Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiv effektplats propofolkoncentration för induktion och intubation för Schnider-modellen hos förlossande

17 september 2015 uppdaterad av: Tingting Wang, Fudan University
Syftet med denna studie var att fastställa den målpropofolkoncentration som behövs för att ge adekvat hypnos för induktion och trakeal intubation för Schnider-modellen med hjälp av total kroppsvikt (TBW) hos förlossande. Dessutom ville utredarna definiera de hemodynamiska negativa effekterna associerade med dessa propofolmålkoncentrationer.

Studieöversikt

Status

Okänd

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Temperaturen hölls vid 22˚C i operationssalen. Patienterna placerades på rygg med 15° vänster lateral lutning uppnådd med en kil under höger skinka. Elektrokardiograf (EKG), puls syremättnad (SpO2), systoliskt blodtryck (SBP), diastoliskt blodtryck (DBP), medelartärtryck (MAP) och hjärtfrekvens (HR) övervakades av en anestesiläkare (S/5 Anesthesia Monitor, GE Healthcare, Helsinki, Finland) och Bispectral Index (BIS)-värden (A2000 BIS® XP-monitor, version 3.2; Aspect Medical Systems Inc., Newton, MA) erhölls och registrerades. BIS-utjämningstidsperioden sattes till 15 sekunder. Medelvärdena för de ovan nämnda parametrarna registrerades med 3 minuters intervaller under tre på varandra följande gånger för att bestämma baslinjevärden. Perifer venkateterisering på höger hand gjordes sedan men ingen förvätskning gavs. En fixerad volym av 500 ml hydroxietylstärkelselösning infunderades med en hastighet av 0,2 ml.kg-1.min-1, sedan infunderades Ringers laktatlösning i samma hastighet fram till slutet av operationen.

Med användning av en datorgenererad slumptalssekvens tilldelades patienterna 1 av 6 grupper av fördefinierade propofol-mål-Ce för induktion, nämligen 4,0, 4,5, 5,0, 5,5, 6,0, 6,5 µg.mL-1. Allmän anestesi inducerades med fentanyl 3 µg.kg-1. Propofol administrerades av TCI-anordningen för att uppnå det förutbestämda målet propofol Ce. Förlust av medvetande definierades av försvinnandet av ögonfransreflexen som bedömdes var 5:e sekund efter att patienter spontant slöt ögonen. Efter medvetslöshet administrerades succinylkolin 1,5 mg.kg-1 och trakeal intubation utfördes 1 minut senare endast om BIS-värdet var <60 och målpropofol Ce hade uppnåtts. Efter intubation kopplades patienterna till mekanisk ventilation justerad för att erhålla en sluttidal CO2 på 30 till 35 mm Hg och målkoncentrationen för propofol reducerades till 3 µg.ml-1. Anestesiläkare som utförde bedömning av medvetslöshet och intubation var blinda för målpropofol Ce. SpO2, SBP, DBP, MAP och HR registrerades en gång i minuten i 10 minuter tills 5 minuter efter trakeal intubation när studien avslutades.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

36

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Trettiosex kvinnor som genomgick elektivt kejsarsnitt under allmän anestesi inkluderades i denna prospektiva observationsstudie.

Exklusions kriterier:

  • Diabetes kontrolleras av insulin
  • Preeklampsi
  • Hjärtsjukdom
  • Historik av att ha tagit läkemedel som potentiellt påverkar det kardiovaskulära systemet.
  • Patienterna fastade i minst 8 timmar före operationen och ingen premedicinering gavs

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: målpropofolkoncentrationen
patienter tilldelades 1 av 6 grupper av fördefinierade propofol-mål-Ce för induktion, nämligen 4,0, 4,5, 5,0, 5,5, 6,0, 6,5 µg.mL-1. Propofol administrerades för att uppnå målpropofol Ce.
Propofol administrerades för att uppnå målpropofol Ce

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
målpropofolkoncentration som behövs för att ge adekvat hypnos för induktion och trakeal intubation för Schnider-modellen med total kroppsvikt (TBW) hos förlossande
Tidsram: upp till 24 månader
upp till 24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 augusti 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 augusti 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 september 2015

Första postat (Uppskatta)

18 september 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

18 september 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 september 2015

Senast verifierad

1 september 2015

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera