- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02554162
Chewy Satiety - das Zusammenspiel zwischen Nahrungsstruktur, oraler Verarbeitung und Sättigung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie besteht aus einem Sättigungsversuch und einem Kauversuch. Der Sättigungsversuch besteht aus fünf Studienbesuchen. Fünf Getreideprodukte mit Beerensuppe werden in zufälliger Reihenfolge für jeden Probanden präsentiert, der eines davon bei jedem Studienbesuch serviert (Crossover-Studiendesign). Jede Mahlzeit besteht aus Roggenprodukt oder Weizenbrot mit 190 kcal Energie und aus 3 dl Beerensuppe (3 dl) mit 140 kcal Energie. Die Teilnehmer werden angewiesen, ihr Sättigungsgefühl und die damit verbundenen Empfindungen vor dem Verzehr der Testnahrung, direkt nach dem Essen und dann alle 30 Minuten bis 210 Minuten nach dem Verzehr des Frühstücks zu bewerten. Die bewerteten Empfindungen sind Hunger, Völlegefühl, Sättigung, Esslust und voraussichtliche Nahrungsaufnahme („Wie viel könnten Sie gerade essen?“), „Durst“, „Stimmung“, „Lebensfreude“ und „Genuss“. Freundlichkeit" wird erst unmittelbar nach dem Verzehr des Testfutters ausgewertet.
Müslikostproben mit 3-stelligen Zahlencodes werden jedem Teilnehmer in zufälliger Reihenfolge im Kauversuch angeboten. Die Studienprodukte sind Roggenprodukte mit unterschiedlichen Strukturen. Zuerst wird der Teilnehmer gebeten, das erwartete Sättigungsgefühl des Produkts zu bewerten (Wie sättigend würden Sie diese Portion auf einer Skala von 0 (=überhaupt nicht satt) bis 10 (=extrem satt) erwarten). Zweitens wird der Teilnehmerin das gleiche Essen in drei Portionen serviert, und die Teilnehmerin wird gebeten, jede Portion zu kauen, bis sie sie für fertig zum Schlucken hält. Anstatt den Bolus zu schlucken, wird er in einen Plastikbehälter ausgespuckt, der auf Eis gehalten wird. Der Kauvorgang wird durch die Messung der elektrischen Aktivität der Gesichtsmuskeln durch Elektromyographie (EMG) charakterisiert. Der Kauvorgang wird zur Unterstützung des Datenhandlings auf Video aufgezeichnet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Espoo, Finnland
- Aalto University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- BMI 18,5-25 kg/m2
- Gewohnheit zu frühstücken
Ausschlusskriterien:
- Signifikante Veränderungen des Körpergewichts (+ oder - 4 kg) im Vorjahr
- Rauchen
- Schwanger oder stillend
- Fehlende Zähne (außer 3. Molaren)
- Akute Kiefergelenkserkrankungen (TMD)
- Ernährungseinschränkungen, die sich möglicherweise auf die Studie auswirken (Zöliakie, Allergien oder Abneigung gegen Getreidekost/kohlenhydratreiche Lebensmittel)
- Auffälliges Essverhalten (nach EDDS (Eating Disorder Diagnostic Scale))
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Extrudierte Vollkorn-Roggenflocken
Roggenprodukte mit unterschiedlichen Strukturen
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Untersucht wird die sättigende Wirkung von Roggenprodukten mit unterschiedlichen Strukturen
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Aktiver Komparator: Extrudierte Vollkorn-Roggen-Puffs
Roggenprodukte mit unterschiedlichen Strukturen
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Untersucht wird die sättigende Wirkung von Roggenprodukten mit unterschiedlichen Strukturen
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Aktiver Komparator: Frisches Roggenvollkornbrot
Roggenprodukte mit unterschiedlichen Strukturen
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Untersucht wird die sättigende Wirkung von Roggenprodukten mit unterschiedlichen Strukturen
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Aktiver Komparator: Vollkorngetränk aus Roggen
Roggenprodukte mit unterschiedlichen Strukturen
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Untersucht wird die sättigende Wirkung von Roggenprodukten mit unterschiedlichen Strukturen
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Aktiver Komparator: Frisches Weizenbrot
Roggenprodukte mit unterschiedlichen Strukturen
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Untersucht wird die sättigende Wirkung von Roggenprodukten mit unterschiedlichen Strukturen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Postprandiales Sättigungsgefühl, gemessen anhand einer visuellen 10-cm-Analogskala (0=überhaupt nicht, 10=extrem)
Zeitfenster: Alle 30 min bis 210 min nach Verzehr
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Alle 30 min bis 210 min nach Verzehr
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Chewy
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