- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02554162
Tugg mättnad - samspelet mellan livsmedelsstruktur, oral bearbetning och mättnad
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien består av ett mättnadsförsök och ett tuggförsök. Mättnadsförsöket består av fem studiebesök. Fem spannmålsprodukter med bärsoppa presenteras i slumpmässig ordning för varje försöksperson som serverar en av dem vid varje studiebesök (crossover studiedesign). Varje måltid består av rågprodukt eller vetebröd som ger 190 kcal energi och av 3 dl bärsoppa (3 dl) som ger 140 kcal energi. Deltagarna instrueras att utvärdera sin mättnad och relaterade förnimmelser innan de äter testmaten, direkt efter att ha ätit och sedan var 30:e minut till 210 minuter efter frukostkonsumtion. De utvärderade känslorna är hunger, mättnad, mättnad, lust att äta och framtida matkonsumtion ("Hur mycket skulle du kunna äta just nu?"), "törst", "humör", "kraftig" och "trevlighet"." Behaglighet" kommer att utvärderas först direkt efter att ha ätit testmaten.
Spannmålsmatprover med 3-siffriga nummerkoder kommer att erbjudas varje deltagare i en slumpmässig ordning i tuggförsök. Studieprodukterna är rågprodukter med varierande struktur. Först uppmanas deltagaren att utvärdera produktens förväntade mättnadsgrad (Hur mättande skulle du förvänta dig att denna portion skulle vara på en skala från 0 (=inte fullt alls) till 10 (=extremt full)). För det andra kommer samma mat att serveras till deltagaren i tre portioner och deltagaren kommer att uppmanas att tugga varje portion tills hon anser att den är redo att sväljas. Istället för att svälja sprutas bolusen till en plastbehållare som förvaras på is. Tuggningsprocessen kännetecknas av att den elektriska aktiviteten i ansiktsmusklerna mäts med elektromyografi (EMG). Tuggningsprocessen kommer att videoinspelas för att stödja datahantering.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Espoo, Finland
- Aalto University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- BMI 18,5-25 kg/m2
- Vana att äta frukost
Exklusions kriterier:
- Betydande förändringar i kroppsvikt (+ eller - 4 kg) under föregående år
- Rökning
- Gravid eller ammande
- Tänder saknas (förutom 3:e molarerna)
- Akuta temporomandibulära störningar (TMD)
- Kostrestriktioner som möjligen påverkar studien (celiaki, allergier eller motvilja mot spannmålsmat/mat med hög kolhydrathalt)
- Onormalt ätbeteende (enligt EDDS (Eating Disorder Diagnostic Scale))
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Extruderade fullkornsrågflingor
Rågprodukter med varierande struktur
|
Den mättande effekten av rågprodukter med olika strukturer kommer att studeras
|
Aktiv komparator: Extruderade fullkornsrågpuffar
Rågprodukter med varierande struktur
|
Den mättande effekten av rågprodukter med olika strukturer kommer att studeras
|
Aktiv komparator: Färskt fullkornsrågbröd
Rågprodukter med varierande struktur
|
Den mättande effekten av rågprodukter med olika strukturer kommer att studeras
|
Aktiv komparator: Fullkornsrågdryck
Rågprodukter med varierande struktur
|
Den mättande effekten av rågprodukter med olika strukturer kommer att studeras
|
Aktiv komparator: Färskt vetebröd
Rågprodukter med varierande struktur
|
Den mättande effekten av rågprodukter med olika strukturer kommer att studeras
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Postprandial mättnad, bedömd med 10 cm visuell analog skala (0=inte alls, 10=extremt)
Tidsram: Var 30:e minut till 210 min efter konsumtion
|
Var 30:e minut till 210 min efter konsumtion
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Chewy
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .