Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tehokas vaikutuspaikan propofolipitoisuus induktioon ja intubaatioon Schnider-mallille synnyttäjille

torstai 17. syyskuuta 2015 päivittänyt: Tingting Wang, Fudan University
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli määrittää propofolin tavoitepitoisuus, joka tarvitaan riittävän hypnoosin aikaansaamiseksi induktio- ja henkitorvi-intubaatioon Schnider-mallissa käyttämällä synnyttäjien kokonaispainoa (TBW). Lisäksi tutkijat halusivat määritellä näihin propofolin tavoitepitoisuuksiin liittyvät hemodynaamiset haittavaikutukset.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Leikkaussalissa lämpötila pidettiin 22°C:ssa. Potilaat asetettiin selälleen 15° vasemmalle sivuttaiskallistuksella, joka saavutettiin käyttämällä oikean pakaran alla olevaa kiilaa. Yksi anestesiologi (S/5 Anesthesia Monitor, GE Healthcare, Helsinki, Suomi) ja Bispectral Index (BIS) -arvot (A2000 BIS® XP -monitori, versio 3.2; Aspect Medical Systems Inc., Newton, MA) hankittiin ja kirjattiin. BIS-tasoitusajanjaksoksi asetettiin 15 sekuntia. Yllä mainittujen parametrien keskiarvot tallennettiin 3 minuutin välein kolme peräkkäistä kertaa perusarvojen määrittämiseksi. Sitten suoritettiin oikean käden ääreislaskimokatetrointi, mutta esihydrausta ei annettu. Kiinteä tilavuus 500 ml hydroksietyylitärkkelysliuosta infusoitiin nopeudella 0,2 ml.kg-1.min-1, sitten Lactated Ringerin liuosta infusoitiin samalla nopeudella leikkauksen loppuun asti.

Käyttäen tietokoneella luotua satunnaislukusekvenssiä potilaat jaettiin yhteen 6 ryhmästä ennalta määrättyä propofolikohde-Ce:tä induktiota varten, nimittäin 4,0, 4,5, 5,0, 5,5, 6,0, 6,5 ug.ml-1. Yleisanestesia indusoitiin fentanyylillä 3 ug.kg-1. Propofolia annettiin TCI-laitteella ennalta määrätyn propofolin Ce:n saavuttamiseksi. Tajunnan menetys määriteltiin ripsien refleksin katoamisena, joka arvioitiin 5 sekunnin välein sen jälkeen, kun potilaat sulkivat silmänsä spontaanisti. Tajunnan menetyksen jälkeen annettiin sukkinyylikoliinia 1,5 mg.kg-1 ja henkitorven intubaatio suoritettiin 1 minuutin kuluttua vain, jos BIS-arvo oli <60 ja tavoitepropofoli Ce oli saavutettu. Intuboinnin jälkeen potilaat yhdistettiin mekaaniseen ventilaatioon, joka säädettiin siten, että loppuhengityksen CO2 oli 30 - 35 mm Hg, ja propofolin tavoitekonsentraatio laskettiin arvoon 3 ug.ml-1. Tajunnan menetysarviointia ja intubaatiota suorittavat anestesiologit sokeutuivat kohdepropofoli Ce:lle. SpO2, SBP, DBP, MAP ja HR rekisteröitiin kerran minuutissa 10 minuutin ajan aina 5 minuuttiin henkitorven intuboinnin jälkeen, kun tutkimus päättyi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

36

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tähän prospektiiviseen havainnointitutkimukseen osallistui 36 naista, joille tehtiin elektiivinen keisarileikkaus yleisanestesiassa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Diabetes hallinnassa insuliinilla
  • Preeklampsia
  • Sydänsairaudet
  • Aiemmat lääkkeet, jotka voivat vaikuttaa sydän- ja verisuonijärjestelmään.
  • Potilaat paastosivat vähintään 8 tuntia ennen leikkausta, eikä esilääkitystä annettu

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: propofolin tavoitepitoisuus
potilaat jaettiin yhteen 6:sta ennalta määritetyn propofolikohde-Ce:n ryhmästä induktiota varten, nimittäin 4,0, 4,5, 5,0, 5,5, 6,0, 6,5 ug.ml-1. Propofolia annettiin tavoitepropofoli Ce:n saavuttamiseksi.
Propofolia annettiin propofolin Ce-tavoitteen saavuttamiseksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
propofolin tavoitepitoisuus, joka tarvitaan riittävän hypnoosin aikaansaamiseksi induktiossa ja henkitorven intubaatiossa Schnider-mallissa, jossa käytetään synnyttäjien kokonaispainoa (TBW)
Aikaikkuna: jopa 24 kuukautta
jopa 24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. lokakuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. elokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. syyskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 18. syyskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 18. syyskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. syyskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa