产妇施奈德模型诱导插管有效效应部位异丙酚浓度
研究概览
详细说明
手术室内温度保持在22℃。 患者仰卧位,使用右臀下的楔形物向左侧倾斜 15°。 心电图(ECG)、脉搏血氧饱和度(SpO2)、收缩压(SBP)、舒张压(DBP)、平均动脉压(MAP)和心率(HR)由一名麻醉师(S/5麻醉监测仪, GE Healthcare, Helsinki, Finland) 和双频指数 (BIS) 值(A2000 BIS® XP 显示器,3.2 版;Aspect Medical Systems Inc., Newton, MA)已获取并记录。 BIS 平滑时间段设置为 15 秒。 连续三次以 3 分钟的间隔记录上述参数的平均值以确定基线值。 然后对右手进行外周静脉置管,但未进行预水化。 以0.2 ml.kg-1.min-1的速率输注固定体积的500 mL羟乙基淀粉溶液, 然后以相同的速度输注乳酸林格氏液直至手术结束。
使用计算机生成的随机数序列,将患者分配到 6 组预定义异丙酚目标 Ce 中的一组进行诱导,即 4.0、4.5、5.0、5.5、6.0、6.5 µg.mL-1。 使用芬太尼 3 µg.kg-1 诱导全身麻醉。 丙泊酚由 TCI 装置给药,以达到预定的目标丙泊酚 Ce。 意识丧失定义为睫毛反射消失,在患者自发闭眼后每 5 秒评估一次。 意识丧失后给予琥珀酰胆碱1.5 mg.kg-1,1分钟后BIS值<60且丙泊酚Ce达到目标值时才进行气管插管。 插管后,患者连接到机械通气,调整后的呼气末 CO2 为 30 至 35 mm Hg,异丙酚目标浓度降至 3µg.mL-1。 执行意识丧失评估和插管的麻醉师对目标异丙酚 Ce 不知情。 SpO2、SBP、DBP、MAP 和 HR 每分钟记录一次,持续 10 分钟,直到气管插管后 5 分钟,即研究结束。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 36 名在全身麻醉下接受择期剖宫产的妇女参加了这项前瞻性观察研究。
排除标准:
- 胰岛素控制的糖尿病
- 先兆子痫
- 心脏疾病
- 服用可能影响心血管系统的药物的历史。
- 患者术前禁食至少8小时,未给予术前用药
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:异丙酚目标浓度
患者被分配到 6 组预定义丙泊酚目标 Ce 中的 1 组进行诱导,即 4.0、4.5、5.0、5.5、6.0、6.5 µg.mL-1。给予异丙酚以达到目标丙泊酚 Ce。
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给予丙泊酚以达到目标丙泊酚 Ce
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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目标丙泊酚浓度需要为产妇使用总体重 (TBW) 的 Schnider 模型提供足够的催眠诱导和气管插管
大体时间:长达 24 个月
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长达 24 个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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异丙酚的临床试验
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