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Saciedad masticable: la interacción entre la estructura de los alimentos, el procesamiento oral y la saciedad

24 de noviembre de 2016 actualizado por: VTT Technical Research Centre of Finland
Este estudio examina si existen diferencias en las respuestas de saciedad entre productos de centeno integral estructuralmente diferentes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

El estudio consta de un ensayo de saciedad y un ensayo de masticación. El ensayo de saciedad consta de cinco visitas de estudio. Se presentan cinco productos de cereales con sopa de bayas en orden aleatorio para cada sujeto que sirve uno de ellos en cada visita de estudio (diseño de estudio cruzado). Cada comida consta de producto de centeno o pan de trigo que aporta 190 kcal de energía y de 3 dl de sopa de bayas (3 dl) que aporta 140 kcal de energía. Se instruye a los participantes para que evalúen su saciedad y las sensaciones relacionadas antes de comer el alimento de prueba, justo después de comer y luego cada 30 minutos hasta 210 minutos después del desayuno. Las sensaciones evaluadas son hambre, saciedad, saciedad, ganas de comer y consumo de alimentos prospectivo ("¿Cuánto serías capaz de comer ahora mismo?"), "sed", "estado de ánimo", "vigor" y "placer". Agrado" se evaluará sólo inmediatamente después de comer el alimento de prueba.

Se ofrecerán muestras de alimentos de cereales con códigos numéricos de 3 dígitos a cada participante en un orden aleatorio en la prueba de masticación. Los productos del estudio son productos de centeno con estructuras variables. En primer lugar, se le pide al participante que evalúe la saciedad esperada del producto (cuán lleno espera que sea esta porción en una escala de 0 (= nada llena) a 10 (= extremadamente llena)). En segundo lugar, se le servirá la misma comida al participante en tres porciones y se le pedirá a la participante que mastique cada porción hasta que considere que está lista para tragar. En lugar de tragar, el bolo será expectorado en un recipiente de plástico que se mantendrá en hielo. El proceso de masticación se caracteriza por medir la actividad eléctrica de los músculos faciales mediante electromiografía (EMG). El proceso de masticación se grabará en video para respaldar el manejo de datos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Espoo, Finlandia
        • Aalto University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • IMC 18,5-25 kg/m2
  • Hábito de desayunar

Criterio de exclusión:

  • Cambios significativos en el peso corporal (+ o - 4 kg) durante el año anterior
  • De fumar
  • embarazada o lactando
  • Dientes perdidos (excepto los terceros molares)
  • Trastornos temporomandibulares agudos (DTM)
  • Restricciones dietéticas que posiblemente afecten el estudio (enfermedad celíaca, alergias o aversiones a los alimentos con cereales/alimentos con alto contenido de carbohidratos)
  • Comportamiento alimentario anormal (según EDDS (Escala de diagnóstico de trastornos alimentarios))

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Copos de centeno integrales extrusionados
Productos de centeno con estructuras variables
Se estudiará el efecto saciante de productos de centeno con diversas estructuras
Comparador activo: Hojaldres de centeno integrales extrusionados
Productos de centeno con estructuras variables
Se estudiará el efecto saciante de productos de centeno con diversas estructuras
Comparador activo: Pan de centeno integral fresco
Productos de centeno con estructuras variables
Se estudiará el efecto saciante de productos de centeno con diversas estructuras
Comparador activo: Bebida integral de centeno
Productos de centeno con estructuras variables
Se estudiará el efecto saciante de productos de centeno con diversas estructuras
Comparador activo: Pan de trigo fresco
Productos de centeno con estructuras variables
Se estudiará el efecto saciante de productos de centeno con diversas estructuras

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Saciedad posprandial, evaluada mediante una escala analógica visual de 10 cm (0=nada, 10=extremadamente)
Periodo de tiempo: En cada 30 min hasta 210 min después del consumo
En cada 30 min hasta 210 min después del consumo

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de septiembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de septiembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

18 de septiembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

28 de noviembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de noviembre de 2016

Última verificación

1 de diciembre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Chewy

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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