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Chewy Satiété - l'interaction entre la structure alimentaire, le traitement oral et la satiété

24 novembre 2016 mis à jour par: VTT Technical Research Centre of Finland
Cette étude examine s'il existe des différences dans les réponses de satiété entre des produits de seigle entier structurellement différents.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

L'étude consiste en un essai de satiété et un essai de mastication. L'essai de satiété consiste en cinq visites d'étude. Cinq produits céréaliers avec soupe aux baies sont présentés dans un ordre aléatoire pour chaque sujet en servant l'un d'entre eux lors de chaque visite d'étude (conception d'étude croisée). Chaque repas se compose de produit de seigle ou de pain de blé apportant 190 kcal d'énergie et de 3 dl de soupe aux baies (3 dl) apportant 140 kcal d'énergie. Les participants sont chargés d'évaluer leur satiété et les sensations associées avant de manger l'aliment test, juste après avoir mangé, puis toutes les 30 min jusqu'à 210 min après la consommation du petit-déjeuner. Les sensations évaluées sont la faim, la satiété, la satiété, l'envie de manger et la consommation alimentaire prévisionnelle ("Combien seriez-vous capable de manger en ce moment ?"), la "soif", l'"humeur", la "vigourosité" et l'"agréable". Charme" sera évalué juste après avoir mangé l'aliment test.

Des échantillons d'aliments céréaliers avec des codes numériques à 3 chiffres seront offerts à chaque participant dans un ordre aléatoire lors d'un essai de mastication. Les produits à l'étude sont des produits de seigle de structures variables. Tout d'abord, le participant est invité à évaluer la satiété attendue du produit (comment pensez-vous que cette portion soit remplie sur une échelle de 0 (=pas du tout plein) à 10 (=extrêmement plein)). Dans un deuxième temps, la même nourriture sera servie au participant en trois portions et il sera demandé au participant de mastiquer chaque portion jusqu'à ce qu'il la considère prête à être avalée. Au lieu d'avaler le bolus sera expectoré dans un récipient en plastique qui est conservé sur de la glace. Le processus de mastication est caractérisé par la mesure de l'activité électrique des muscles faciaux par électromyographie (EMG). Le processus de mastication sera enregistré sur vidéo pour faciliter le traitement des données.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Espoo, Finlande
        • Aalto University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • IMC 18,5-25 kg/m2
  • Habitude de petit-déjeuner

Critère d'exclusion:

  • Modifications importantes du poids corporel (+ ou - 4 kg) au cours de l'année précédente
  • Fumeur
  • Enceinte ou allaitante
  • Dents manquantes (sauf 3èmes molaires)
  • Troubles temporo-mandibulaires aigus (TMD)
  • Restrictions alimentaires affectant éventuellement l'étude (maladie cœliaque, allergies ou aversions aux aliments céréaliers/aliments riches en glucides)
  • Comportement alimentaire anormal (selon EDDS (Eating Disorder Diagnostic Scale))

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Flocons de seigle complets extrudés
Produits de seigle aux structures variées
L'effet rassasiant des produits de seigle aux structures variées sera étudié
Comparateur actif: Feuilletés de seigle complet extrudés
Produits de seigle aux structures variées
L'effet rassasiant des produits de seigle aux structures variées sera étudié
Comparateur actif: Pain de seigle complet frais
Produits de seigle aux structures variées
L'effet rassasiant des produits de seigle aux structures variées sera étudié
Comparateur actif: Boisson de seigle complet
Produits de seigle aux structures variées
L'effet rassasiant des produits de seigle aux structures variées sera étudié
Comparateur actif: Pain de blé frais
Produits de seigle aux structures variées
L'effet rassasiant des produits de seigle aux structures variées sera étudié

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Satiété postprandiale, évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique de 10 cm (0=pas du tout, 10=extrêmement)
Délai: Toutes les 30 min jusqu'à 210 min après consommation
Toutes les 30 min jusqu'à 210 min après consommation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 septembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 septembre 2015

Première publication (Estimation)

18 septembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

28 novembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 novembre 2016

Dernière vérification

1 décembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Chewy

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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