tukemiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Espoo, Suomi
- Aalto University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI 18,5-25 kg/m2
- Tapana syödä aamiaista
Poissulkemiskriteerit:
- Merkittäviä painonmuutoksia (+ tai -4 kg) edellisen vuoden aikana
- Tupakointi
- Raskaana oleva tai imettävä
- Puuttuvat hampaat (paitsi 3. poskihampaat)
- Akuutit temporomandibulaariset häiriöt (TMD)
- Ruokavaliorajoitukset, jotka mahdollisesti vaikuttavat tutkimukseen (keliakia, allergiat tai vastenmielisyys viljaruokia/hiilihydraattisia ruokia kohtaan)
- Epänormaali syömiskäyttäytyminen (EDDS:n (Eating Disorder Diagnostic Scale) mukaan)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Pursotetut täysjyväruishiutaleet
Ruistuotteet vaihtelevalla rakenteella
|
Tutkitaan eri rakenteellisten ruistuotteiden kyllästysvaikutusta
|
|
Active Comparator: Pursotetut täysjyväruispuvut
Ruistuotteet vaihtelevalla rakenteella
|
Tutkitaan eri rakenteellisten ruistuotteiden kyllästysvaikutusta
|
|
Active Comparator: Tuore täysjyväruisleipä
Ruistuotteet vaihtelevalla rakenteella
|
Tutkitaan eri rakenteellisten ruistuotteiden kyllästysvaikutusta
|
|
Active Comparator: Täysjyväruisjuoma
Ruistuotteet vaihtelevalla rakenteella
|
Tutkitaan eri rakenteellisten ruistuotteiden kyllästysvaikutusta
|
|
Active Comparator: Tuore vehnäleipä
Ruistuotteet vaihtelevalla rakenteella
|
Tutkitaan eri rakenteellisten ruistuotteiden kyllästysvaikutusta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Aterian jälkeinen kylläisyys, arvioituna 10 cm:n visuaalisella analogisella asteikolla (0 = ei ollenkaan, 10 = erittäin)
Aikaikkuna: 30 minuutin välein aina 210 minuuttiin kulutuksen jälkeen
|
30 minuutin välein aina 210 minuuttiin kulutuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Chewy
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .