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Sazietà gommosa: l'interazione tra struttura del cibo, elaborazione orale e sazietà

24 novembre 2016 aggiornato da: VTT Technical Research Centre of Finland
Questo studio esamina se ci sono differenze nelle risposte di sazietà tra prodotti di segale integrali strutturalmente diversi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Lo studio consiste in una prova di sazietà e una prova di masticazione. La prova di sazietà consiste in cinque visite di studio. Cinque prodotti a base di cereali con zuppa di frutti di bosco sono presentati in ordine casuale per ciascun soggetto che ne serve uno in ogni visita di studio (disegno dello studio incrociato). Ogni pasto è composto da prodotti di segale o pane di frumento che forniscono 190 kcal di energia e da 3 dl di zuppa di frutti di bosco (3 dl) che forniscono 140 kcal di energia. I partecipanti sono istruiti a valutare la loro sazietà e le relative sensazioni prima di mangiare il cibo di prova, subito dopo aver mangiato e poi ogni 30 minuti fino a 210 minuti dopo il consumo della colazione. Le sensazioni valutate sono fame, pienezza, sazietà, desiderio di mangiare e consumo prospettico di cibo ("Quanto riusciresti a mangiare in questo momento?"), "sete", "umore", "vigore" e "piacevolezza". Piacevolezza" saranno valutati solo subito dopo aver mangiato il cibo di prova.

Campioni di alimenti a base di cereali con codici numerici a 3 cifre verranno offerti a ciascun partecipante in ordine casuale nella prova di masticazione. I prodotti dello studio sono prodotti di segale con strutture diverse. Per prima cosa al partecipante viene chiesto di valutare il grado di sazietà previsto del prodotto (quanto ti aspetteresti che questa porzione sia saziante su una scala da 0 (=per niente pieno) a 10 (=estremamente pieno)). In secondo luogo, lo stesso cibo verrà servito al partecipante in tre porzioni e al partecipante verrà chiesto di masticare ciascuna porzione fino a quando non la riterrà pronta per la deglutizione. Invece di deglutire il bolo verrà espettorato in un contenitore di plastica che viene tenuto in ghiaccio. Il processo di masticazione è caratterizzato dalla misurazione dell'attività elettrica dei muscoli facciali mediante elettromiografia (EMG). Il processo di masticazione sarà videoregistrato per supportare la gestione dei dati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Espoo, Finlandia
        • Aalto University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • IMC 18,5-25 kg/m2
  • Abitudine a fare colazione

Criteri di esclusione:

  • Cambiamenti significativi del peso corporeo (+ o - 4 kg) durante l'anno precedente
  • Fumare
  • Incinta o in allattamento
  • Denti mancanti (eccetto i terzi molari)
  • Disturbi temporomandibolari acuti (TMD)
  • Restrizioni dietetiche che potrebbero influire sullo studio (celiachia, allergie o avversioni ai cibi a base di cereali/cibi ad alto contenuto di carboidrati)
  • Comportamento alimentare anormale (secondo EDDS (Eating Disorder Diagnostic Scale))

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Fiocchi di segale integrali estrusi
Prodotti di segale con strutture diverse
Verrà studiato l'effetto saziante di prodotti a base di segale con varie strutture
Comparatore attivo: Bignè integrali di segale estrusi
Prodotti di segale con strutture diverse
Verrà studiato l'effetto saziante di prodotti a base di segale con varie strutture
Comparatore attivo: Pane di segale integrale fresco
Prodotti di segale con strutture diverse
Verrà studiato l'effetto saziante di prodotti a base di segale con varie strutture
Comparatore attivo: Bevanda integrale di segale
Prodotti di segale con strutture diverse
Verrà studiato l'effetto saziante di prodotti a base di segale con varie strutture
Comparatore attivo: Pane di grano fresco
Prodotti di segale con strutture diverse
Verrà studiato l'effetto saziante di prodotti a base di segale con varie strutture

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sazietà postprandiale, valutata utilizzando una scala analogica visiva di 10 cm (0=per niente, 10=estremamente)
Lasso di tempo: Ogni 30 minuti fino a 210 minuti dopo il consumo
Ogni 30 minuti fino a 210 minuti dopo il consumo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 settembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 settembre 2015

Primo Inserito (Stima)

18 settembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 novembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 novembre 2016

Ultimo verificato

1 dicembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Chewy

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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