- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02554162
Chewy Satiety - a interação entre estrutura alimentar, processamento oral e saciedade
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo consiste em um ensaio de saciedade e um ensaio de mastigação. O ensaio de saciedade consiste em cinco visitas de estudo. Cinco produtos de cereais com sopa de frutas vermelhas são apresentados em ordem aleatória para cada sujeito servindo um deles em cada visita de estudo (desenho de estudo cruzado). Cada refeição consiste em produto de centeio ou pão de trigo fornecendo 190 kcal de energia e 3 dl de sopa de frutas vermelhas (3 dl) fornecendo 140 kcal de energia. Os participantes são instruídos a avaliar sua saciedade e sensações relacionadas antes de comer o alimento teste, logo após comer e a cada 30 minutos até 210 minutos após o consumo do café da manhã. As sensações avaliadas são fome, saciedade, saciedade, vontade de comer e consumo alimentar prospectivo ("Quanto você seria capaz de comer agora?"), "sede", "humor", "vigor" e "prazer"". Simpatia" serão avaliados apenas logo após a ingestão do alimento teste.
Amostras de alimentos de cereais com códigos numéricos de 3 dígitos serão oferecidas a cada participante em ordem aleatória no teste de mastigação. Os produtos do estudo são produtos de centeio com estruturas variadas. Primeiro, o participante é solicitado a avaliar a saciedade esperada do produto (qual o grau de saciedade que você espera que esta porção tenha em uma escala de 0 (=nada cheio) a 10 (=extremamente cheio)). Em segundo lugar, o mesmo alimento será servido à participante em três porções e a participante será solicitada a mastigar cada porção até que a considere pronta para deglutição. Em vez de engolir, o bolo alimentar será expectorado para um recipiente de plástico que é mantido no gelo. O processo mastigatório caracteriza-se pela medição da atividade elétrica dos músculos faciais por meio da eletromiografia (EMG). O processo de mastigação será gravado em vídeo para apoiar o manuseio de dados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Espoo, Finlândia
- Aalto University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC 18,5-25 kg/m2
- Hábito de tomar café da manhã
Critério de exclusão:
- Mudanças significativas no peso corporal (+ ou - 4 kg) durante o ano anterior
- Fumar
- Grávida ou lactante
- Dentes ausentes (exceto 3º molares)
- Disfunção temporomandibular (DTM) aguda
- Restrições alimentares possivelmente afetando o estudo (doença celíaca, alergias ou aversões a alimentos à base de cereais/alimentos ricos em carboidratos)
- Comportamento alimentar anormal (de acordo com EDDS (Eating Disorder Diagnostic Scale))
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Flocos de centeio integrais extrusados
Produtos de centeio com estruturas variadas
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O efeito saciante de produtos de centeio com várias estruturas será estudado
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Comparador Ativo: Folhados de centeio integrais extrudados
Produtos de centeio com estruturas variadas
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O efeito saciante de produtos de centeio com várias estruturas será estudado
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Comparador Ativo: Pão de centeio integral fresco
Produtos de centeio com estruturas variadas
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O efeito saciante de produtos de centeio com várias estruturas será estudado
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Comparador Ativo: Bebida integral de centeio
Produtos de centeio com estruturas variadas
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O efeito saciante de produtos de centeio com várias estruturas será estudado
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Comparador Ativo: Pão de trigo fresco
Produtos de centeio com estruturas variadas
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O efeito saciante de produtos de centeio com várias estruturas será estudado
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Saciedade pós-prandial, avaliada por meio da escala analógica visual de 10 cm (0 = nada, 10 = extremamente)
Prazo: A cada 30 min até 210 min após o consumo
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A cada 30 min até 210 min após o consumo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Chewy
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