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Chewy Satiety - a interação entre estrutura alimentar, processamento oral e saciedade

24 de novembro de 2016 atualizado por: VTT Technical Research Centre of Finland
Este estudo examina se existem diferenças nas respostas de saciedade entre produtos de centeio integral estruturalmente diferentes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

O estudo consiste em um ensaio de saciedade e um ensaio de mastigação. O ensaio de saciedade consiste em cinco visitas de estudo. Cinco produtos de cereais com sopa de frutas vermelhas são apresentados em ordem aleatória para cada sujeito servindo um deles em cada visita de estudo (desenho de estudo cruzado). Cada refeição consiste em produto de centeio ou pão de trigo fornecendo 190 kcal de energia e 3 dl de sopa de frutas vermelhas (3 dl) fornecendo 140 kcal de energia. Os participantes são instruídos a avaliar sua saciedade e sensações relacionadas antes de comer o alimento teste, logo após comer e a cada 30 minutos até 210 minutos após o consumo do café da manhã. As sensações avaliadas são fome, saciedade, saciedade, vontade de comer e consumo alimentar prospectivo ("Quanto você seria capaz de comer agora?"), "sede", "humor", "vigor" e "prazer"". Simpatia" serão avaliados apenas logo após a ingestão do alimento teste.

Amostras de alimentos de cereais com códigos numéricos de 3 dígitos serão oferecidas a cada participante em ordem aleatória no teste de mastigação. Os produtos do estudo são produtos de centeio com estruturas variadas. Primeiro, o participante é solicitado a avaliar a saciedade esperada do produto (qual o grau de saciedade que você espera que esta porção tenha em uma escala de 0 (=nada cheio) a 10 (=extremamente cheio)). Em segundo lugar, o mesmo alimento será servido à participante em três porções e a participante será solicitada a mastigar cada porção até que a considere pronta para deglutição. Em vez de engolir, o bolo alimentar será expectorado para um recipiente de plástico que é mantido no gelo. O processo mastigatório caracteriza-se pela medição da atividade elétrica dos músculos faciais por meio da eletromiografia (EMG). O processo de mastigação será gravado em vídeo para apoiar o manuseio de dados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • IMC 18,5-25 kg/m2
  • Hábito de tomar café da manhã

Critério de exclusão:

  • Mudanças significativas no peso corporal (+ ou - 4 kg) durante o ano anterior
  • Fumar
  • Grávida ou lactante
  • Dentes ausentes (exceto 3º molares)
  • Disfunção temporomandibular (DTM) aguda
  • Restrições alimentares possivelmente afetando o estudo (doença celíaca, alergias ou aversões a alimentos à base de cereais/alimentos ricos em carboidratos)
  • Comportamento alimentar anormal (de acordo com EDDS (Eating Disorder Diagnostic Scale))

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Flocos de centeio integrais extrusados
Produtos de centeio com estruturas variadas
O efeito saciante de produtos de centeio com várias estruturas será estudado
Comparador Ativo: Folhados de centeio integrais extrudados
Produtos de centeio com estruturas variadas
O efeito saciante de produtos de centeio com várias estruturas será estudado
Comparador Ativo: Pão de centeio integral fresco
Produtos de centeio com estruturas variadas
O efeito saciante de produtos de centeio com várias estruturas será estudado
Comparador Ativo: Bebida integral de centeio
Produtos de centeio com estruturas variadas
O efeito saciante de produtos de centeio com várias estruturas será estudado
Comparador Ativo: Pão de trigo fresco
Produtos de centeio com estruturas variadas
O efeito saciante de produtos de centeio com várias estruturas será estudado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Saciedade pós-prandial, avaliada por meio da escala analógica visual de 10 cm (0 = nada, 10 = extremamente)
Prazo: A cada 30 min até 210 min após o consumo
A cada 30 min até 210 min após o consumo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de setembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de setembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

18 de setembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

28 de novembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de novembro de 2016

Última verificação

1 de dezembro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Chewy

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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