- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02554162
Chewy Satiety - de wisselwerking tussen voedselstructuur, orale verwerking en verzadiging
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het onderzoek bestaat uit een verzadigingsproef en een kauwproef. De verzadigingsproef bestaat uit vijf studiebezoeken. Vijf graanproducten met bessensoep worden in willekeurige volgorde gepresenteerd voor elke proefpersoon die er een van serveert tijdens elk studiebezoek (crossover-onderzoeksontwerp). Elke maaltijd bestaat uit roggeproduct of tarwebrood met 190 kcal energie en 3 dl bessensoep (3 dl) met 140 kcal energie. De deelnemers krijgen de instructie om hun verzadiging en gerelateerde sensaties te evalueren voordat ze het testvoedsel eten, direct na het eten en vervolgens elke 30 minuten tot 210 minuten na consumptie van het ontbijt. De geëvalueerde sensaties zijn honger, volheid, verzadiging, verlangen om te eten en toekomstige voedselconsumptie ("Hoeveel zou je nu kunnen eten?"), "Dorstigheid", "stemming", "levenskracht" en "aangenaamheid". Aangenaamheid" wordt pas direct na het eten van het testvoer beoordeeld.
Graanvoedselmonsters met 3-cijferige nummercodes zullen aan elke deelnemer worden aangeboden in een willekeurige volgorde in de kauwproef. De studieproducten zijn roggeproducten met wisselende structuren. Eerst wordt de deelnemer gevraagd om de verwachte verzadiging van het product te beoordelen (Hoe vullend zou u verwachten dat deze portie zal zijn op een schaal van 0 (=helemaal niet vol) tot 10 (=extreem vol)). Ten tweede wordt hetzelfde voedsel in drie porties aan de deelnemer geserveerd en wordt de deelnemer gevraagd om elke portie te kauwen totdat ze denkt dat het klaar is om door te slikken. In plaats van de bolus door te slikken, wordt deze uitgespuugd in een plastic bakje dat op ijs wordt bewaard. Het kauwproces wordt gekenmerkt door het meten van de elektrische activiteit van de gezichtsspieren door middel van elektromyografie (EMG). Het kauwproces wordt op video opgenomen om de gegevensverwerking te ondersteunen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Espoo, Finland
- Aalto University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- BMI 18,5-25 kg/m2
- Gewoonte om te ontbijten
Uitsluitingscriteria:
- Aanzienlijke veranderingen in lichaamsgewicht (+ of - 4 kg) gedurende het voorgaande jaar
- Roken
- Zwanger of borstvoeding gevend
- Ontbrekende tanden (behalve 3e kiezen)
- Acute temporomandibulaire aandoeningen (TMD)
- Dieetbeperkingen die mogelijk van invloed zijn op het onderzoek (coeliakie, allergieën of afkeer van graanproducten/koolhydraatrijk voedsel)
- Abnormaal eetgedrag (volgens EDDS (Eating Disorder Diagnostic Scale))
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Geëxtrudeerde volkoren roggevlokken
Roggeproducten met wisselende structuren
|
Het verzadigende effect van roggeproducten met verschillende structuren zal worden bestudeerd
|
Actieve vergelijker: Geëxtrudeerde volkoren rogge soezen
Roggeproducten met wisselende structuren
|
Het verzadigende effect van roggeproducten met verschillende structuren zal worden bestudeerd
|
Actieve vergelijker: Vers volkoren roggebrood
Roggeproducten met wisselende structuren
|
Het verzadigende effect van roggeproducten met verschillende structuren zal worden bestudeerd
|
Actieve vergelijker: Volkoren rogge drank
Roggeproducten met wisselende structuren
|
Het verzadigende effect van roggeproducten met verschillende structuren zal worden bestudeerd
|
Actieve vergelijker: Vers tarwebrood
Roggeproducten met wisselende structuren
|
Het verzadigende effect van roggeproducten met verschillende structuren zal worden bestudeerd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Postprandiale verzadiging, beoordeeld met behulp van een visuele analoge schaal van 10 cm (0=helemaal niet, 10=extreem)
Tijdsspanne: Om de 30 min tot 210 min na consumptie
|
Om de 30 min tot 210 min na consumptie
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Chewy
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .