Sytość do żucia - zależność między strukturą żywności, przetwarzaniem w jamie ustnej i uczuciem sytości
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie składa się z próby sytości i próby żucia. Badanie sytości składa się z pięciu wizyt studyjnych. Pięć produktów zbożowych z zupą jagodową przedstawiono w losowej kolejności dla każdego pacjenta, podając jeden z nich podczas każdej wizyty studyjnej (plan badania krzyżowego). Każdy posiłek składa się z produktu żytniego lub chleba pszennego dostarczającego 190 kcal energii oraz 3 dl zupy jagodowej (3 dl) dostarczającej 140 kcal energii. Uczestników instruuje się, aby oceniali swoje uczucie sytości i związane z tym odczucia przed zjedzeniem badanego pokarmu, zaraz po jedzeniu, a następnie co 30 minut do 210 minut po spożyciu śniadania. Oceniane doznania to głód, uczucie sytości, chęć jedzenia i przewidywane spożycie pokarmu („Ile byłbyś w stanie teraz zjeść?”), „pragnienie”, „nastrój”, „wigoru” i „przyjemność”. Przyjemna atmosfera" zostaną ocenione dopiero zaraz po spożyciu pokarmu testowego.
Próbki pokarmu zbożowego z 3-cyfrowymi kodami numerycznymi zostaną zaoferowane każdemu uczestnikowi w losowej kolejności w próbie żucia. Badanymi produktami są produkty żytnie o zróżnicowanej strukturze. Najpierw uczestnik jest proszony o ocenę oczekiwanej sytości produktu (jakiej sytości spodziewałbyś się po tej porcji w skali od 0 (=w ogóle nie pełny) do 10 (=bardzo pełny)). Po drugie, uczestnikowi zostanie podane to samo jedzenie w trzech porcjach, a uczestnik zostanie poproszony o przeżuwanie każdej porcji, aż uzna, że jest gotowa do połknięcia. Zamiast połykać bolus zostanie wypluty do plastikowego pojemnika, który jest przechowywany w lodzie. Proces żucia charakteryzuje się pomiarem aktywności elektrycznej mięśni twarzy za pomocą elektromiografii (EMG). Proces żucia zostanie nagrany na wideo w celu ułatwienia przetwarzania danych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Espoo, Finlandia
- Aalto University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- BMI 18,5-25 kg/m2
- Nawyk spożywania śniadań
Kryteria wyłączenia:
- Istotne zmiany masy ciała (+ lub - 4 kg) w ciągu poprzedniego roku
- Palenie
- Ciąża lub karmienie piersią
- Braki w uzębieniu (z wyjątkiem trzecich zębów trzonowych)
- Ostre zaburzenia skroniowo-żuchwowe (TMD)
- Ograniczenia dietetyczne, które mogą mieć wpływ na badanie (celiakia, alergie lub niechęć do pokarmów zbożowych/pokarmów o wysokiej zawartości węglowodanów)
- Nieprawidłowe zachowania żywieniowe (wg EDDS (Eating Disorder Diagnostic Scale))
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Ekstrudowane pełnoziarniste płatki żytnie
Produkty żytnie o różnej strukturze
|
Zbadane zostanie działanie sycące produktów żytnich o różnej strukturze
|
|
Aktywny komparator: Chrupki żytnie ekstrudowane pełnoziarniste
Produkty żytnie o różnej strukturze
|
Zbadane zostanie działanie sycące produktów żytnich o różnej strukturze
|
|
Aktywny komparator: Świeży pełnoziarnisty chleb żytni
Produkty żytnie o różnej strukturze
|
Zbadane zostanie działanie sycące produktów żytnich o różnej strukturze
|
|
Aktywny komparator: Pełnoziarnisty napój żytni
Produkty żytnie o różnej strukturze
|
Zbadane zostanie działanie sycące produktów żytnich o różnej strukturze
|
|
Aktywny komparator: Świeży chleb pszenny
Produkty żytnie o różnej strukturze
|
Zbadane zostanie działanie sycące produktów żytnich o różnej strukturze
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Sytość poposiłkowa, oceniana za pomocą 10-centymetrowej wizualnej skali analogowej (0=wcale, 10=bardzo)
Ramy czasowe: Co 30 min do 210 min po spożyciu
|
Co 30 min do 210 min po spożyciu
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Chewy
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .