Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Rágós jóllakottság – az élelmiszerszerkezet, a szájfeldolgozás és a jóllakottság kölcsönhatása

2016. november 24. frissítette: VTT Technical Research Centre of Finland
Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy vannak-e különbségek a jóllakottsági reakciókban a szerkezetileg eltérő teljes kiőrlésű rozstermékek között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

A vizsgálat jóllakottsági és rágási próbából áll. A jóllakottság-próba öt tanulmányi látogatásból áll. Öt gabonaterméket bogyólevessel véletlenszerű sorrendben mutatnak be minden egyes tanulmányi látogatás során egyet felszolgáló alanyhoz (crossover study design). Minden étkezés 190 kcal energiát biztosító rozstermékből vagy búzakenyérből és 140 kcal energiát biztosító 3 dl bogyólevesből (3 dl) áll. A résztvevőket arra utasítják, hogy értékeljék jóllakottságérzetüket és a kapcsolódó érzéseiket a teszt étel elfogyasztása előtt, közvetlenül evés után, majd 30 percenként a reggeli elfogyasztása után 210 percig. Az értékelt érzetek az éhség, teltség, jóllakottság, evésvágy és várható ételfogyasztás ("Mennyit tudna most enni?"), "szomjúság", "hangulat", "erősség" és "kellemesség". Kellemesség" csak közvetlenül a teszt étel elfogyasztása után kerül értékelésre.

A rágási próbában minden résztvevő véletlenszerű sorrendben kap 3 jegyű számkódú gabonaételmintákat. A vizsgálati termékek változó szerkezetű rozstermékek. Először a résztvevőt arra kérik, hogy értékelje a termék várható jóllakottságát (Mennyire várná ezt az adagot egy 0-tól (=egyáltalán nem tele) 10-ig (=rendkívül telt) terjedő skálán. Másodszor, ugyanazt az ételt három részletben szolgálják fel a résztvevőnek, és a résztvevőt arra kérik, hogy mindegyik adagot rággassa, amíg lenyelésre késznek nem ítéli. A bolus lenyelése helyett egy műanyag edénybe kerül, amelyet jégen tartanak. A rágási folyamatot az arcizmok elektromos aktivitásának elektromiográfiával (EMG) történő mérése jellemzi. A rágási folyamatot videó rögzíti az adatkezelés támogatása érdekében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • BMI 18,5-25 kg/m2
  • Reggelizés szokása

Kizárási kritériumok:

  • Jelentős testtömeg-változások (+ vagy -4 kg) az előző év során
  • Dohányzó
  • Terhes vagy szoptató
  • Hiányzó fogak (kivéve a 3. őrlőfogakat)
  • Akut temporomandibularis rendellenességek (TMD)
  • A vizsgálatot esetlegesen befolyásoló étkezési korlátozások (cöliákia, allergia vagy idegenkedés a gabonaételektől/magas szénhidráttartalmú ételektől)
  • Rendellenes étkezési viselkedés (EDDS (Eating Disorder Diagnostic Scale) szerint)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Extrudált teljes kiőrlésű rozspehely
Változó szerkezetű rozstermékek
Különböző szerkezetű rozstermékek telítő hatását vizsgáljuk
Aktív összehasonlító: Extrudált teljes kiőrlésű rozsfelfújt
Változó szerkezetű rozstermékek
Különböző szerkezetű rozstermékek telítő hatását vizsgáljuk
Aktív összehasonlító: Friss teljes kiőrlésű rozskenyér
Változó szerkezetű rozstermékek
Különböző szerkezetű rozstermékek telítő hatását vizsgáljuk
Aktív összehasonlító: Teljes kiőrlésű rozs ital
Változó szerkezetű rozstermékek
Különböző szerkezetű rozstermékek telítő hatását vizsgáljuk
Aktív összehasonlító: Friss búza kenyér
Változó szerkezetű rozstermékek
Különböző szerkezetű rozstermékek telítő hatását vizsgáljuk

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Étkezés utáni jóllakottság, 10 cm-es vizuális analóg skálával értékelve (0 = egyáltalán nem, 10 = rendkívül)
Időkeret: 30 percenként fogyasztás után 210 percig
30 percenként fogyasztás után 210 percig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. szeptember 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. szeptember 17.

Első közzététel (Becslés)

2015. szeptember 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. november 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. november 24.

Utolsó ellenőrzés

2015. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Chewy

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel