- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02554162
Жевательная сытость — взаимодействие между структурой пищи, пероральной обработкой и чувством сытости
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование состоит из пробы сытости и пробы жевания. Испытание сытости состоит из пяти ознакомительных визитов. Пять зерновых продуктов с ягодным супом представлены в случайном порядке каждому субъекту, который обслуживает один из них во время каждого исследовательского визита (дизайн перекрестного исследования). Каждый прием пищи состоит из ржаного продукта или пшеничного хлеба, дающего 190 ккал энергии, и 3 дл ягодного супа (3 дл), дающего 140 ккал энергии. Участников просят оценить свое чувство сытости и связанные с этим ощущения перед употреблением тестовой пищи, сразу после еды и затем каждые 30 минут до 210 минут после завтрака. Оцениваются ощущения голода, сытости, сытости, желания есть и предполагаемого потребления пищи («Сколько бы вы смогли съесть прямо сейчас?»), «жажду», «настроение», «бодрость» и «приятность». приятность" будет оцениваться только сразу после употребления тестируемой пищи.
Образцы зерновых продуктов с 3-значными числовыми кодами будут предложены каждому участнику в случайном порядке в испытании на жевание. Исследуемые продукты представляют собой продукты из ржи с различной структурой. Сначала участника просят оценить ожидаемую сытость продукта (насколько, по вашему мнению, эта порция будет сытной по шкале от 0 (=совсем не полная) до 10 (=чрезвычайно полная)). Во-вторых, одна и та же пища будет подаваться участнице тремя порциями, и участницу попросят пережевывать каждую порцию, пока она не сочтет ее готовой для проглатывания. Вместо проглатывания болюс будет отхаркиваться в пластиковый контейнер, который хранится на льду. Процесс жевания характеризуется измерением электрической активности лицевых мышц с помощью электромиографии (ЭМГ). Процесс жевания будет записываться на видео для поддержки обработки данных.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Espoo, Финляндия
- Aalto University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- ИМТ 18,5-25 кг/м2
- Привычка завтракать
Критерий исключения:
- Значительные изменения массы тела (+ или - 4 кг) в течение предыдущего года
- Курение
- Беременные или кормящие
- Отсутствие зубов (кроме 3-х моляров)
- Острые височно-нижнечелюстные расстройства (ВНЧС)
- Диетические ограничения, которые могут повлиять на исследование (целиакия, аллергия или отвращение к зерновым продуктам/продуктам с высоким содержанием углеводов)
- Аномальное пищевое поведение (по шкале EDDS (Диагностическая шкала расстройств пищевого поведения))
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Экструдированные цельнозерновые ржаные хлопья
Ржаные продукты с различной структурой
|
Будет изучено насыщающее действие ржаных продуктов различного состава.
|
|
Активный компаратор: Экструдированные цельнозерновые ржаные слоеные пирожки
Ржаные продукты с различной структурой
|
Будет изучено насыщающее действие ржаных продуктов различного состава.
|
|
Активный компаратор: Свежий цельнозерновой ржаной хлеб
Ржаные продукты с различной структурой
|
Будет изучено насыщающее действие ржаных продуктов различного состава.
|
|
Активный компаратор: Цельнозерновой ржаной напиток
Ржаные продукты с различной структурой
|
Будет изучено насыщающее действие ржаных продуктов различного состава.
|
|
Активный компаратор: Свежий пшеничный хлеб
Ржаные продукты с различной структурой
|
Будет изучено насыщающее действие ржаных продуктов различного состава.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Постпрандиальное чувство сытости, оцениваемое по 10-сантиметровой визуально-аналоговой шкале (0 = совсем нет, 10 = очень сильно)
Временное ограничение: Через каждые 30 мин до 210 мин после употребления
|
Через каждые 30 мин до 210 мин после употребления
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Chewy
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .